O Divalcon ER comprimido revestido 500 mg é indicado para tratamento de episódios agudos de mania ou mistos associados ao transtorno afetivo bipolar em pacientes adultos. Também é indicado no tratamento de epilepsia em adultos e crianças acima de 10 anos, isoladamente ou em combinação, e para prevenção da enxaqueca em pacientes adultos.
Para que serve o Divalcon ER
DIVALCON ER é usado em adultos para tratar episódios agudos de mania no transtorno bipolar, para controlar certos tipos de epilepsia e para prevenir enxaqueca. Cada indicação tem recomendações específicas de dose e de supervisão médica.
Resumo das indicações:
- Mania aguda associada ao transtorno afetivo bipolar, com ou sem sintomas psicóticos.
- Epilepsia: crises parciais complexas, crises de ausência (simples e complexa) e crises múltiplas, em adultos e em crianças a partir de 10 anos, isolado ou em combinação com outros antiepilépticos.
- Prevenção da enxaqueca em adultos; não serve para tratar crise de enxaqueca já instalada.
O seu médico decidirá se DIVALCON ER é adequado para você, conforme a condição tratada.
Como usar o Divalcon ER
DIVALCON ER é um comprimido de liberação prolongada de uso oral, tomado uma vez ao dia; os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem partir, triturar ou mastigar.
Orientações gerais e por condição:
- Mania: dose inicial recomendada 25 mg/kg/dia, tomada uma vez ao dia, ajustada pelo médico até resposta clínica; dose máxima 60 mg/kg/dia.
- Epilepsia: dose inicial 10–15 mg/kg/dia (15 mg/kg/dia nas crises de ausência); aumento gradual de 5–10 mg/kg/semana conforme necessário; dose máxima 60 mg/kg/dia. Quando usado com outros antiepilépticos, o médico pode reduzir as doses destes em cerca de 25% a cada duas semanas.
- Prevenção da enxaqueca: início com 500 mg uma vez ao dia por uma semana; alguns pacientes podem chegar a 1000 mg uma vez ao dia.
Crianças/adolescentes do sexo feminino e mulheres em idade fértil só devem iniciar sob supervisão especializada e após considerar alternativas; não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Divalcon ER funciona
A substância ativa é o divalproato de sódio, que se dissocia em íon valproato no trato gastrointestinal. Ele age no sistema nervoso para controlar episódios de mania, reduzir crises epilépticas e prevenir enxaqueca.
Algumas pessoas apresentam melhora já nos primeiros dias; em outras, o efeito demora mais. Seu médico informará o que esperar no seu caso.
Contraindicações e advertências do Divalcon ER
Você não deve usar DIVALCON ER em crianças menores de 10 anos ou se tiver alergia ao divalproato ou a qualquer componente da fórmula, doença hepática significativa, síndrome de Alpers-Huttenlocher, distúrbio do ciclo da ureia, porfiria ou deficiência primária de carnitina não corrigida.
Principais advertências e precauções:
- Não use na gravidez para prevenção da enxaqueca; para mania e epilepsia, só com orientação médica e após avaliação de riscos (categorias X para enxaqueca e D para mania/epilepsia).
- Evite doação de sangue durante o tratamento e por 2 semanas após.
- Risco de hepatotoxicidade grave, especialmente nos primeiros seis meses; procure o médico ao notar mal-estar, vômito, perda de apetite ou icterícia.
- Risco de pancreatite, que pode ocorrer cedo ou tardiamente; dor abdominal intensa, náusea ou vômito exigem avaliação médica imediata.
- Risco de hiperamonemia e hipocarnitinemia; informe ao médico sinais de alteração do estado mental, ataxia ou vômitos.
- Pode causar sonolência, tontura e dificuldade para operar máquinas ou dirigir; evite até saber como reage ao medicamento.
- Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz contínua e revisar o tratamento anualmente com especialista; excluir gravidez antes de iniciar.
Informe sempre ao médico sobre outras doenças, uso de medicamentos concomitantes e qualquer sintoma novo durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Divalcon ER (reações adversas)
DIVALCON ER pode causar vários efeitos indesejados; alguns são comuns e outros raros ou desconhecidos. Informe seu médico ao notar qualquer reação nova ou grave.
