O Tradep® comprimido revestido 100 mg é indicado no tratamento da depressão, incluindo depressão maior, com ou sem episódios de ansiedade. Também é indicado para a dor associada à neuropatia diabética e para outros tipos de dores crônicas.
Para que serve o Tradep
TRADEP® é indicado para tratar depressão (incluindo depressão maior, com ou sem ansiedade) e para aliviar dores neuropáticas e algumas dores crônicas.
Seu médico vai decidir se é o medicamento adequado para o seu caso e por quanto tempo ele deve ser usado.
Como usar o Tradep
Tome TRADEP® sempre logo após uma refeição ou um pequeno lanche para reduzir irritação estomacal e diminuir risco de tontura.
Para adultos a dose inicial sugerida varia entre 50 e 150 mg por dia, tomada em duas doses (a cada 12 horas) ou em dose única antes de dormir; aumentos de 50 mg podem ser feitos a cada 3–4 dias se necessário e tolerado.
Para pacientes ambulatoriais a dose geralmente não ultrapassa 400 mg/dia em doses divididas; pacientes hospitalizados podem receber até 600 mg/dia. Doses acima de 800 mg só em situações muito graves.
Idosos costumam iniciar com 75 mg/dia em doses divididas e aumentar gradualmente a cada 3–4 dias, conforme orientação médica. Após melhora, a dose deve ser reduzida gradualmente e a manutenção fica na menor dose efetiva. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
O comprimido de 100 mg não deve ser partido ou mastigado; o de 50 mg não deve ser mastigado.
Como o Tradep funciona
O princípio ativo de TRADEP® é o cloridrato de trazodona.
Ele age alterando as concentrações cerebrais de serotonina e noradrenalina, o que contribui para a melhora dos sintomas depressivos e de alguns tipos de dor crônica associada a neuropatia.
Contraindicações e advertências do Tradep
Você não deve usar TRADEP® se for alérgico à trazodona ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver em uso ou tiver interrompido inibidores da MAO nos últimos 14 dias; também é contraindicado com linezolida.
Informe ao médico se tem problemas cardíacos, hepáticos ou renais, alcoolismo, histórico de arritmia, baixa de potássio ou magnésio, ou se estiver grávida ou amamentando.
- Evite álcool e outros depressores do sistema nervoso central.
- Tenha cautela ao levantar‑se devagar, pois pode ocorrer queda de pressão e tontura.
- Antidepressivos podem prejudicar atenção e coordenação; evite dirigir ou operar máquinas enquanto esses efeitos persistirem.
- Risco de piora de quadro psiquiátrico em esquizofrenia ou de indução de mania/hipomania em transtorno bipolar; nesses casos, a trazodona deve ser descontinuada.
- Há risco de priapismo; homens com ereção prolongada devem interromper o uso e procurar atendimento imediato.
- Use com cautela junto a anticoagulantes, antiplaquetários, anti‑hipertensivos, digoxina, fenitoína e opioides; ajuste de dose pode ser necessário.
- Não use se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de ritmo cardíaco anormal.
O risco/benefício do tratamento deve ser avaliado pelo médico em situações especiais; siga as orientações e faça exames quando solicitados.
Efeitos colaterais do Tradep (reações adversas)
Durante o tratamento podem ocorrer efeitos como tontura, sonolência, náusea, boca seca e gosto desagradável; esses sintomas costumam diminuir com o tempo, mas informe seu médico se persistirem.
Foram relatadas reações de diferentes frequências; abaixo estão as principais agrupadas por ocorrência.
- Muito comuns (>10%): sedação, dor de cabeça, tontura, fadiga, boca seca, náusea.
- Comuns (1–10%): inchaço, agitação, alteração da marcha, confusão, perda de memória, enxaqueca, sudorese noturna, diminuição da libido, obstipação, dor abdominal, vômito, alterações do paladar, problemas de ejaculação, urgência urinária, dores musculares e tremores, visão embaçada, falta de ar.
- Incomuns (0,1–1%): paranoia, hipomania, alucinações, arritmias, prolongamento do QT, parada cardíaca, AVC, convulsões, síndrome serotoninérgica, hepatite, alterações laboratoriais, impotência, glaucoma, reações cutâneas, anemia e distúrbios hematológicos.
- Muito rara (<0,01%): priapismo (ereção prolongada).
Casos de comportamento ou pensamentos suicidas foram relatados. Informe imediatamente seu médico se notar piora do humor ou ideação suicida.
Interações medicamentosas do Tradep
TRADEP® pode interagir com vários medicamentos e substâncias; informe ao médico todos os remédios que você usa.
- Evitar uso concomitante com inibidores da MAO e linezolida; também não iniciar TRADEP® até 14 dias após MAO.
- Risco aumentado de síndrome serotoninérgica com outros agentes serotoninérgicos (ex.: triptanos, lítio, tramadol, alguns antidepressivos, erva de São João).
- Potencial aumento do efeito sedativo com álcool, barbitúricos e outros depressores do SNC; evite bebidas alcoólicas.
- Uso com anti‑hipertensivos pode causar hipotensão acentuada.
- Foram relatados aumentos de digoxina e fenitoína; vigilancia especial em idosos.
- Associação com anticoagulantes/antiplaquetários pode aumentar risco de sangramento.
- Buprenorfina e outros opioides podem aumentar efeitos colaterais.
Seu médico pode ajustar doses ou monitorar exames dependendo das medicações concomitantes.
Tradep na gravidez e amamentação
O uso de TRADEP® durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico considerando os riscos e benefícios.
Não utilize o medicamento na gravidez sem orientação médica ou do cirurgião‑dentista. Durante a amamentação, não use TRADEP®.
Superdose e dose esquecida do Tradep
Em caso de ingestão excessiva, os sinais incluem sonolência, falta de coordenação, náusea e vômito; reações graves já relatadas incluem priapismo, parada respiratória e alterações do ECG.
Não existe antídoto específico; tratamento é sintomático e de suporte, incluindo lavagem gástrica quando indicado. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima, omita a dose perdida e não dobre a seguinte. Não interrompa o tratamento abruptamente para evitar sintomas de descontinuação.
Composição do Tradep
Cada comprimido revestido contém cloridrato de trazodona na dosagem declarada na embalagem e os excipientes listados abaixo.
- Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose sódica, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
- Comprimido de 50 mg: cloridrato de trazodona 50 mg.
- Comprimido de 100 mg: cloridrato de trazodona 100 mg.
Atenção: contém lactose e dióxido de titânio (corante) que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Como guardar o Tradep
Guarde TRADEP® em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Observe o aspecto: comprimidos de 50 mg são brancos, circulares, biconvexos e monossectados; os de 100 mg são brancos, circulares e biconvexos lisos. Em caso de alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.1819.0361
Registrado por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05
Indústria Brasileira
Produzido por:: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
Produzido por:: EMS S/A
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800 600 06 60
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/04/2023.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 14/02/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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