A Restiva® Adesivo 20 mg (embalagem com 2 adesivos) é indicada para o tratamento de dor de moderada a forte intensidade, quando é necessária terapia contínua com opioide para obter um controle adequado da dor. Destina-se a situações em que se requer analgesia opioide contínua para manejo da dor.
Para que serve a Restiva
RESTIVA® é indicado para tratar dor de intensidade moderada a forte quando é necessário um opioide em uso contínuo para controlar a dor.
O tratamento com adesivos transdérmicos tem indicação para situações em que outras medidas não são suficientes ou quando o médico optar por um opioide de liberação contínua.
Como usar a Restiva
Use o adesivo RESTIVA® conforme orientado pelo médico: aplique na pele limpa e íntegra e mantenha por 7 dias antes de trocar por outro em local diferente.
- A dose inicial recomendada é 5 mcg/h; adesivos de 10 mcg/h e 20 mcg/h estão disponíveis para dores mais intensas. O médico pode combinar adesivos para aumentar a dose, mas recomenda-se não aplicar mais de dois adesivos ao mesmo tempo.
- Ao aplicar, escolha área do braço superior, tórax ou costas, sem muita dobra, corte pelos sem raspar e lave somente com água; aplique o adesivo seco e pressione 30 segundos. Não reaplique um adesivo já usado.
- Evite fontes externas de calor sobre o adesivo e produtos locais (protetor solar, cremes) na área de aplicação, pois aumentam a absorção.
- Se o adesivo cair, coloque outro novo; troque sempre no mesmo dia e horário a cada 7 dias. Não corte o medicamento.
Siga a avaliação médica periódica para ajustar dose; não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Restiva funciona
RESTIVA® contém buprenorfina, um analgésico opioide que é absorvido pela pele e age bloqueando sinais de dor ao atingir a circulação.
O efeito máximo da dose inicial costuma ocorrer em até 72 horas (3 dias), quando o médico pode reavaliar e ajustar a dose se necessário.
Contraindicações e advertências da Restiva
RESTIVA® não deve ser usado por quem tem alergia à buprenorfina ou a qualquer componente da fórmula, por pacientes com função respiratória gravemente comprometida, miastenia gravis, delirium tremens ou que estejam em uso de IMAOs (aguardar 14 dias).
- Contraindicado durante amamentação, pois inibe produção de leite e passa para o leite causando risco ao bebê.
- Use com cautela em insuficiência hepática grave; considerar alternativa.
- Evitar uso em situações que exigem analgesia de início rápido ou altamente variável (ex.: pós-operatório imediato).
Precauções importantes: monitorar pacientes com apneia do sono, lesão intracraniana, histórico de convulsões, hipotensão, retenção urinária, doença inflamatória intestinal e abuso de substâncias. Pode causar dependência física e psicológica; a síndrome de abstinência pode surgir após interrupção brusca.
Não combine sem avaliar com o médico: sedativos, álcool, benzodiazepínicos, gabapentinoides, anticolinérgicos, muitos antidepressivos e medicamentos que prolongam o intervalo QT. Em caso de febre ou exposição a calor, a absorção pode aumentar e elevar o risco de efeitos adversos; observe a pele no local de aplicação para sinais de reação e informe seu médico.
Efeitos colaterais da Restiva (reações adversas)
As reações adversas a RESTIVA® variam de muito comuns a raras. Informe seu médico se tiver sintomas persistentes ou graves.
Principais efeitos e frequências:
- Muito comuns: tontura, dor de cabeça, sonolência, constipação, náusea, vômito, prurido e reações no local da aplicação (vermelhidão, coceira, bolhas).
- Comuns: anorexia, confusão, depressão, insônia, ansiedade, tremor, dispneia, dor abdominal, diarreia, boca seca, astenia.
- Incomuns: reações alérgicas cutâneas, alteração de humor, alucinação, problemas de coordenação, visão embaçada, zumbido, palpitações, retenção urinária, espasmos musculares, elevação de alanina aminotransferase.
- Raras: respostas anafiláticas, insuficiência respiratória, depressão respiratória, edema facial, angina, ileo paralítico, disfunção sexual.
O uso repetido pode levar à dependência. Comunicar qualquer reação indesejada ao profissional de saúde.
Interações medicamentosas da Restiva
RESTIVA® pode interagir com diversos medicamentos; informe sempre ao médico todos os remédios em uso.
- IMAOs: descontinuar 14 dias antes de iniciar RESTIVA®.
- Antidepressivos (SSRIs, SNRIs, tricíclicos) e outros agentes serotoninérgicos: risco de síndrome serotoninérgica.
- Depressores do sistema nervoso central (álcool, benzodiazepínicos, outros opioides, sedativos, anestésicos): risco aumentado de sedação e depressão respiratória.
- Inibidores ou indutores da CYP3A4 e medicamentos que reduzem o fluxo hepático: podem alterar eliminação da buprenorfina.
- Anticoagulantes como varfarina: podem interagir; monitoramento recomendado.
Não inicie, suspenda ou combine medicamentos sem orientação médica.
Restiva na gravidez e amamentação
RESTIVA® só deve ser usado na gravidez se o benefício justificar o risco ao feto.
A buprenorfina atravessa a placenta e pode causar depressão respiratória no recém-nascido; uso prolongado pode provocar síndrome de retirada neonatal. Não use sem orientação médica durante a gravidez. O uso prolongado de opioides pode reduzir a fertilidade e RESTIVA® não é recomendado imediatamente antes ou durante o trabalho de parto.
Durante a amamentação, não use RESTIVA®, pois a substância passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê.
Superdose e dose esquecida da Restiva
Em superdose podem ocorrer depressão respiratória, parada respiratória, sedação intensa, vômito e colapso cardiovascular. Se suspeitar de superdose, retire qualquer adesivo que estiver em contato com o paciente e procure socorro médico imediato.
Se você esquecer de trocar o adesivo, aplique um novo assim que lembrar e mantenha os intervalos semanais. Não aplique dois adesivos ao mesmo tempo para compensar uma troca perdida.
Composição da Restiva
Cada adesivo RESTIVA® contém buprenorfina em diferentes quantidades, liberando continuamente por 7 dias: 5 mg (libera 5 mcg/h), 10 mg (libera 10 mcg/h) e 20 mg (libera 20 mcg/h).
Excipientes incluem ácido levulínico, oleato de oleíla, povidona, polímeros duro-tak e tereftalato de polietileno. As áreas ativas variam conforme a concentração.
Como guardar a Restiva
Guarde RESTIVA® em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da umidade e luz, e na embalagem original. Não refrigere.
Verifique o aspecto antes de usar; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.9198.0002
Produzido por:
LTS – Lohmann Therapie-Systeme AG
Andernach - Alemanha
Importado e registrado por:
MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS E FARMACEUTICOS LTDA.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bloco B, Parte A
Jardim São Luís
São Paulo – SP
CNPJ: 15.127.898/0001-30
SAC: 0800 038 6040
sac@mundipharma.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Atenção: pode causar dependência física ou psíquica.
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/01/2026.
VE0126
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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