Reações mais relatadas:
- Muito comuns: sonolência, tremor, náusea, astenia (cansaço).
- Comuns: trombocitopenia (queda de plaquetas), ganho ou perda de peso, cefaleia, tontura, alterações do humor e infecções.
- Incomuns: alterações hepáticas e pancreatite, alteração da contagem de células sanguíneas, problemas renais ou dermatológicos mais graves.
- Desconhecida/raras: malformações congênitas quando usado na gravidez, hepatotoxicidade fatal, pancreatite potencialmente fatal, reações cutâneas graves (SJS, NET, DRESS), atrofia cerebral/cerebelar e encefalopatia hiperamônica.
Caso note sangramentos, manchas roxas, dor abdominal intensa, alterações mentais, febre com erupção cutânea ou qualquer sinal grave, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Divalcon ER
Diversos medicamentos podem alterar os níveis de valproato no sangue ou interagir clinicamente com DIVALCON ER; avise sempre o médico sobre todos os remédios que toma.
Interações relevantes (exemplos):
- Medicamentos que aumentam depuração do valproato: ritonavir, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital/primidona.
- Podem aumentar valproato: ácido acetilsalicílico, felbamato, rifampicina (observação na bula), nimodipino, tolbutamida.
- Podem reduzir valproato: alguns inibidores da protease, colestiramina, certos antibióticos carbapenêmicos (eritapenem, imipenem, meropenem).
- Interações clínicas importantes: redução da dose de lamotrigina quando usada com valproato; risco aumentado de neutropenia com quetiapina ou clozapina; canabidiol pode aumentar transaminases quando combinado.
Algumas interações podem exigir monitorização de níveis sanguíneos ou ajuste de dose; não introduza nem suspenda medicamentos sem orientação médica.
Divalcon ER na gravidez e amamentação
DIVALCON ER apresenta risco significativo na gravidez. O uso durante a gestação está associado a malformações congênitas e a risco de efeitos no desenvolvimento neurológico da criança.
Principais pontos:
- Categoria X para prevenção da enxaqueca; não deve ser usado por mulheres grávidas nessa indicação.
- Categoria D para mania e epilepsia: só usar na gravidez se não houver alternativa adequada e com orientação especializada; prefira a menor dose eficaz e formulação de liberação prolongada.
- Exposição intrauterina pode causar defeitos do tubo neural, malformações faciais e cardíacas, problemas geniturinários, membros, além de risco de transtornos de desenvolvimento e baixo peso ao nascer.
- No pós-parto, o valproato passa para o leite (1–10% dos níveis séricos); pode afetar o lactente, devendo-se avaliar risco/benefício e monitorar o bebê.
Se estiver grávida, desejar engravidar ou achar que pode estar grávida, informe o médico imediatamente para reavaliar o tratamento.
Superdose e dose esquecida do Divalcon ER
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente. Doses elevadas podem causar sonolência intensa, colapso cardiovascular, coma e perda de consciência.
Medidas e orientações:
- Leve a embalagem ou bula ao atendimento; a hemodiálise pode remover parte do medicamento em overdose grave.
- Hiperamonemia por superdose pode ser tratada com administração intravenosa de carnitina, se indicada.
- Naloxona pode ser usada para reverter depressão do SNC, com cautela em pacientes epilépticos.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Divalcon ER
Cada comprimido de liberação prolongada contém divalproato de sódio, na forma equivalente a ácido valproico.
- DIVALCON ER 250 mg: equivalente a 250 mg de ácido valproico (divalproato de sódio 269,05 mg).
- DIVALCON ER 500 mg: equivalente a 500 mg de ácido valproico (divalproato de sódio 538,10 mg); contém lactose.
Excipientes incluem hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, sorbato de potássio e coberturas Opadry/Opadry II. Informe o médico se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Divalcon ER
Conserve DIVALCON ER na embalagem original, protegido da luz e em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha fora do alcance de crianças.
Verifique sempre o prazo de validade e observe o aspecto dos comprimidos; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Não use medicamento vencido.
As diferenças físicas: 250 mg são branco a quase branco; 500 mg são de coloração cinza.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0553.0373
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
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Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/03/2026.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 31/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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