O Somalium 6 mg comprimido é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas físicas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade, além de ser auxiliar no tratamento de ansiedade e agitação em transtornos psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia. Benzodiazepínicos são recomendados apenas quando o transtorno provoca extremo desconforto, é grave ou incapacitante.
Para que serve o Somalium
Somalium é usado para reduzir ansiedade, tensão e queixas físicas ou psicológicas relacionadas à síndrome de ansiedade. Também pode ser usado como auxiliar no controle da agitação associada a transtornos do humor e à esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos, como Somalium, são indicados quando os sintomas causam extremo desconforto ou incapacidade.
Como usar o Somalium
Use Somalium exatamente como seu médico orientou; não altere dose ou frequência por conta própria. O tratamento deve começar com doses baixas, ajustadas conforme a resposta e tolerância.
Para adultos não internados, a dose média é de 1,5 a 3 mg até 3 vezes ao dia; em casos graves, especialmente hospitalares, são usadas doses de 6 a 12 mg, 2 ou 3 vezes ao dia. A dose máxima diária é 36 mg.
Comprimidos: engula com pouco líquido (não alcoólico); não partir, abrir ou mastigar o comprimido.
Solução: administre com o conta-gotas, diluindo em pouco líquido não alcoólico; cada gota = 0,1 mg (ex.: 15 gotas = 1,5 mg).
Idosos e pacientes com disfunção hepática têm maior sensibilidade e geralmente recebem doses menores; pacientes com insuficiência hepática grave não devem usar os comprimidos.
Para reduzir risco de dependência, use pelo menor tempo necessário. O tratamento total geralmente não deve exceder 8 a 12 semanas, incluindo a retirada gradual; qualquer interrupção deve ser orientada pelo médico.
Como o Somalium funciona
Somalium atua sobre o sistema nervoso central para reduzir ansiedade e tensão em baixas doses; em doses maiores, tem efeito sedativo e relaxante muscular.
A ação começa cerca de 20 minutos após a administração.
Contraindicações e advertências do Somalium
Não use Somalium se for alérgico a benzodiazepínicos (incluindo bromazepam) ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em insuficiência respiratória grave, insuficiência hepática grave e síndrome de apneia do sono.
Informe seu médico antes de usar se tiver história de abuso de álcool ou drogas, miastenia gravis, insuficiência respiratória crônica, problemas hepáticos leves a moderados ou se estiver tomando outros medicamentos.
- Risco de dependência física e psicológica aumenta com dose e duração do tratamento.
- Suspensão abrupta pode causar sintomas de abstinência e efeito rebote; a descontinuação deve ser gradual quando indicada pelo médico.
- Podem ocorrer reações paradoxais (inquietação, irritabilidade, agressividade, pesadelos, alucinações); informe o médico se surgirem.
- Evite álcool e outros depressores do sistema nervoso central, que podem aumentar sedação e depressão respiratória.
- Não use isoladamente para tratar depressão associada à ideação suicida; benzodiazepínicos não são tratamento principal de doenças psiquiátricas.
Não dirija veículos nem opere máquinas durante o tratamento, pois sedação, amnésia e fraqueza muscular podem comprometer atenção e reações.
Efeitos colaterais do Somalium (reações adversas)
Somalium é geralmente bem tolerado, mas podem ocorrer efeitos indesejáveis, principalmente no início do tratamento. Informe seu médico se notar reações incomuns ou intensas.
Relatadas após o uso:
- Perturbações psiquiátricas: confusão, desorientação, alterações emocionais; alterações de libido ocasionalmente.
- Reações paradoxais: inquietação, agitação, agressividade, pesadelos, alucinações, mais frequentes em crianças e idosos.
- Sistema nervoso: sonolência, dor de cabeça, tontura, ataxia, amnésia anterógrada.
- Oculares: diplopia.
- Gastrointestinais e cutâneos: eventos ocasionais.
- Musculoesquelético e geral: fraqueza muscular, fadiga.
- Relatos de quedas e fraturas, especialmente com sedativos concomitantes e em idosos; depressão respiratória e, raramente, insuficiência cardíaca.
Retirada abrupta pode causar sintomas de abstinência (dor de cabeça, insônia, ansiedade, tremores, entre outros) e, em casos graves, alucinações ou convulsões.
Interações medicamentosas do Somalium
Somalium pode interagir com vários medicamentos e substâncias, aumentando ou reduzindo seus efeitos. Informe sempre seu médico sobre todos os remédios e o consumo de álcool.
Riscos importantes incluem depressão do sistema nervoso central quando combinado com:
- Antidepressivos, analgésicos opioides, antipsicóticos, ansiolíticos/sedativos, anticonvulsivantes, antialérgicos sedativos e anestésicos.
- Barbitúricos e outros depressores (lista extensa de medicamentos que podem potencializar depressão respiratória).
- Cimetidina e propranolol (podem alterar efeitos do bromazepam).
Interações de menor gravidade incluem extratos fitoterápicos (magnólia, skullcap, tan-shen) e café em altas doses, que podem diminuir ou aumentar efeitos.
Algumas substâncias como teduglutida podem aumentar a absorção do bromazepam; a teofilina pode reduzir seu efeito.
Somalium na gravidez e amamentação
Somalium não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica; benzodiazepínicos podem aumentar o risco de aborto espontâneo segundo estudos.
Informe imediatamente seu médico se houver suspeita de gravidez.
Somalium passa para o leite materno e pode causar efeitos no bebê; o uso durante a amamentação é contraindicado. Não doe leite materno durante o tratamento; converse com seu médico sobre alternativas.
Superdose e dose esquecida do Somalium
Em superdose, benzodiazepínicos podem causar sonolência, falta de coordenação, fala prejudicada e movimentos oculares anormais; em casos graves podem ocorrer apneia, hipotensão, depressão cardiorrespiratória e coma.
Procure socorro médico imediato se houver ingestão excessiva; leve a embalagem ou bula. O tratamento envolve monitorização dos sinais vitais e medidas de suporte; em algumas situações pode ser usado carvão ativado ou lavagem gástrica, conforme avaliação médica.
Se esquecer uma dose, não a recupere tomando duas doses ao mesmo tempo; tome apenas a próxima dose no horário habitual. Para a solução, administre a dose esquecida assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da dose seguinte.
Composição do Somalium
Somalium contém o princípio ativo bromazepam nas apresentações comprimidos de 3 mg e 6 mg e solução gotas (2,5 mg/ml).
Excipientes (comprimidos 6 mg): celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, azul de indigotina 132 laca de alumínio, dióxido de silício e laurilsulfato de sódio.
Excipientes (solução): sacarina sódica di-hidratada, edetato dissódico di-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, aroma tutti-frutti, propilenoglicol e água purificada.
Atenção: contém lactose; não usar em casos de síndrome de má-absorção de glicose-galactose. As formulações podem conter corantes (eritrosina ou indigotina) conforme a concentração.
Como guardar o Somalium
Guarde Somalium em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e umidade, e conserve na embalagem original. Não use após o prazo de validade.
Comprimidos: Somalium 3 mg são róseos; 6 mg são azuis. Solução: incolor com aroma de tutti-frutti. Antes de usar, verifique o aspecto e, se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha todo medicamento fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0152
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20 ° andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Rodovia Presidente Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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