O Onaz, comprimido revestido 10 mg, é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia e outros transtornos mentais (psicoses) em adultos, aliviando sintomas positivos e negativos. Também é indicado, em monoterapia ou em combinação com lítio ou valproato, para episódios de mania aguda ou mistos no transtorno bipolar e para prolongar o tempo entre episódios e reduzir taxas de recorrência.
Para que serve o Onaz
Onaz é usado para tratar esquizofrenia e outros transtornos psicóticos em adultos, tanto na fase aguda quanto para manutenção, quando sintomas positivos (por exemplo, delírios e alucinações) ou negativos (por exemplo, isolamento social, empobrecimento da fala) são proeminentes.
Também é indicado no transtorno bipolar para tratar episódios de mania aguda ou mistos em adultos e para reduzir a recorrência de episódios de mania, mistos ou depressivos, podendo ser usado sozinho ou com lítio ou valproato.
Como usar o Onaz
Tome Onaz por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico. Não parta nem mastigue os comprimidos.
A dose inicial habitual para esquizofrenia é 10 mg uma vez ao dia; a dose diária pode ser ajustada entre 5 e 20 mg conforme a resposta clínica. Para mania aguda, a dose inicial em monoterapia costuma ser 15 mg uma vez ao dia, ou 10 mg ao dia se combinado com lítio ou valproato, também ajustável entre 5 e 20 mg.
Para manutenção do transtorno bipolar, pacientes que já estavam em tratamento devem manter a mesma dose inicial; pacientes em remissão geralmente começam com 10 mg/dia e podem ter a dose ajustada entre 5 e 20 mg conforme necessidade.
Em idosos ou em casos de insuficiência hepática moderada ou insuficiência renal grave, pode ser considerada uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia) e cautela ao aumentar a dose. Fatores como sexo feminino, idade avançada e ausência de tabagismo podem reduzir o metabolismo e justificar início em dose menor.
O uso em monoterapia não foi estudado em menores de 13 anos. Respeite horários, doses e duração do tratamento e não interrompa sem orientação médica.
Como o Onaz funciona
Onaz pertence ao grupo dos antipsicóticos e age no sistema nervoso central, ajudando a reduzir sintomas psicóticos e episódios maníacos ou mistos do transtorno bipolar.
O mecanismo preciso não é conhecido. Em doses orais entre 5 e 20 mg para esquizofrenia, e em pelo menos 15 mg para mania, pacientes e médicos podem notar melhora dos sintomas já na primeira semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Onaz
Você não deve usar Onaz se for alérgico à olanzapina ou a qualquer componente da formulação.
Algumas reações graves associadas ao uso exigem atenção imediata e, em muitos casos, a interrupção do tratamento.
- Síndrome neuroléptica maligna: aparecimento de febre alta, rigidez muscular ou alteração do nível de consciência exige descontinuação e avaliação médica imediata.
- Síndrome DRESS: erupção cutânea com febre, aumento de eosinófilos e possível comprometimento de órgãos (fígado, rins, pulmões, coração) pede suspensão do tratamento.
- Discinesia tardia: movimentos involuntários podem ocorrer; o médico pode ajustar dose ou interromper o uso se surgir o quadro.
Cuidado extra é necessário em pacientes com histórico de convulsões ou fatores que as precipitem, hipertrofia prostática, íleo paralítico, glaucoma de ângulo estreito, alterações hematológicas, doenças hepáticas (elevações de TGO/TGP) ou que estejam em quimioterapia/radioterapia. Em pacientes com diabetes ou predisposição, monitoramento médico é recomendado devido ao risco aumentado de agravamento do metabolismo da glicose.
Foram observadas alterações de lipídios e relatos raros de morte súbita cardíaca presumida com antipsicóticos atípicos; use com cautela em quem toma drogas que alteram o eletrocardiograma, especialmente idosos. Onaz não é aprovado para psicose associada à demência em idosos, já que nessa população houve maior ocorrência de eventos cerebrovasculares e aumento de mortalidade.
Onaz pode causar hipotensão ortostática, especialmente no início ou ao aumentar a dose; começar com 5 mg/dia pode reduzir esse risco. Se houver hipotensão, considere titulação mais lenta.
