Para que serve o Frontal

Frontal® (alprazolam) é usado para tratar transtornos de ansiedade e transtorno do pânico, incluindo episódios inesperados de medo intenso (com ou sem agorafobia).

Os sintomas de ansiedade podem envolver tensão, medo, insônia, dificuldade de concentração, taquicardia e vários sintomas físicos associados; Frontal® não substitui tratamento de psicose (delírios ou alucinações).

Como usar o Frontal

O médico ajustará a dose de Frontal® com base na gravidade dos sintomas e na sua resposta; use sempre a menor dose eficaz. Para a forma de liberação imediata, doses iniciais típicas variam conforme a indicação e podem ser divididas ao longo do dia.

Resumo das doses recomendadas (ajustes conforme prescrição):

• Transtornos de ansiedade: início 0,25–0,5 mg, três vezes ao dia; dose diária usual 0,5–4,0 mg em doses divididas.
• Transtorno do pânico: 0,5–1,0 mg ao deitar ou 0,5 mg três vezes ao dia; aumentos até que a resposta seja adequada, com ajustes máximos de 1 mg a cada 3–4 dias; houve uso ocasional até 10 mg/dia em estudos.
• Idosos ou debilitados: iniciar 0,25 mg duas ou três vezes ao dia; intervalos habituais 0,5–0,75 mg/dia em doses divididas, com aumento gradual se tolerado.

Sobre Frontal® XR (liberação lenta): a dose também é individualizada; para ansiedade começa-se frequentemente com 1 mg/dia em uma ou duas doses, com intervalo habitual de 0,5–4 mg/dia. Se tomado uma vez ao dia, prefira pela manhã; não partir, abrir ou mastigar o comprimido XR.

Duração: conforme estudos, até 6 meses para transtornos de ansiedade e até 8 meses para transtorno do pânico. Para interromper, a dose deve ser reduzida gradualmente — costuma-se diminuir no máximo 0,5 mg a cada 3 dias, podendo ser mais lenta quando necessário. Não suspenda sem orientação médica.

Como o Frontal funciona

Frontal® contém alprazolam, um benzodiazepínico que age no sistema nervoso central reduzindo a atividade nervosa relacionada à ansiedade.

A absorção oral é rápida, com pico de concentração em cerca de 1–2 horas. A liberação lenta (Frontal® XR) proporciona absorção mais lenta e níveis mais constantes entre aproximadamente 5 e 11 horas após a tomada.

Contraindicações e advertências do Frontal

Não use Frontal®/Frontal® XR se você já teve reação alérgica ao alprazolam, a outros benzodiazepínicos, ou a qualquer componente; também é contraindicado em miastenia gravis, glaucoma de ângulo estreito agudo e em menores de 18 anos.

Algumas advertências importantes:

• Não use durante gravidez ou amamentação sem orientação médica; informe se houver suspeita de gravidez.
• Evite álcool e não associe com outros depressores do sistema nervoso central, incluindo opioides — a combinação pode causar sedação profunda, depressão respiratória, coma e risco de morte.
• Informe seu médico sobre uso de medicamentos como cetoconazol, itraconazol, nefazodona, fluvoxamina, cimetidina, fluoxetina, propoxifeno, anticoncepcionais orais, diltiazem, macrolídeos, inibidores da protease do HIV e, se tiver mais de 65 anos, digoxina.
• Use com cautela em insuficiência renal ou hepática; o médico deve acompanhar e ajustar se necessário.
• Risco de habituação, dependência física e psicológica, especialmente com doses maiores e uso prolongado; suspensão brusca pode provocar sintomas de abstinência, inclusive convulsões.
• Transtorno do pânico pode coexistir com depressão e risco aumentado de suicídio; pacientes com tendência suicida devem ser avaliados com cuidado.
• Durante o tratamento, não dirija nem opere máquinas se houver comprometimento de atenção ou coordenação.

Seu médico deve reavaliar periodicamente a necessidade do tratamento e a segurança do uso.

Efeitos colaterais do Frontal (reações adversas)

Os efeitos indesejáveis costumam surgir no início do tratamento e muitas vezes diminuem com a continuidade ou redução da dose. Informe seu médico sobre qualquer reação desagradável.

Reações relatadas em estudos e pós-comercialização:

Reações muito comuns (≥10%):

• depressão
• sedação e sonolência
• ataxia (dificuldade de coordenação)
• comprometimento da memória
• disartria (fala arrastada)
• tontura
• cefaleia
• fadiga, boca seca, constipação e irritabilidade

Reações comuns (1–10%):

• diminuição do apetite, confusão, desorientação
• alterações da libido, ansiedade, insônia, nervosismo
• perturbação do equilíbrio, distúrbios de atenção, hipersonia
• tremor, visão turva, náusea, dermatite
• disfunção sexual e variações de peso

Reações incomuns (0,1–1%):

• mania, alucinações, raiva, agitação
• dependência, amnésia, fraqueza muscular
• incontinência urinária, irregularidades menstruais, síndrome de abstinência

Frequência desconhecida: houve relatos de hiperprolactinemia, hipomania, agressividade, distonia, alterações hepáticas (incluindo hepatite e icterícia), angioedema, reações de fotossensibilidade, retenção urinária, edema periférico e aumento da pressão intraocular.

