O Dormonid® comprimido revestido 15 mg é medicamento de uso adulto, indicado para tratamento de curta duração da insônia quando o transtorno submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou incapacitante. Também é indicado para sedação antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos e deve ser utilizado somente sob prescrição médica.
Para que serve o Dormonid
Dormonid® comprimidos (7,5 mg e 15 mg) é indicado para curto período no tratamento da insônia quando o problema é grave e causa grande desconforto, e para sedação antes de procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos. A forma injetável é usada em ambiente hospitalar para induzir sono ou sedação em pacientes de várias idades, inclusive recém-nascidos, antes ou durante procedimentos com ou sem anestesia.
Todos os usos devem ser feitos sob prescrição e supervisão médica.
Como usar o Dormonid
Tome Dormonid® comprimidos exatamente como o médico orientar. A dose usual é de 1 a 2 comprimidos de 7,5 mg ou 1 comprimido de 15 mg, engolidos com líquido não alcoólico imediatamente antes de deitar, preferencialmente já deitado, porque o efeito é rápido.
Use-o apenas quando tiver certeza de que poderá dormir sem interrupção por 7–8 horas. Não parta, mastigue ou abra o comprimido.
- Idosos e debilitados: começar com dose menor; não exceder 7,5 mg sem avaliação médica.
- Insuficiência hepática leve a moderada, insuficiência renal grave ou insuficiência respiratória crônica: considerar a menor dose possível, não excedendo 7,5 mg.
- Descontinuação: não pare abruptamente; o médico pode reduzir a dose gradualmente para evitar sintomas de abstinência.
A forma injetável é administrada apenas por profissional de saúde e a dose deve ser individualizada e titulada lentamente até alcançar a sedação desejada.
Como o Dormonid funciona
Dormonid® pertence ao grupo das benzodiazepinas e tem efeito sedativo e indutor do sono muito rápido e intenso. Também reduz ansiedade, pode controlar convulsões e relaxar músculos.
Após injeção intravenosa, o início de ação ocorre em cerca de 2 minutos e o efeito máximo entre 5 e 10 minutos; pacientes podem não recordar eventos ocorridos durante o período de ação máxima.
Contraindicações e advertências do Dormonid
Você não deve usar Dormonid® se tiver alergia conhecida a benzodiazepínicos, se for criança (comprimidos) ou tiver miastenia gravis, doença hepática grave, insuficiência respiratória grave ou apneia do sono. Evite álcool durante o tratamento.
Outras precauções importantes:
- Uso prolongado pode causar dependência;
- Idosos, pacientes com insuficiência hepática, renal ou respiratória e com problemas cardíacos precisam de doses menores e monitoramento;
- Dormonid® injetável só em ambiente hospitalar, com monitorização, pois pode causar depressão respiratória e eventos cardiovasculares graves;
- Benzodiazepínicos devem ser usados com cautela em pessoas com histórico de abuso de álcool ou drogas;
- Interrompa e procure atendimento imediato em sinais de reação alérgica grave (erupção, inchaço, dificuldade para respirar, queda da pressão, desmaio).
Informe sempre ao médico sobre outros medicamentos que você usa e sobre o consumo de bebidas alcoólicas antes de receber Dormonid®.
Efeitos colaterais do Dormonid (reações adversas)
Dormonid® é geralmente bem tolerado nas doses recomendadas, mas pode causar efeitos relacionados à sua ação sedativa, que costumam diminuir com a redução da dose.
Podem ocorrer:
- Sinais comuns: sonolência diurna, fadiga, redução da atenção, tontura, cefaleia, confusão, embotamento emocional e fraqueza muscular;
- Distúrbios psiquiátricos e comportamentais: agitação, ansiedade, irritabilidade, pesadelos, alucinações, comportamento inadequado;
- Amnésia anterógrada (esquecimento de fatos recentes), maior com doses elevadas;
- Gastrointestinais: náusea, vômito, constipação, boca seca;
- Reações alérgicas e angioedema; raramente depressão respiratória, parada respiratória ou parada cardíaca;
- Dependência com uso prolongado e sintomas de abstinência se interromper abruptamente; relatos de quedas e fraturas.