Efeitos colaterais do Onaz (reações adversas)
Foram relatadas várias reações adversas em estudos clínicos ou após comercialização; algumas são comuns e exigem monitoramento.
Reações muito comuns (>10%):
- Ganho de peso (incluindo aumento >7% do peso corporal)
- Hipotensão ortostática
- Sonolência
- Aumento da prolactina
- Elevação de colesterol total, triglicérides e glicose em jejum
Reações comuns (1–10%):
- Astenia, febre, ganho de peso >15%, fadiga
- Constipação, boca seca, aumento do apetite, edema periférico
- Dor nas articulações, inquietação motora (acatisia), tontura
- Elevação de enzimas hepáticas (TGO/TGP), alterações em marcadores urinários e sanguíneos (leucopenia, eosinofilia)
Reações incomuns (0,1–1%): fotossensibilidade, bradicardia, distensão abdominal, salivação excessiva, amnésia, síndrome das pernas inquietas, epistaxe e gagueira.
Reações raras a muito raras (≤0,1%): hepatite, hiperglicemia, convulsão, erupção cutânea e reações alérgicas graves; também foram relatados casos de tromboembolismo venoso, pancreatite, trombocitopenia, icterícia, cetoacidose diabética, rabdomiólise, alopecia, priapismo e aumento de creatinofosfoquinase.
Em estudos com populações específicas (idosos com demência, pacientes com Parkinson ou pacientes em terapia combinada para mania), foram observados eventos adicionais como marcha anormal, quedas, alucinações, piora dos sintomas parkinsonianos, incontinência urinária e pneumonia.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer efeito indesejado.
Interações medicamentosas do Onaz
Onaz pode interagir com vários medicamentos e com o hábito de fumar, que altera o metabolismo do fármaco. Tenha cautela ao combinar com outras drogas que agem no sistema nervoso central, incluindo álcool.
- Inibidores ou indutores das enzimas do citocromo P450
- Inibidores potentes da CYP1A2
- Carbamazepina
- Carvão ativado
- Fluoxetina e fluvoxamina
Se estiver usando, pretende usar ou parou de usar qualquer medicamento, inclusive fitoterápicos, avise seu médico. A absorção não é afetada por alimentos. Não foram identificadas interações com testes laboratoriais no material disponível.
Onaz na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados e bem controlados com Onaz em grávidas, por isso o uso só é recomendado se os benefícios para a mãe justificarem os riscos ao feto. Avise seu médico se engravidar ou planejar gravidez durante o tratamento.
Olanzapina é excretada no leite materno; recomenda-se que mulheres em uso do medicamento não amamentem.
Não use Onaz durante gravidez ou amamentação sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Onaz
Em caso de superdose, os sinais mais comuns incluem taquicardia, agitação, dificuldade para articular palavras, sintomas extrapiramidais e redução do nível de consciência, que pode evoluir até coma. Podem ocorrer também confusão, convulsões, síndrome neuroléptica maligna, depressão respiratória, arritmias e parada cardiorrespiratória.
Não existe antídoto específico; indução de vômito não é recomendada. Procure assistência médica imediata e, se possível, leve a embalagem ou bula. Em caso de necessidade de orientação, ligue para 0800 722 6001.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar, a menos que esteja perto do horário da próxima dose — nesse caso, pule a dose esquecida. Não tome duas doses ao mesmo tempo e não ultrapasse a dose total recomendada em 24 horas. Para evitar sintomas de abstinência (sudorese, náusea, vômito), não interrompa o tratamento subitamente sem orientação médica.
Composição do Onaz
Cada comprimido revestido contém olanzapina e excipientes. As apresentações disponíveis são de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg de olanzapina por comprimido.
Excipientes comuns listados nas formulações: lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
Como guardar o Onaz
Guarde em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade impressa na embalagem.
Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido — ele é revestido, circular, não sulcado e branco a levemente amarelado. Mantenha fora do alcance das crianças e consulte o farmacêutico se notar alteração no aspecto.
Dizeres legais
Registro: 1.2568.0293
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
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Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 11/07/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
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