O Somalium solução oral 2,5 mg/mL é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas físicas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade, e como auxiliar no tratamento da ansiedade e agitação em transtornos do humor e esquizofrenia. Benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno provoca extremo desconforto, é grave ou incapacitante.
Para que serve o Somalium
Somalium é indicado para aliviar ansiedade, tensão e queixas físicas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. Também pode ser usado como auxílio no controle de ansiedade e agitação em transtornos psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia, quando esses sintomas causam grande sofrimento ou incapacitação.
Os benzodiazepínicos costumam ser recomendados quando outras medidas não são suficientes e o quadro é grave.
Como usar o Somalium
Use Somalium exatamente como seu médico prescreveu. Não altere doses ou interrompa o tratamento por conta própria.
As doses são ajustadas individualmente, começando baixas e aumentando conforme a necessidade e tolerância.
- Pacientes ambulatoriais: dose média 1,5 a 3 mg, até 3 vezes ao dia.
- Casos graves (hospital): 6 a 12 mg, 2 ou 3 vezes ao dia.
- Dose máxima diária em adultos (comprimidos): 36 mg.
Modo de usar solução: administre com o conta-gotas, misturada em pouco líquido não alcoólico. Cada gota corresponde a 0,1 mg; por exemplo, 15 gotas = 1,5 mg.
Idosos e pacientes com comprometimento hepático leve a moderado geralmente recebem doses menores. O tratamento deve ser o mais curto possível; normalmente não deve exceder 8 a 12 semanas, incluindo a retirada gradual. Não parta, abra ou mastigue comprimidos.
Como o Somalium funciona
Somalium pertence à classe dos benzodiazepínicos e reduz a ansiedade e a tensão em doses baixas; em doses maiores tem efeito sedativo e relaxante muscular.
A ação costuma começar cerca de 20 minutos após a administração.
Contraindicações e advertências do Somalium
Você não deve usar Somalium se for alérgico a benzodiazepínicos (incluindo bromazepam) ou a qualquer componente da formulação. Também é contraindicado em insuficiência respiratória grave, insuficiência hepática grave e síndrome da apneia do sono.
Informe ao médico se tiver histórico de abuso de álcool ou drogas, miastenia gravis, insuficiência respiratória crônica ou intolerância a lactose.
- Uso em idosos: não contraindicado, mas iniciar com dose menor para reduzir risco de sedação e quedas.
- Uso em crianças: não indicado, exceto em situações muito restritas decididas por pediatra.
- Gravidez e amamentação: não use sem orientação médica; não amamente durante o tratamento.
Evite associar com álcool e outros depressores do sistema nervoso central; isso pode causar sedação grave e depressão respiratória. Dependência, tolerância e sintomas de abstinência podem ocorrer, principalmente com uso prolongado ou em doses elevadas.
Efeitos colaterais do Somalium (reações adversas)
Somalium é geralmente bem tolerado, mas pode causar efeitos indesejáveis, principalmente no início do tratamento ou em doses maiores.
As reações relatadas incluem:
- Perturbações psiquiátricas: confusão, desorientação, alterações emocionais e ocasionalmente mudança na libido.
- Reações paradoxais: agitação, irritabilidade, agressividade, pesadelos, alucinações e outros comportamentos anormais, mais comuns em crianças e idosos.
- Sistema nervoso: sonolência, tontura, cefaleia, ataxia e amnésia anterógrada.
- Musculoesquelético e geral: fraqueza muscular e fadiga; relatos de quedas e fraturas, especialmente com sedativos concomitantes.
- Respiratório e cardíaco: depressão respiratória e, raramente, insuficiência cardíaca.
- Gastrointestinal e pele: distúrbios gastrointestinais e reações cutâneas ocasionalmente.
Se surgirem efeitos graves ou sintomas de abstinência ao interromper o medicamento, procure orientação médica.
Interações medicamentosas do Somalium
Somalium pode interagir com muitos medicamentos e substâncias, aumentando ou tendo seus efeitos aumentados ou reduzidos. Informe sempre seu médico sobre outros remédios e o consumo de álcool.
Interações importantes:
- Depressores do SNC (antidepressivos, analgésicos opioides, antipsicóticos, ansiolíticos, anticonvulsivantes, antialérgicos sedativos, anestésicos): aumento do efeito depressor, risco respiratório.
- Cimetidina e propranolol: podem alterar os efeitos do bromazepam.
- Extratos/herbáceos (maracujá, valeriana, magnólia, kava, dong quai, skullcap): podem aumentar sedação ou relaxamento muscular.
- Teduglutida: pode aumentar absorção do bromazepam; teofilina: pode reduzir seu efeito.
- Cafeína em doses elevadas: pode diminuir o efeito sedativo/ansiolítico.
Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento, pois o álcool intensifica os efeitos e pode ser perigoso.
Somalium na gravidez e amamentação
Somalium não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Estudos sugerem que benzodiazepínicos podem aumentar o risco de aborto espontâneo.
Se houver suspeita de gravidez, informe seu médico imediatamente.
Amamentação: Somalium é excretado no leite materno e pode causar sonolência e outros efeitos no bebê; por isso, o uso é contraindicado durante a amamentação e na doação de leite.
Superdose e dose esquecida do Somalium
A superdose de benzodiazepínicos causa sonolência, falta de coordenação, fala arrastada e nistagmo; em casos isolados pode não ser fatal, mas pode levar a depressão respiratória, hipotensão e coma, especialmente se combinado com outras substâncias depressoras.
Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico imediatamente. O tratamento envolve monitorização dos sinais vitais e medidas de suporte; carvão ativado pode ser usado nas primeiras 1–2 horas, com proteção das vias aéreas em pacientes sonolentos.
Se esquecer uma dose, não a recupere; tome apenas a próxima dose no horário habitual. Para a solução, se lembrar cedo administre a dose esquecida; se estiver próximo do horário seguinte, aguarde e não dobre a dose.
Composição do Somalium
Cada forma de Somalium contém bromazepam como princípio ativo e excipientes específicos.
Comprimidos:
- 3 mg: bromazepam 3 mg; excipientes incluem lactose monoidratada e vermelho de eritrosina (entre outros).
- 6 mg: bromazepam 6 mg; excipientes incluem lactose monoidratada e azul de indigotina (entre outros).
Solução gotas 2,5 mg/mL:
- Cada mL (25 gotas) contém 2,5 mg de bromazepam; excipientes incluem sacarina, citrato de sódio, propilenoglicol e aroma tutti-frutti.
Consulte a embalagem para lista completa de excipientes e verifique se possui alergia a algum componente.
Como guardar o Somalium
Guarde Somalium em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não utilize após o prazo de validade.
A solução é incolor com aroma de tutti-frutti; os comprimidos 3 mg são róseos e os de 6 mg são azuis.
Mantenha sempre fora do alcance das crianças e, se notar alteração no aspecto do produto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0152
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20 ° andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Rodovia Presidente Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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