A Nextela® comprimido revestido 15 mg é um anticoncepcional oral indicado para prevenir a gravidez. Embalagem com 24 comprimidos ativos e 4 placebos, conforme orientação médica.
Para que serve a Nextela
Nextela® é um anticoncepcional oral combinado usado para prevenir a gravidez.
Ele combina um estrogênio (estetrol) e um progestagênio (drospirenona) para impedir a ovulação e alterar o ambiente uterino de forma que a gravidez seja evitada.
Como usar a Nextela
Tome um comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário, durante 28 dias consecutivos. Cada cartela tem 24 comprimidos rosas (ativos) seguidos por 4 comprimidos brancos (placebo).
Inicie a próxima cartela imediatamente após terminar a anterior, sem intervalo entre cartelas, independentemente de sangramento. O sangramento de privação costuma começar 2 a 4 dias após o último comprimido ativo, podendo ocorrer durante os comprimidos placebo.
Como começar: se não usou hormônio no mês anterior, comece no dia 1 do ciclo; se iniciar entre os dias 2–5, use método de barreira por 7 dias. Ao trocar de outro COC, comece no dia seguinte ao último comprimido ativo anterior ou no dia de remoção do anel/adesivo. Ao trocar de minipílula/implante/DIU/injetável, siga as recomendações específicas e use método de barreira por 7 dias quando indicado. Após aborto de 1º trimestre pode iniciar imediatamente; após parto, recomenda-se iniciar entre 21 e 28 dias.
Se houver vômito dentro de 4 horas após o comprimido rosa, considere-o esquecido e tome outro imediatamente; se já passaram mais de 24 horas, siga as orientações para comprimidos esquecidos. Não parta, abra ou mastigue os comprimidos. Siga sempre as orientações médicas.
Como a Nextela funciona
Nextela® é um contraceptivo oral combinado. Seu efeito anticoncepcional baseia-se principalmente na inibição da ovulação.
Contém estetrol (um estrogênio) e drospirenona (um progestagênio); a combinação age em vários mecanismos para evitar a gravidez.
Contraindicações e advertências da Nextela
Você não deve usar Nextela® se tiver condições que aumentem o risco de coágulos, problemas cardíacos, doença hepática grave, insuficiência renal grave, tumores sensíveis a hormônios ou sangramento vaginal não diagnosticado.
- Tromboembolismo venoso atual ou histórico; predisposição hereditária para trombose (por ex., fator V Leiden, deficiência de proteína C/S, antitrombina III).
- Tromboembolismo arterial atual ou histórico, doença cerebrovascular, histórico de enxaqueca com sintomas neurológicos focais.
- Doença hepática grave com função hepática alterada; tumores hepáticos benignos ou malignos.
- Malignidades sensíveis a esteroides sexuais (por ex., câncer de mama) e sangramento vaginal não investigado.
- Insuficiência renal grave; amamentação ou doação de leite; hipersensibilidade a componentes.
Antes de iniciar, informe seu médico sobre histórico familiar de trombose, obesidade (IMC >30), imobilizações prolongadas, cirurgias, tabagismo, hipertensão, diabetes com sintomas vasculares e uso de outros medicamentos. Procure atendimento médico urgente se surgir dor torácica súbita, falta de ar, dor ou inchaço em membro, perda súbita da visão, fraqueza súbita num lado do corpo ou outros sinais de evento vascular. Drospirenona pode aumentar o potássio; verifique potássio sérico em casos de insuficiência renal ou uso concomitante de medicamentos poupadores de potássio. Este medicamento não protege contra infecções sexualmente transmissíveis.
Efeitos colaterais da Nextela (reações adversas)
Os efeitos mais comuns relatados foram hemorragia uterina irregular, dor de cabeça, acne, sangramento vaginal e cólica menstrual. Reações variam de muito comuns a raras.
Reações comuns (1–10%): alterações de humor e libido, dor de cabeça, dor abdominal, náusea, acne, dor nas mamas, metrorragia, dismenorreia, variações de peso e alterações lipídicas.
Reações incomuns (0,1–1%): infecções vaginais/urinárias, depressão, ansiedade, enxaqueca, tontura, vômito, diarreia, alopecia, aumento de enzimas hepáticas, entre outras listadas na bula. Reações raras (0,01–0,1%) incluem hipercalemia, trombose venosa, hipertensão, cistos ovarianos, alterações visuais e outros eventos graves.
