O Decadron Colírio, solução oftálmica 1,093 mg/mL + 5,8 mg/mL (frasco-ampola 5 mL), é indicado para o tratamento de condições inflamatórias do segmento anterior do olho e seus anexos que respondem a corticosteroides quando complicadas por microrganismos sensíveis à neomicina. Também é indicado para certas afecções do conduto auditivo externo complicadas por infecção sensível à neomicina.
Para que serve o Decadron Colírio
Decadron Colírio trata inflamações do olho e do ouvido que respondem a corticosteroides quando há também infecção por microrganismos sensíveis à neomicina.
- Olhos: ceratites (superficial e profunda), ceratoconjuntivite flictenular, ceratite da acne rosácea, ceratite esclerosante, ceratite por queimaduras ou produtos químicos, lesões pós‑operatórias, blefarite, conjuntivites não purulentas, ulcerações marginais recorrentes, irite/iridociclite aguda leve e herpes‑zóster oftálmico (não usar em ceratite epitelial por herpes simples).
- Ouvidos: afecções do conduto auditivo externo complicadas por infecção sensível à neomicina, como neurodermite localizada, dermatite seborreica, eczema e otite externa difusa, desde que o tímpano esteja íntegro.
Por suprimir a inflamação na uveíte anterior, pode ajudar a controlar glaucoma secundário associado, mas a pressão ocular deve ser monitorada.
Como usar o Decadron Colírio
A duração do tratamento varia conforme a lesão e a resposta, indo de dias a várias semanas; não interrompa sem orientação médica.
Olho: início — instile 1 a 2 gotas no saco conjuntival a cada hora durante o dia e a cada 2 horas à noite. Quando houver melhora, reduza para 1 gota a cada 4 horas; depois, mantenha 1 gota 3 a 4 vezes ao dia para controle.
Ouvido: limpe o conduto auditivo e instile 3 a 4 gotas diretamente, 2 a 3 vezes ao dia. Ao melhorar, reduza gradualmente e suspenda conforme orientação.
Se indicado, pode-se usar gaze embebida no colírio como tampão por 12 a 24 horas; repetições ficam a critério médico. Pacientes idosos seguem as mesmas orientações.
Como o Decadron Colírio funciona
Decadron Colírio combina dexametasona, um glicocorticoide com potente ação anti‑inflamatória, e neomicina, um antibiótico aminoglicosídeo bactericida.
A neomicina é ativa contra bactérias comuns em infecções oculares, incluindo Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella/Enterobacter sp e Neisseria sp. Não tem efeito adequado contra Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Streptococcus (incluindo S. pneumoniae) e Bacteroides sp.
Contraindicações e advertências do Decadron Colírio
Decadron Colírio não deve ser usado quando houver risco de piora da infecção ou hipersensibilidade aos componentes.
- Ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica).
- Estágios infecciosos agudos da varicela e a maioria das doenças da córnea e conjuntiva causadas por vírus.
- Infecções oculares ou auditivas por bactérias ou fungos não sensíveis à neomicina.
- Perfuração da membrana timpânica.
- Hipersensibilidade a qualquer componente, incluindo bissulfito de sódio.
Advertências importantes: contém bissulfito de sódio, que pode provocar reações alérgicas graves, sobretudo em asmáticos. Uso prolongado pode elevar a pressão intraocular, causar catarata ou favorecer infecções oportunistas; por isso, tratamentos longos exigem exame oftalmológico e monitorização da pressão ocular. Evite uso prolongado devido ao risco de sensibilização à neomicina. Informe seu médico sobre vacinas, suspeita de gravidez (categoria D) e uso durante aleitamento; informe também sobre todos os outros medicamentos que usa.
Efeitos colaterais do Decadron Colírio (reações adversas)
Podem ocorrer reações tanto pela neomicina quanto pela dexametasona; observe a pele, olhos e sinais gerais e comunique seu médico se algo surgir.
Reações relacionadas à neomicina:
- Dermatite de contato (incidência maior que 10%), que costuma desaparecer ao interromper o tratamento; pode, raramente, evoluir para dermatite severa ou esfoliativa.
- Superinfecção local com crescimento de cepas bacterianas resistentes.
- Casos isolados relatados de colite, diarreia e congestão da mucosa retal.
- Sensibilidade cruzada com outros aminoglicosídeos (frameticina, gentamicina, canamicina) e, em menor grau, com bacitracina.
