O Noctal® comprimido 2 mg é indicado para o tratamento de curto prazo da insônia caracterizada por dificuldade em adormecer, frequentes despertares noturnos e/ou despertares precoces. Apresentado em embalagem com 20 comprimidos, destina-se ao manejo sintomático conforme orientação médica.
Para que serve o Noctal
NOCTAL® é indicado para tratamento de curto prazo da insônia com dificuldade para adormecer, despertares noturnos frequentes e/ou acordar muito cedo.
Ele é usado quando mudanças na rotina e outras medidas não controlaram bem o sono.
Como usar o Noctal
Você deve tomar NOCTAL® por via oral, à noite, conforme orientação médica; não mude a dose sem falar com o médico.
A dose inicial usual para adultos é 1 mg (meio comprimido) ao deitar; alguns pacientes podem necessitar de 2 mg (um comprimido) a cada 24 horas. Em idosos saudáveis, a dose inicial também é 1 mg, mas aumentos devem ser feitos com muito cuidado. Idosos muito magros ou debilitados podem precisar de 0,5 mg (1/4 de comprimido).
A dose máxima diária é 2 mg (um comprimido). Não exceda a dose recomendada, pois benzodiazepínicos podem causar dependência. Siga sempre o tempo de tratamento prescrito e não interrompa abruptamente sem orientação médica.
Como o Noctal funciona
NOCTAL® contém estazolam, um princípio ativo que age em estruturas do cérebro envolvidas no controle do sono.
Há evidências de que estazolam pode aumentar a duração e a qualidade do sono por períodos de até 12 semanas. O início de ação médio é em torno de 2 horas após a ingestão, com variação entre 30 minutos e 6 horas.
Contraindicações e advertências do Noctal
NOCTAL® não deve ser usado por quem tem alergia ao estazolam ou a qualquer componente, por pacientes com miastenia gravis, depressão respiratória grave, nem durante gravidez ou lactação.
- Evite o uso concomitante com cetoconazol, itraconazol ou outros inibidores potentes da CYP3A.
- Não use se estiver grávida ou amamentando; existe risco potencial ao feto e ao recém-nascido.
- Pessoas com história de abuso de drogas ou álcool devem ser acompanhadas de perto devido ao risco de dependência.
- Paciente com comprometimento respiratório ou com risco de depressão respiratória devem ser monitorados; usar com cautela.
- Houve relatos de amnésia, reações paradoxais (excitação, agitação) e sintomas de abstinência ao interromper rapidamente.
- Use com cuidado em glaucoma de ângulo fechado e em idosos frágeis ou debilitados; ajuste de dose pode ser necessário.
Pacientes com intolerância hereditária à lactose não devem usar este medicamento.
Efeitos colaterais do Noctal (reações adversas)
Os efeitos mais comuns são sonolência, movimentos lentos (hipocinesia), tontura e coordenação anormal.
Reações observadas com descontinuação incluem sonolência, cefaleia, fraqueza, náusea, tontura, confusão e distúrbios do sono, entre outros.
Outras reações observadas em estudos:
- Comuns (1–10%): constipação, boca seca, ansiedade.
- Incomuns (0,1–1%): reações alérgicas, febre, palpitação, vômito, amnésia, convulsão, dispneia, urticária, visão anormal e outros listados na bula.
- Raras (0,01–0,1%): edema, arritmia, síncope, leucopenia, alterações hepáticas, ataxia, alucinações, alterações urinárias e outros eventos relatados.
Relatos pós-comercialização incluem reações raras como fotossensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson e agranulocitose; a relação causal não pode ser determinada. Informe seu médico ou farmacêutico se aparecerem reações indesejáveis.
Interações medicamentosas do Noctal
NOCTAL® pode potencializar os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central; cuidado ao associar com álcool e medicamentos como anticonvulsivantes, anti-histamínicos, barbitúricos, narcóticos, fenotiazinas, antidepressivos MAO e psicotrópicos.
Fumantes eliminam benzodiazepínicos mais rapidamente. Inibidores potentes da CYP3A (ex.: cetoconazol, itraconazol) podem aumentar as concentrações de estazolam e o uso conjunto deve ser evitado. Indutores da CYP3A (carbamazepina, fenitoína, rifampicina, barbitúricos) podem reduzir as concentrações de estazolam.
Informe sempre ao médico ou dentista todos os medicamentos e o consumo de álcool antes de iniciar NOCTAL®.
Noctal na gravidez e amamentação
NOCTAL® é contraindicado na gravidez e durante a amamentação (categoria de risco X).
O uso de benzodiazepínicos na gestação está associado a risco potencial de malformações e a recém-nascidos com sintomas de abstinência e diminuição do tônus muscular. Se houver possibilidade de gravidez, consulte o médico. O estazolam e/ou seus metabólitos podem ser excretados no leite; por isso, não é recomendado durante a amamentação.
Superdose e dose esquecida do Noctal
Em caso de superdose, os sintomas incluem sonolência intensa, fala pastosa, confusão, falta de coordenação, depressão respiratória e coma; pacientes já recuperaram-se de superdosagens até 40 mg.
Procure socorro médico imediatamente; são indicadas medidas de suporte, manutenção das vias aéreas e monitorização. Limpeza gástrica pode ser considerada e o flumazenil pode ser usado como antagonista em situações confirmadas ou suspeitas, com precauções específicas.
Se você esquecer uma dose, não dobre a próxima para compensar. A interrupção abrupta pode causar distúrbios do sono e outros sintomas; consulte seu médico antes de suspender o tratamento.
Composição do Noctal
Cada comprimido contém 2 mg de estazolam.
Excipientes: amido, hiprolose, estearato de magnésio, lactose e água purificada.
Como guardar o Noctal
Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique prazo de validade e aspecto do medicamento antes de usar; não utilize se houver alterações. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0553.0045.057-8
III) DIZERES LEGAIS
MS: 1.0553.0045
Farm. Resp.: Marcia C. Corrêa Gomes
CRF-RJ nº 6509
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Fabricado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Sob licença exclusiva de Takeda Pharmaceutical Company Limited - Osaka – Japão
BU 05
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 23/11/2021.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/11/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