Se notar sintomas incomuns, graves ou persistentes, informe seu médico.
Interações medicamentosas da Nextela
Vários medicamentos podem reduzir a eficácia de Nextela® ou ter sua concentração alterada pelo anticoncepcional; consulte outras bulas quando usar medicamentos concomitantes.
Medicamentos indutores enzimáticos (por ex., barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, alguns antirretrovirais e erva-de-são-joão) podem causar sangramento irregular e falha contraceptiva. Durante tratamento curto com indutores, use método de barreira durante o uso e por 28 dias após a interrupção; se o tratamento durar além do ciclo, descarte os placebos e inicie nova cartela imediatamente. Para tratamento prolongado com indutores, recomenda-se método contraceptivo não hormonal confiável.
Inibidores da CYP3A4 (cetoconazol, itraconazol, claritromicina; moderados como fluconazol, diltiazem) podem aumentar a drospirenona. O estetrol é metabolizado principalmente por UGT2B7; alterações observadas com valproato não foram consideradas clinicamente relevantes.
Nextela® pode alterar níveis de outras drogas (por ex., aumentar ciclosporina, diminuir lamotrigina). Ao usar medicamentos para hepatite C que contenham ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, é preciso cuidado devido ao risco de elevação de ALT.
Nextela na gravidez e amamentação
Nextela® não deve ser usado durante a gravidez. Se ocorrer gravidez enquanto você estiver tomando, interrompa o uso.
Considere a possibilidade de gravidez antes de iniciar o medicamento quando indicado e informe seu médico se ocorrer gravidez durante o tratamento.
Superdose e dose esquecida da Nextela
Na superdose, podem ocorrer náusea, vômito e sangramento vaginal; o tratamento é sintomático. Procure socorro médico em caso de ingestão de grande quantidade.
Esquecimento de comprimidos rosas (ativos): se o atraso for <24 horas, tome o comprimido assim que lembrar e mantenha o esquema; a proteção não é reduzida. Se >24 horas, a proteção pode ser reduzida e aplicam-se regras baseadas no dia do ciclo:
- Dias 1–7: tome o último comprimido esquecido imediatamente (pode tomar dois ao mesmo tempo) e use método de barreira por 7 dias; se houve relação desprotegida nos 7 dias anteriores, considere a possibilidade de gravidez.
- Dias 8–17: tome o último comprimido esquecido imediatamente; se os 7 dias anteriores estiverem corretos, não é necessário método adicional; se faltar mais de 1 comprimido, use método de barreira por 7 dias.
- Dias 18–24: se os 7 dias anteriores estiverem corretos, opção 1: tomar o último comprimido esquecido e seguir até acabar os ativos, descartar os 4 placebos e iniciar nova cartela; opção 2: interromper os ativos, tomar placebos por até 3 dias e iniciar nova cartela. Se não tiver certeza, use método de barreira até 7 dias consecutivos de comprimidos ativos.
Esquecimento dos placebos (dias 25–28): descarte o(s) placebo(s) esquecido(s) e continue; a proteção contraceptiva não é reduzida.
Composição da Nextela
Cada comprimido rosa (ativo) contém estetrol monoidratado 15 mg (equivalente a 14,2 mg de estetrol) e drospirenona 3 mg; os placebos não contêm substâncias ativas.
Excipientes principais dos comprimidos ativos: lactose (39,9 mg por comprimido rosa), amidoglicolato de sódio, amido, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, hiprolose, talco, óleo de algodão hidrogenado, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. Excipientes dos placebos incluem lactose (67,66 mg por comprimido branco) e outros excipientes inertes. Não use se tem intolerância à lactose ou síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Contém corantes que podem causar reações alérgicas.
Como guardar a Nextela
Conservar em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original. Não use após a data de validade e observe o aspecto antes de usar.
Mantenha fora do alcance das crianças. Os comprimidos ativos são rosa e os placebos são brancos; consulte o farmacêutico se notar alteração no aspecto.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0220
Registrado e Importado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marques de São Vicente, 2219, 2º Andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes - SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Sob licença de Mithra Pharmaceuticals SA – Bélgica
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/08/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/08/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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