O Nebido solução para injeção 250 mg/mL (frasco-ampola de 4 mL) contém undecilato de testosterona. É indicado na reposição de testosterona em homens com hipogonadismo primário e secundário.
Para que serve o Nebido
Nebido (undecilato de testosterona) repõe testosterona em homens com hipogonadismo primário ou secundário, quando há produção insuficiente desse hormônio.
O objetivo do tratamento é melhorar níveis hormonais e os sinais e sintomas associados à deficiência de testosterona.
Como usar o Nebido
Nebido é aplicado somente por injeção intramuscular e deve ser administrado lentamente por profissional de saúde para evitar injeção acidental em vaso sanguíneo.
O esquema habitual é uma ampola de 1000 mg de undecilato de testosterona a cada 10 a 14 semanas. O médico pode reduzir o intervalo entre a primeira e a segunda injeção para 6 semanas para acelerar o equilíbrio dos níveis sanguíneos; o estado de equilíbrio costuma ocorrer a partir da quarta injeção.
O médico monitorará os níveis séricos de testosterona ao final dos intervalos entre injeções e ajustará o intervalo se os níveis estiverem abaixo ou acima do desejado, mantendo-se dentro de 10 a 14 semanas quando possível.
Populações especiais: não indicado para menores de 18 anos; dados limitados em idosos não exigem ajuste de dose; contraindicado em quem tem tumor hepático. Não há estudos formais em disfunção renal ou hepática.
Se o tratamento for interrompido, sinais e sintomas da deficiência de testosterona podem retornar; siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração.
Como o Nebido funciona
Nebido contém testosterona, um hormônio masculino que atua quando liberado gradualmente após a injeção intramuscular.
A testosterona participa do desenvolvimento e manutenção de características sexuais masculinas e de funções como produção de esperma, massa muscular, força, densidade óssea e distribuição de gordura. Em alguns tecidos, a testosterona age diretamente; em outros, age após conversão em estradiol.
Na reposição para quem tem produção insuficiente, a testosterona tende a reduzir a gordura corporal, aumentar massa magra e força, prevenir perda óssea e, muitas vezes, melhorar função sexual e humor.
Contraindicações e advertências do Nebido
Nebido não deve ser usado por pessoas com alergia ao undecilato de testosterona ou a qualquer componente da fórmula, nem por mulheres.
- Presença ou suspeita de câncer dependente de andrógenos, como câncer de próstata ou da glândula mamária do homem.
- Níveis sanguíneos elevados de cálcio associados a tumores malignos.
- Presença ou histórico de tumores hepáticos.
Antes de iniciar, seu médico deve investigar possibilidade de câncer de próstata e acompanhar regularmente a próstata durante o tratamento. Informe se você já teve retenção de líquidos, insuficiência cardíaca, pressão alta, distúrbios de coagulação, trombofilia ou apneia do sono, pois o tratamento pode agravar essas condições.
Houve relatos de tumores hepáticos após uso de hormônios como a testosterona; procure médico imediatamente se sentir dor abdominal intensa, aumento do fígado ou sinais de hemorragia abdominal. O uso abusivo ou em doses muito altas pode causar problemas graves cardíacos, psiquiátricos e hepáticos, dependência e sintomas de abstinência.
Efeitos colaterais do Nebido (reações adversas)
O uso de Nebido pode causar reações adversas; nem todas as pessoas terão efeitos e algumas reações podem ser graves. As mais frequentes são acne e dor no local da injeção.
Reações relatadas por frequência:
- Comuns (1 a 10 em cada 100): aumento excessivo de células vermelhas no sangue, ganho de peso, fogachos, acne, aumento do PSA e problemas ou aumento da próstata, e várias reações no local da injeção (dor, desconforto, coceira, vermelhidão, hematoma, irritação).
- Incomuns (1 a 10 em cada 1.000): reações alérgicas, alterações no apetite, alterações laboratoriais (hemoglobina glicosilada, colesterol), alterações do humor (depressão, insônia, agitação, irritabilidade), cefaleia, tremor, distúrbios cardiovasculares e pressão alta, sintomas respiratórios, náusea, alterações hepáticas em exames, queda de cabelo, reações de pele, dores musculares e articulares, sintomas urinários, alterações sexuais, cansaço e sudorese.
A solução oleosa pode, raramente, causar microembolismo pulmonar com sintomas imediatos como tosse, falta de ar, mal-estar, suor excessivo, dor no peito, tontura, parestesias ou desmaio; essas reações costumam ser reversíveis. Também foram reportadas reações anafiláticas graves.
Interações medicamentosas do Nebido
Informe a qualquer profissional de saúde que você usa Nebido, pois ele pode interagir com outros medicamentos e exigir ajuste de dose.
- Indutores enzimáticos (por exemplo, alguns barbitúricos) podem reduzir o efeito da testosterona.
- Oxifembutazona pode interagir com a terapia.
- Anticoagulantes orais (derivados da cumarina) podem ter seu efeito aumentado, sendo necessária verificação da dose.
- Medicamentos para diabetes podem precisar de ajuste, já que a testosterona pode aumentar o efeito da insulina.
Informe seu médico sobre problemas de coagulação antes de iniciar Nebido.
Superdose e dose esquecida do Nebido
O médico determina os intervalos entre injeções para evitar níveis excessivos de testosterona. Em caso de superdose acidental, geralmente não são necessárias medidas além de interromper ou reduzir o tratamento; procure atendimento médico em casos de uso excessivo.
Para não comprometer a eficácia, respeite rigorosamente os intervalos de injeção indicados pelo seu médico. Em caso de dúvida sobre esquemas ou doses esquecidas, consulte o médico ou farmacêutico.
Composição do Nebido
Cada mL de solução contém 250 mg de undecilato de testosterona; cada ampola de 4 mL contém 1000 mg de undecilato de testosterona, correspondente a 631,5 mg de testosterona.
Excipientes:
- Benzoato de benzila
- Óleo de rícino
A fórmula é apresentada como solução oleosa.
Como guardar o Nebido
Guarde Nebido em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original e dentro do prazo de validade. Não use se a embalagem estiver danificada ou fora do prazo.
Características: solução oleosa límpida, incolor a amarelo-amarronzado. Se houver alteração do aspecto no prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
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Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532
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