Reações relacionadas à dexametasona:
- Alterações cutâneas: acneiformes, erupções, atrofia da pele, retardamento da cicatrização, equimoses.
- Efeitos oftalmológicos: elevação da pressão intraocular, possível glaucoma, formação de catarata subcapsular posterior, retardo na cicatrização e sensação de queimação/ou picadas.
- Efeitos sistêmicos relatados em uso prolongado: síndrome de Cushing, hiperglicemia, diminuição do crescimento em crianças, osteoporose, miopatia, alterações psiquiátricas (euforia, depressão, mania), alterações hematológicas e hepatotoxicidade.
- Sintomas locais transitórios como queimação ou ressecamento no ponto de aplicação.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre quaisquer reações adversas.
Interações medicamentosas do Decadron Colírio
Decadron Colírio contém neomicina e dexametasona; cada componente pode interagir com outros medicamentos. Informe sempre seu médico sobre todos os remédios em uso.
Interações relevantes com sulfato de neomicina (gravidade maior/moderada):
- Bloqueadores neuromusculares (p.ex. alcurônio, atracúrio, rocurônio, vecurônio): aumento ou prolongamento do bloqueio, risco de depressão respiratória e paralisia.
- Cidofovir: risco de nefrotoxicidade.
- Tacrolimo: possível comprometimento da função renal.
- Anticoagulantes como anisindiona, dicumarol, femprocumona, varfarina: aumento do risco de sangramento.
- Diuréticos aminados (p.ex. bumetanida) e furosemida: aumento do risco de ototoxicidade e/ou nefrotoxicidade.
Interações de menor gravidade com neomicina:
- Antibióticos beta‑lactâmicos variados podem reduzir a eficácia dos aminoglicosídeos.
- Ciclosporina, metotrexato, digoxina: possíveis efeitos adversos descritos no texto (disfunção renal, perda do efeito, diminuição de níveis).
Interações com fosfato dissódico de dexametasona (selecionadas):
- Anticoagulantes (acenocumarol, dicumarol, fluindiona, femprocumona, varfarina): risco aumentado de sangramento ou alteração do efeito.
- Fluoroquinolonas e outros quinolônicos: aumento do risco de ruptura de tendão.
- Bloqueadores neuromusculares: prolongamento da fraqueza muscular e miopatia.
- Indutores enzimáticos (rifampicina, fenobarbital, carbamazepina): diminuição da efetividade da dexametasona.
- Itraconazol e ritonavir: podem aumentar a concentração plasmática de corticosteroide e o risco de efeitos adversos.
Outras interações listadas no texto incluem vacinas (risco de resposta inadequada), antiácidos, antiparasitários, antirretrovirais e suplementos que alterem efeitos dos corticosteroides. Consulte seu médico sempre que for iniciar ou suspender outro medicamento.
Decadron Colírio na gravidez e amamentação
Categoria de risco na gravidez: D.
Decadron Colírio não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico se houver suspeita de gravidez. O uso durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Decadron Colírio
Os componentes tópicos podem ser absorvidos e, em uso prolongado ou em grande quantidade, produzir efeitos sistêmicos típicos de corticosteroides.
Superdose aguda é improvável pela pequena quantidade aplicada; em superdose crônica suspenda o corticosteroide gradualmente sob orientação médica. Sintomas de superdose crônica incluem lesões acneiformes, síndrome de Cushing, hiperglicemia e alterações menstruais; localmente pode haver queimação ou ressecamento.
Se esquecer uma aplicação, não faça dose dupla; siga o esquema habitual. Em caso de uso excessivo procure socorro médico e, se necessário, ligue para 0800 722 6001.
Composição do Decadron Colírio
Cada mL (≈30 gotas) de Decadron Colírio contém os princípios ativos e excipientes descritos a seguir.
- Fosfato dissódico de dexametasona: 1,09 mg (equivalente a 1,0 mg de dexametasona ácido fosfórico).
- Sulfato de neomicina: 5,8 mg (equivalente a 3,5 mg de neomicina).
- Excipientes: bissulfito de sódio, edetato dissódico di‑hidratado, creatinina, citrato de sódio di‑hidratado, borato de sódio, cloreto de benzalcônio, polissorbato 80, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Consulte a embalagem para informações completas sobre lote e validade.
Como guardar o Decadron Colírio
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade.
- Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade.
- Antes de usar, verifique se o líquido está límpido e sem partículas; se houver alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.
Este medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0299
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
São Paulo - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
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