Se notar reações indesejáveis, fale com seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Dormonid
Dormonid® pode interagir com muitos medicamentos e com álcool, alterando seu efeito ou sendo alterado por outros fármacos. Informe sempre ao médico sobre todos os remédios e suplementos que você usa.
Exemplos de substâncias que podem interagir incluem:
- Medicamentos para pressão/coração: diltiazem, nitrendipina, verapamil;
- Antiepilépticos e outros do SNC: carbamazepina, fenitoína, nefazodona, clobazam;
- Antibióticos e antimicrobianos: eritromicina, claritromicina, azitromicina, rifampicina, isoniazida;
- Antifúngicos orais: cetoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol;
- Antirretrovirais e inibidores de protease (como ritonavir), boceprevir, telaprevir;
- Outros: cimetidina, ranitidina, propofol, atorvastatina, fluvoxamina, fentanil IV, ciclosporina, ervas como erva de São João, toranja e ginseng.
Esta lista não é exaustiva; consulte seu médico antes de associar medicamentos ou substâncias ao tratamento.
Dormonid na gravidez e amamentação
Dormonid® não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica; não é recomendado nos três primeiros meses por risco aumentado de malformação e pode aumentar o risco de aborto espontâneo. Mulheres em idade fértil terão avaliação dos riscos e benefícios com o médico.
Durante a amamentação, Dormonid® passa para o leite materno e não deve ser usado — a amamentação ou doação de leite deve ser suspensa; no caso da forma injetável, recomenda-se interromper a amamentação por 24 horas após a administração.
Superdose e dose esquecida do Dormonid
Se ocorrer superdose com Dormonid®, os sintomas comuns incluem sonolência intensa, falta de coordenação, fala arrastada e, em casos graves ou em associação com outros depressores, depressão respiratória, queda da pressão, parada cardiorrespiratória ou coma.
Procure socorro médico imediatamente. Medidas incluem monitorização dos sinais vitais e suporte cardiorrespiratório; pode ser usado carvão ativado se a ingestão for recente e via oral, e flumazenil pode ser considerado em ambiente controlado, com monitorização rigorosa.
Se esquecer uma dose de comprimido, não recupere a dose esquecida; tome apenas a próxima dose no horário habitual. Não dobre doses.
Composição do Dormonid
Cada comprimido de Dormonid® contém maleato de midazolam equivalente a 7,5 mg (comprimido de 7,5 mg) ou 15 mg (comprimido de 15 mg). As formulações incluem excipientes como lactose, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, hipromelose, talco e dióxido de titânio; o comprimido de 15 mg tem ainda carmelose sódica e corante índigo carmim.
A solução injetável contém midazolam 5 mg/mL (ampolas de 3 mL com 15 mg e de 10 mL com 50 mg) e excipientes como cloreto de sódio e água para injetáveis.
Como guardar o Dormonid
Guarde Dormonid® comprimidos e injetável em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, na embalagem original, e não use após o prazo de validade. Antes de usar, verifique o aspecto do produto.
As ampolas devem ser mantidas no cartucho para proteger da luz e não podem ser congeladas; se houver precipitado, ele se dissolve ao agitar à temperatura ambiente. Mantenha todo medicamento fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0390.0204
Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499
Comprimidos Revestidos
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Produzido por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 27/03/2026.
DIZERES LEGAIS (Solução Injetável)
Registro: 1.0390.0204
Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499
Produzido por:
ROEMMERS S.A.I.C.F.
Alvaro Barros, Nº 1113 Luis Guillon
Partido de Esteban Echeverria – Provincia de Buenos Aires
Republica Argentina
Importado e Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1,
1º andar, Barra da Tijuca
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 27/03/2026.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.