O Ison (cápsula mole 20 mg, caixa com 30 cápsulas) é indicado para o tratamento de formas graves de acne, como nódulo-cística e conglobata, e de quadros com risco de cicatrizes permanentes. Também é indicado para casos de acne resistentes a tratamentos anteriores, incluindo antibióticos sistêmicos e medicamentos tópicos.
Para que serve o Ison
ISON é indicado para tratar formas graves de acne (nódulo-cística, conglobata ou com risco de cicatrizes) e casos que não responderam a antibióticos sistêmicos ou tratamentos tópicos.
O medicamento é usado quando outras terapias não controlaram adequadamente a acne e há risco de lesões permanentes na pele.
Como usar o Ison
Tome as cápsulas de ISON por via oral, durante as refeições, uma ou duas vezes ao dia, conforme orientação médica.
O tratamento começa normalmente com 0,5 mg/kg por dia, com ajuste individual conforme resposta e tolerância. A maioria dos pacientes recebe entre 0,5 e 1,0 mg/kg/dia, divididos em duas tomadas; casos muito graves podem necessitar de até 2,0 mg/kg/dia.
A soma de todas as doses ao longo do tratamento (dose acumulada) costuma ficar entre 120 e 150 mg/kg para aumentar a chance de melhora e reduzir recidivas. A duração típica varia conforme a dose diária, com melhora geralmente entre 16 e 24 semanas.
Se houver intolerância à dose recomendada, o médico pode reduzir a dose e prolongar o tratamento. Não abra, parta ou mastigue as cápsulas. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem conversar com ele.
Como o Ison funciona
ISON contém isotretinoína, um derivado da vitamina A que age reduzindo a produção de óleo pelas glândulas sebáceas e alterando o processo de queratinização.
O efeito na acne está ligado à redução da secreção sebácea e ao tempo de tratamento; os resultados clínicos costumam aparecer entre 8 e 16 semanas, mas podem variar entre pacientes.
Contraindicações e advertências do Ison
ISON é contraindicado em mulheres grávidas ou que estejam amamentando, em pessoas alérgicas à isotretinoína ou a qualquer componente da fórmula, em pacientes com excesso de vitamina A, uso de tetraciclinas, níveis lipídicos muito elevados e em insuficiência hepática.
- Gravidez: risco de malformações graves; interrompa imediatamente em caso de gestação.
- Amamentação: não use, pois passa para o leite e pode prejudicar o bebê.
- Doação de sangue: proibida durante o tratamento e por 1 mês após o término.
- Contém soja (evitar em alérgicos).
Precauções importantes incluem monitorização de função hepática e perfil lipídico antes e durante o tratamento, atenção a sintomas psiquiátricos (depressão, ideias suicidas), cuidados com ossos e articulações, e evitar terapias cutâneas agressivas e exposição excessiva ao sol. Informe ao médico se tiver diabetes, obesidade, alcoolismo ou distúrbios lipídicos, ou se for idoso ou pediátrico (uso em <12 anos não estudado).
Efeitos colaterais do Ison (reações adversas)
ISEm geral, efeitos adversos podem ocorrer e muitos são dose-dependentes; alguns regridem após ajustar dose ou interromper o tratamento. Informe seu médico ao notar sintomas novos ou graves.
Reações muito comuns (>10%): alterações de sangue (anemia, alterações de plaquetas), olhos secos/irritação, elevação transitória de enzimas hepáticas, pele e lábios secos, dores musculares e articulares, aumento de triglicerídeos e colesterol, redução de HDL.
Reações comuns (1–10%): neutropenia, cefaleia, ressecamento nasal, hematúria, proteinúria.
- Reações raras (0,01–0,1%): depressão, reações alérgicas cutâneas, alopecia reversível.
- Reações muito raras (<0,01%): alterações psiquiátricas graves, convulsões, problemas visuais, pancreatite, hepatite, hipertensão intracraniana, graves reações de pele (incluindo síndrome de Stevens-Johnson) e relatos de rabdomiólise e surdez.
Existem também reações sem frequência estabelecida, como irregularidades menstruais, perda de peso, disfunção sexual e outros sinais hematológicos ou renais. Procure atendimento se tiver sinais de reação grave ou mudança significativa no seu estado de saúde.
Interações medicamentosas do Ison
ISEM tem interações importantes: evite usar junto com vitamina A e com tetraciclinas (combinação contraindicada por risco de hipertensão intracraniana).
- Carbamazepina e fenitoína: ISON pode reduzir as concentrações plasmáticas desses medicamentos; recomenda-se monitorar níveis séricos.
- Erva de São João: evitar o uso concomitante.
Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos e suplementos que usa antes de iniciar ISON.
Ison na gravidez e amamentação
ISON é fortemente teratogênico e não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam engravidar, devido ao alto risco de defeitos fetais e aborto espontâneo.
Mulheres em idade reprodutiva só devem usar ISON se cumprirem exigências rigorosas: indicação para acne grave resistente, compreensão dos riscos, uso de contracepção eficaz por pelo menos 1 mês antes, durante e 1 mês após o tratamento, e realização de testes de gravidez antes, durante e 5 semanas após o término (com testes supervisionados e repetidos mensalmente). Se ocorrer gravidez durante o tratamento ou no mês seguinte, informe o médico imediatamente.
Amamentação: não use, pois a substância pode passar para o leite.
Superdose e dose esquecida do Ison
Em caso de superdose, sinais de hipervitaminose A podem incluir lábios secos e rachados, dor de cabeça e alterações visuais; suspenda o uso e procure socorro médico imediatamente.
Se esquecer uma dose por um dia, retome o esquema no dia seguinte — não dobre a dose. Em casos de ingestão de grande quantidade, procure emergência e, se possível, leve a embalagem; você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Composição do Ison
Cada cápsula de ISON contém isotretinoína como princípio ativo (10 mg ou 20 mg, conforme a apresentação).
Excipientes incluem óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja parcialmente hidrogenado, triglicerídeos de óleo de palma, cera amarela de abelha, sorbitol, gelatina, glicerol, dióxido de titânio e corantes (variam por apresentação). Contém soja.
Como guardar o Ison
Guarde ISON em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use medicamento vencido e mantenha fora do alcance das crianças. Não devolva cápsulas a terceiros; retorne as cápsulas não utilizadas ao farmacêutico responsável ao final do tratamento e siga as orientações locais para descarte de medicamentos.
Dizeres legais
Registro: 1.0497.1446
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Coronel Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Hortolândia – SP - Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Atenção: risco para mulheres grávidas, causa graves defeitos na face, nas orelhas, no coração e no sistema nervoso do feto.
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 01/08/2025.
DIZERES LEGAIS (apresentação 20 mg)
Registro: 1.0497.1446
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Coronel Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Hortolândia – SP - Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Atenção: risco para mulheres grávidas, causa graves defeitos na face, nas orelhas, no coração e no sistema nervoso do feto.
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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