O Gapem cápsula dura 300 mg é indicado para o tratamento da dor neuropática em adultos e para as crises epilépticas parciais, como monoterapia e terapia adjunta, em pacientes a partir de 12 anos de idade. Embalagem com 30 cápsulas; princípio ativo gabapentina.
Para que serve o Gapem
Gapem é usado para reduzir dores causadas por lesão ou mau funcionamento dos nervos em adultos e para controlar crises epilépticas parciais em pacientes a partir de 12 anos.
Na epilepsia pode ser usado sozinho ou junto com outros anticonvulsivantes; na dor neuropática é indicado em adultos.
Como usar o Gapem
Tome Gapem por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do médico. A dose precisa ser ajustada conforme sua resposta ao tratamento.
Um esquema inicial sugerido é começar com 300 mg três vezes ao dia no primeiro dia e ajustar conforme a necessidade clínica, mantendo intervalos que não excedam 12 horas entre doses para epilepsia.
- Epilepsia (a partir de 12 anos): dose eficaz estudada entre 900 mg/dia e 3600 mg/dia.
- Dor neuropática (adultos): dose eficaz estudada entre 900 mg/dia e 3600 mg/dia.
- Titulação sugerida nos primeiros 3 dias: Dia 1: noite 300 mg; Dia 2: manhã 300 mg e noite 300 mg; Dia 3: manhã 300 mg, tarde 300 mg, noite 300 mg.
- Pacientes com insuficiência renal podem necessitar ajuste de dose; em hemodiálise recomenda-se dose de ataque de 300–400 mg e 200–300 mg após cada sessão de 4 horas.
- Não parta, abra ou mastigue a cápsula.
Siga o que seu médico determinar sobre horários, doses e duração; não interrompa o tratamento de repente.
Como o Gapem funciona
Acredita-se que Gapem atue modulando o tráfego de sinais entre células do sistema nervoso, diminuindo a atividade que provoca dor neuropática e crises convulsivas. Seu mecanismo exato não é totalmente conhecido.
Contraindicações e advertências do Gapem
Você não deve usar Gapem se tiver alergia à gabapentina ou a qualquer componente da fórmula, nem em crianças menores de 12 anos.
Informe seu médico sobre gravidez, amamentação, uso de álcool, outras medicações e histórico de abuso de drogas.
- Evitar uso conjunto com antiácidos que contenham alumínio e magnésio; mantenha intervalo de 2 horas entre os medicamentos.
- Cautela ao associar com opioides, pois pode aumentar sonolência, depressão respiratória e sedação; pode ser necessário ajuste de dose.
- Não interrompa abruptamente — redução gradual por, no mínimo, 1 semana para evitar risco de convulsões.
- Relate imediatamente erupção cutânea, febre ou aumento de gânglios, pois podem indicar reação grave.
- Pacientes com insuficiência renal podem necessitar ajuste de dose; em diálise, ajuste específico é recomendado.
- Casos de abuso e dependência foram relatados; o médico deve avaliar histórico de uso de substâncias.
- Pode causar tontura, sonolência, confusão e perda de consciência; evite dirigir ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta você.
Informe sempre seu médico ou cirurgião-dentista sobre outros tratamentos antes de iniciar Gapem.
Efeitos colaterais do Gapem (reações adversas)
Gapem pode causar diversos efeitos indesejáveis; os mais relatados envolvem cansaço, tontura e sonolência, entre outros sintomas que afetam vários órgãos e sistemas.
As reações observadas incluem:
- Geral: mal-estar, fadiga, febre, cefaleia, dor abdominal e infecções virais.
- Sistema nervoso: tontura, sonolência, confusão, depressão, tremores, alterações de coordenação, amnésia, alucinações e perda de consciência.
- Pele: erupções, prurido, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson e alopecia.
- Digestivo: náusea, vômito, diarreia, constipação, pancreatite e alterações dentárias ou gengivais.
- Hematológico: leucopenia, trombocitopenia e púrpuras.
- Metabólico/órgãos: ganho de peso, hiperglicemia, hipoglicemia em diabéticos, hiponatremia, alterações hepáticas e ginecomastia.
- Respiratório: tosse, rinite, pneumonia e dispneia.
- Urogenital: infecção urinária, insuficiência renal aguda, incontinência e disfunção sexual.
Após suspensão do tratamento foram relatados sintomas de abstinência como ansiedade, insônia, náuseas, tremores e sudorese. Avise seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Gapem
Diga sempre ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos que você usa e sobre o consumo de álcool, pois Gapem pode interagir com outras substâncias.
- Antiácidos com alumínio e magnésio reduzem a absorção de gabapentina — mantenha intervalo de 2 horas entre eles.
- Opioides podem aumentar os níveis de gabapentina e o risco de depressão do sistema nervoso central; pode ser necessário ajuste de dose.
- Quando usado com outros anticonvulsivantes, pode alterar alguns exames laboratoriais, por exemplo proteinúria; informe o laboratório sobre o uso.
Peça orientação ao seu médico antes de iniciar ou interromper qualquer outra medicação.
Gapem na gravidez e amamentação
Use Gapem na gravidez ou durante amamentação somente se o médico avaliar que o benefício para a mãe supera o risco para o feto ou o bebê.
Gabapentina atravessa a placenta e é excretada no leite materno; mulheres com potencial para engravidar devem usar método contraceptivo eficaz e informar o médico se planejam engravidar ou amamentar.
Superdose e dose esquecida do Gapem
Em superdoses, os sinais mais relatados foram tontura, visão dupla, fala arrastada, sonolência, perda de consciência e diarreia leve; pacientes se recuperaram com suporte. Em insuficiência renal grave, a hemodiálise pode ser indicada.
Se houver ingestão de grande quantidade, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não tome duas doses juntas para compensar.
Composição do Gapem
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina; a de 400 mg contém 400 mg de gabapentina. Ambas trazem excipientes em quantidade suficiente para uma cápsula.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, manitol, estearato de magnésio e talco.
Como guardar o Gapem
Guarde Gapem em temperatura entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e umidade, na embalagem original. Não use após o prazo de validade.
Gapem 300 mg é apresentado em cápsula dura amarelo marfim opaco; 400 mg em cápsula amarelo alaranjado opaco. Verifique o aspecto antes de usar e consulte o farmacêutico se notar alterações.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.2568.0296
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
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0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
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Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 12/07/2023.
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