O Biomag, cápsula dura 15 mg, é indicado como terapia adjuvante em um programa de gerenciamento de peso recomendado para pacientes com índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30 kg/m2. É indicado em situações de obesidade e excesso de peso, devendo fazer parte de acompanhamento médico especializado.
Para que serve o Biomag
Biomag é indicado como complemento de um programa de controle de peso para pessoas com índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2.
Deve ser usado junto com dieta e atividade física sob supervisão médica, como parte de um plano para reduzir o excesso de peso.
Como usar o Biomag
Use Biomag somente com orientação médica e siga sempre horários e doses prescritos.
A dose inicial habitual é de 1 cápsula de 10 mg por dia, tomada pela manhã com um pouco de líquido, antes ou depois da refeição. Se após 4 semanas não houver perda de pelo menos 2 kg, o médico pode aumentar para 15 mg ou interromper o tratamento. Se não houver perda de 2 kg após 4 semanas com 15 mg, o tratamento deve ser suspenso.
Monitore pressão arterial e frequência cardíaca sempre que houver mudança de dose; avise o médico se houver elevação. Não exceder 15 mg/dia. O tratamento pode ser mantido por até 2 anos, sendo interrompido se a perda de peso for insuficiente (por exemplo, < 5% após 3 meses) ou se houver ganho de ≥ 3 kg após perda anterior. Não parta, abra ou mastigue a cápsula.
Como o Biomag funciona
Biomag atua reduzindo o apetite e aumentando a sensação de saciedade, além de ajudar a prevenir a queda do gasto energético que costuma ocorrer ao perder peso.
Deve ser usado como parte de um programa de perda de peso que inclua dieta hipocalórica e atividade física, sempre sob supervisão médica. Cada pessoa responde de forma diferente; o efeito terapêutico mínimo costuma levar pelo menos 15 dias. A concentração máxima no sangue ocorre por volta de 3 horas e metade da dose absorvida pode ser detectada após 14–16 horas.
Contraindicações e advertências do Biomag
Biomag é contraindicado para pessoas com IMC < 30 kg/m2 e para quem tem alergia à sibutramina ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em crianças, adolescentes e idosos > 65 anos.
- Histórico de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, arritmia, taquicardia, doença cerebrovascular ou doença arterial obstrutiva periférica;
- Diabetes mellitus tipo 2 com pelo menos outro fator de risco (hipertensão, dislipidemia, tabagismo ou nefropatia com microalbuminúria);
- Hipertensão inadequadamente controlada (> 145/90 mmHg);
- Histórico ou presença de transtornos alimentares (bulimia, anorexia);
- Uso concomitante de outros medicamentos de ação central para redução de peso, tratamentos psiquiátricos ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
Não consuma bebidas alcoólicas com o medicamento. No início do tratamento ou ao aumentar a dose, evite dirigir ou operar máquinas, pois pode ocorrer tontura, desmaios ou perda de consciência. Informe o médico se tiver glaucoma, epilepsia, suspeita de gravidez ou estiver amamentando. Biomag contém lactose monoidratada e corantes que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis. Monitore pressão arterial e frequência cardíaca conforme orientação médica; descontinue o tratamento se houver aumento persistente significativo.
Efeitos colaterais do Biomag (reações adversas)
Os efeitos colaterais ocorrem mais frequentemente nas primeiras semanas e tendem a diminuir com o tempo. Pare o tratamento e avise o médico se surgirem sinais de reação alérgica.
Reações muito comuns (>10%):
- Constipação, boca seca e insônia.
Reações comuns (1%–10%):
- Taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial, rubor, náuseas, piora de hemorroidas, delírios/tontura, parestesias, dor de cabeça, ansiedade, sudorese e alterações do paladar.
Foram relatados também casos pós-comercialização envolvendo trombocitopenia, reações alérgicas graves, convulsões, alteração da memória, turvação visual, arritmias como fibrilação atrial, diarreia, vômitos, perda de cabelo, alterações sexuais e do ciclo menstrual, nefrite intersticial e aumentos reversíveis de enzimas hepáticas. Houve relatos de psicose, mania, ideias suicidas e depressão; nesses casos o tratamento deve ser interrompido.
Interações medicamentosas do Biomag
Não é recomendado associar Biomag com álcool. Informe ao médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar o tratamento.
- Evitar uso concomitante com IMAOs; respeitar intervalo de pelo menos duas semanas após interromper IMAOs antes de iniciar sibutramina.
- Não recomendado com medicamentos de ação central, inibidores da recaptação de serotonina, inibidores do citocromo P450 (p.ex. cetoconazol, eritromicina, cimetidina), agentes redutores de peso, descongestionantes nasais, alguns antidepressivos, antitussígenos, antigripais e antialérgicos que contenham efedrina ou pseudoefedrina.
A sibutramina não altera a eficácia dos contraceptivos orais. A presença de alimento não altera sua ação.
Biomag na gravidez e amamentação
O uso de Biomag na gravidez não é recomendado, pois sua segurança em gestantes não foi estabelecida em humanos, apesar de estudos animais não terem mostrado malformação.
Mulheres em idade fértil devem usar contracepção adequada durante o tratamento e informar o médico se engravidarem ou planejarem gravidez. Biomag não deve ser usado sem orientação médica durante a gestação.
Superdose e dose esquecida do Biomag
Em caso de ingestão excessiva, os sinais mais comuns são taquicardia, hipertensão, dor de cabeça e tontura. Procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.
O manejo inclui monitorização respiratória, cardíaca e de sinais vitais, além de suporte clínico. Para orientações, pode-se ligar para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a em outro horário no mesmo dia. Não dobre a dose no dia seguinte. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Biomag
Cada cápsula contém cloridrato de sibutramina monoidratado, nas apresentações de 10 mg (equivalente a 8,4 mg de sibutramina) e 15 mg (equivalente a 12,6 mg de sibutramina).
Excipientes incluem celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio e corantes (amarelo de quinolina, azul brilhante, vermelho allura 129) conforme a apresentação.
Como guardar o Biomag
Conserve em temperatura entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem. Não use após o prazo de validade e, se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0371 Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP CNPJ 60.659.463/0029-92 Indústria Brasileira Produzido por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Guarulhos - SP ou Cabo de Santo Agostinho - PE VENDA SOB PRESCRIÇÃO O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Venda sob prescrição médica.
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