O Vagifem, comprimido revestido 10 mcg, é indicado para o tratamento de atrofia vaginal decorrente de deficiência de estrogênio em mulheres na pós-menopausa. Disponível em embalagem com 18 comprimidos.
Para que serve o Vagifem
Vagifem® é indicado para o tratamento da atrofia vaginal causada pela deficiência de estrogênio em mulheres na pós-menopausa.
Ajuda a reduzir sintomas locais como ressecamento, ardor e desconforto vaginal ao repor estrogênio diretamente no local.
Como usar o Vagifem
Use Vagifem® conforme orientação médica: a dose inicial é um comprimido de 10 mcg por via intravaginal uma vez ao dia por 2 semanas; em seguida, a manutenção é um comprimido duas vezes por semana.
Comece o tratamento em qualquer dia que for mais conveniente e mantenha sempre a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário. Mulheres com útero podem usar Vagifem® sem necessidade de progestagênio adicional.
Inicie o tratamento somente após infecções vaginais terem sido tratadas. A experiência em mulheres com mais de 65 anos é limitada. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Modo de uso prático: rasgue o blister em volta de um aplicador, abra a extremidade do êmbolo, introduza cuidadosamente o aplicador na vagina até sentir resistência (aprox. 8–10 cm), pressione o botão até ouvir um clique para liberar o comprimido, retire e descarte o aplicador. O comprimido adere à parede vaginal e não deve cair ao ficar em pé.
Siga sempre os horários e a duração recomendados pelo seu médico; não interrompa o tratamento sem orientação profissional.
Como o Vagifem funciona
Vagifem® contém estradiol, um estrogênio idêntico ao produzido pelos ovários, e atua como terapia de reposição hormonal local.
Aplicado na vagina, o estradiol é liberado no local onde é necessário, ajudando a restaurar a mucosa vaginal e a aliviar sintomas de atrofia como ressecamento e irritação. A absorção sistêmica é muito baixa.
Contraindicações e advertências do Vagifem
Existem situações em que você não deve usar Vagifem® ou deve interromper o tratamento; verifique essas condições com seu médico antes de começar.
- Não use se teve ou suspeita câncer de mama ou outro câncer sensível a estrogênio (ex.: endométrio).
- Não use em sangramento vaginal de causa desconhecida ou hiperplasia endometrial não tratada.
- Não use se teve trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou desordens trombolíticas (deficiência de proteína C, S ou antitrombina).
- Não use após recente evento arterial por coágulos (angina, AVC, infarto).
- Não use em doença hepática ativa até recuperação dos exames hepáticos.
- Não use se for alérgica ao estradiol ou a qualquer excipiente.
- Não use em porfiria de origem hereditária.
Interrompa imediatamente e consulte seu médico se ocorrerem icterícia, aumento significativo da pressão arterial, aparecimento pela primeira vez de enxaqueca ou se ocorrer gravidez.
Há necessidade de avaliação e acompanhamento médico antes de iniciar e durante o tratamento (incluindo exame pélvico e de mama). Mulheres com fatores de risco para distúrbios tromboembólicos, tumores dependentes de estrogênio, hipertensão, doença hepática, diabetes, colelitíase, enxaqueca, lúpus, história de hiperplasia endometrial, epilepsia, asma ou otosclerose devem ser supervisionadas de perto.
O uso contínuo por mais de um ano deve ser reavaliado regularmente, com atenção a qualquer sangramento anormal, que pode exigir investigação (por exemplo, biópsia endometrial) para excluir risco de câncer do endométrio.
Efeitos colaterais do Vagifem (reações adversas)
Reações adversas foram observadas em taxas baixas, próximas às do placebo, mas podem ocorrer, principalmente no início do tratamento.
- Comum: infecção micótica vulvovaginal, dor de cabeça.
- Gastrointestinal: dor de estômago, náuseas.
- Genitais/mama: sangramento vaginal, corrimento ou desconforto vaginal; dor na mama.
- Pele e tecido subcutâneo: lesões na pele; urticária e erupções foram relatadas.
- Outros: aumento de peso, ondas de calor, aumento da pressão arterial, edema periférico.
Reações relatadas após comercialização incluem casos raros de câncer de mama e endométrio, trombose venosa profunda, retenção de líquidos, alterações psiquiátricas, irritação ou lesões vaginais e aumento do estradiol sérico. Estimativas de risco de câncer vêm de exposições sistêmicas e não se sabe como se aplicam ao tratamento vaginal local.
Se notar sinais preocupantes (sangramento vaginal novo, aumento de volume mamário, dor intensa, sinais de trombose) procure seu médico.
Interações medicamentosas do Vagifem
Por liberar quantidades muito baixas de estradiol na circulação, Vagifem® tem baixa probabilidade de interações clinicamente relevantes.
- Substâncias que podem aumentar o metabolismo dos estrogênios: indutores de citocromo P450, por exemplo, anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e alguns anti-infecciosos (rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
- Ritonavir e nelfinavir podem apresentar propriedades indutoras quando usados com hormônios esteroides.
- Preparações à base de plantas contendo erva de São João (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo dos estrogênios.
Informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos e fitoterápicos que estiver usando.
Vagifem na gravidez e amamentação
Vagifem® é contraindicado durante a gravidez. Se ocorrer gravidez durante o tratamento, interrompa o uso imediatamente.
O medicamento é classificado na categoria X na gravidez, por haver evidência de risco fetal maior que qualquer benefício para a mãe.
Vagifem® também é contraindicado durante a lactação, pois o estradiol é excretado no leite humano e pode causar efeitos no bebê; converse com seu médico sobre alternativas.
Superdose e dose esquecida do Vagifem
Devido à via intravaginal e à dose baixa, superdosagem é improvável, mas pode ocorrer; em caso de uso excessivo, suspenda o medicamento e procure atendimento médico, levando a embalagem quando possível.
Em caso de esquecimento, aplique o comprimido assim que se lembrar. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida. Em dúvida, consulte farmacêutico ou médico.
Para mais orientações em caso de emergência, pode-se ligar para 0800 722 6001.
Composição do Vagifem
Cada comprimido revestido contém estradiol hemi-hidratado equivalente a 10 mcg de estradiol.
Excipientes:
- Interior: hipromelose, lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio.
- Película de revestimento: hipromelose, macrogol.
Como guardar o Vagifem
Conserve Vagifem® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
- Não use após a data de validade indicada na embalagem.
- Cada comprimido está em aplicador descartável de uso único, embalado em blister de PVC/foil de alumínio.
- Comprimido: branco, biconvexo, revestido, gravado com NOVO 278; diâmetro 6 mm.
Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro 1.8759.0007
Produzido por:
Novo Nordisk A/S
Malov – Dinamarca
Importado e registrado por:
Besins Healthcare Brasil Comercial e Distribuidora de Medicamentos Ltda.
Av. Monte Líbano (LOT M II P I LOGÍSTICO), 1.481, Anexo 1.507 – Jardim Ermida I – Jundiaí – SP
CNPJ: 11.082.598/0003-93
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 05/09/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