Durante a interrupção em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático foram descritos irritabilidade, hostilidade e pensamentos invasivos; comunique qualquer efeito ao seu médico, dentista ou farmacêutico.

Interações medicamentosas do Frontal

Frontal®/Frontal® XR pode interagir com vários medicamentos e com álcool; avise seu médico sobre todos os remédios que usa antes e durante o tratamento.

• Antifúngicos azólicos: cetoconazol, itraconazol
• Inibidores de serotonina/nefazodona/fluvoxamina/fluoxetina
• Cimetidina
• Propoxifeno
• Anticoncepcionais orais
• Diltiazem
• Antibióticos macrolídeos (por exemplo, eritromicina)
• Inibidores da protease do HIV e, especialmente em idosos (>65 anos), digoxina

Também há interação com álcool e quaisquer medicamentos depressores do sistema nervoso central (calmantes, ansiolíticos, sedativos, antiepilépticos, antialérgicos, opioides etc.). Estudos in vitro com outros benzodiazepínicos sugerem possível interação com ergotamina, ciclosporina, amiodarona, nicardipino e nifedipino.

Frontal na gravidez e amamentação

Frontal® e Frontal® XR não devem ser usados por mulheres grávidas sem orientação médica; informe imediatamente ao médico se houver suspeita de gravidez.

Também não use durante a amamentação.

Superdose e dose esquecida do Frontal

Em caso de superdose podem ocorrer sonolência intensa, fala arrastada, perda de coordenação, depressão respiratória e coma; efeitos graves são mais prováveis se houver associação com outros depressivos do SNC ou álcool.

O tratamento de superdose é de suporte às funções respiratória e cardiovascular; o flumazenil pode ser usado como adjuvante em ambiente hospitalar. Procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem do medicamento.

Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome dose dupla para compensar.

Composição do Frontal

Cada comprimido de Frontal® contém alprazolam nas concentrações de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg. Frontal® XR contém alprazolam em comprimidos de liberação lenta de 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg.

Excipientes (seleção por forma e dose):

• Frontal® 0,25 mg e 2,0 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício coloidal, amido de milho e estearato de magnésio.
• Frontal® 0,5 mg e 1,0 mg: mesma base com corantes específicos (0,5 mg contém corante amarelo; 1,0 mg contém eritrosina e índigo carmin).
• Frontal® XR: lactose monoidratada, hipromelose, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio; alguns comprimidos XR incluem corante FD&C azul nº 2.

Consulte seu médico ou farmacêutico se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Como guardar o Frontal

Conserve Frontal®/Frontal® XR em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e fora do alcance das crianças.

Verifique lote e prazo de validade na embalagem; não utilize após a data de validade e, se notar alteração no aspecto do comprimido, consulte o farmacêutico.

Características físicas por apresentação:

• Frontal® 0,25 mg: comprimido branco elíptico com vinco e gravação "Frontal 0,25".
• Frontal® 0,5 mg: comprimido alaranjado elíptico com vinco e gravação "Frontal 0,5".
• Frontal® 1,0 mg: comprimido roxo elíptico com vinco e gravação "Frontal 1,0".
• Frontal® 2,0 mg: comprimido formato cápsula, três ranhuras, gravação "U94".
• Frontal® XR 0,5 mg: comprimido azul redondo convexo com inscrição "P&U 57"; XR 1,0 mg: branco com inscrição "P&U 59"; XR 2 mg: pentagonal azul com inscrição "P&U 66".

Descarte medicamentos vencidos ou sem uso conforme orientação local e não os deixe ao alcance de crianças.

Dizeres legais

Registro MS: 1.0216.0272.009-3
III – DIZERES LEGAIS
MS - 1.0216.0272
Farmacêutica Responsável: Adriana L. N. Heloany – CRF-SP n° 21250
Registrado, Fabricado e Embalado por:
Laboratórios Pfizer Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, nº 32501, km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP
CNPJ nº 46.070.868/0036-99
Indústria Brasileira.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
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III – DIZERES LEGAIS
MS – 1.0216.0272
Farmacêutica Responsável: Adriana L. N. Heloany – CRF-SP n° 21250
Fabricado por:
Sanico NV
Turnhout – Bélgica
Embalado por:
Pfizer Italia S.r.L.
Ascoli Piceno – Itália
Registrado e Importado por:
Laboratórios Pfizer Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, n° 32501, km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP
CNPJ nº 46.070.868/0036-99
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
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Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/11/2020, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

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