O Puran T4 comprimido 50 mcg (embalagem com 30 comprimidos) é indicado para terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo de qualquer causa, incluindo cretinismo, mixedema e casos em crianças, adultos, idosos ou durante a gravidez. Também é empregado para supressão do TSH em tratamentos de bócios e como auxílio em testes de supressão para investigação de hipertireoidismo leve ou glândula tireoide autônoma.
Para que serve o Puran T4
Puran T4 repõe o hormônio tireoidiano quando a tireoide não produz hormônio suficiente. Também é usado para suprimir o TSH em casos de bócio, nódulos ou alguns tipos de câncer de tireoide e como auxílio em testes de supressão para avaliação da tireoide.
Ele é indicado para hipotireoidismo de várias causas, incluindo após remoção da tireoide, hipófise/hipotálamo alterados, cretinismo e mixedema, e pode ser usado em crianças, adultos e idosos conforme avaliação médica.
Como usar o Puran T4
Tome Puran T4 por via oral com líquido em jejum: 30–60 minutos antes do café ou pelo menos 2 horas depois de comer, para aumentar a absorção. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
As doses variam conforme a idade, gravidade do hipotireoidismo e tolerância cardiovascular; os testes de T3, T4 e TSH ajudam a definir o início do tratamento e ajustes.
Adultos com hipotireoidismo normalmente começam com 50 mcg/dia, aumentando 25 mcg a cada 2–3 semanas até o efeito desejado; pacientes com hipotireoidismo antigo ou problemas cardíacos podem iniciar com 25 mcg/dia. A dose de manutenção costuma ficar entre 75 e 125 mcg/dia; alguns pacientes podem necessitar até 200 mcg/dia.
Na supressão do TSH (câncer de tireoide, nódulos, bócio), a dose média supressiva indicada é 2,6 mcg/kg/dia por 7–10 dias. Em recém-nascidos, a dose inicial é 5–6 mcg/kg/dia; em crianças, geralmente 3 mcg/kg/dia, ajustada pelos exames.
Se a criança não conseguir engolir comprimidos, triture e dissolva em pequena quantidade de água e administre imediatamente; não guarde a suspensão. Em idosos, comece com doses baixas (por exemplo, 25–50 mcg/dia) e aumente gradualmente conforme tolerância. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Puran T4 funciona
Puran T4 contém levotiroxina, que é a forma sintética do hormônio produzido pela tireoide. Ele repõe a falta desse hormônio no organismo.
O medicamento age fornecendo T4 para normalizar as funções reguladas pelos hormônios tireoidianos.
Contraindicações e advertências do Puran T4
Você não deve usar Puran T4 se tiver alergia a algum componente, infarto recente, tireotoxicose não tratada, insuficiência suprarrenal descompensada ou hipertireoidismo não tratado.
Informe seu médico se tiver problemas cardíacos (angina, infarto, insuficiência cardíaca, arritmia), pressão alta, insuficiência suprarrenal, tuberculose, asma, diabetes, ou histórico de epilepsia. Em pacientes idosos ou com doenças cardiovasculares, comece com doses mais baixas e aumente lentamente.
- Use com cuidado em recém‑nascidos prematuros de baixo peso, por risco de colapso circulatório.
- Pode ser necessária atenção especial em mulheres pós‑menopausa quanto ao risco de perda óssea.
- O tratamento pode precipitar insuficiência de hipófise ou suprarrenal se esses eixos não estiverem protegidos com corticosteroides.
- Biotina (suplementos) pode alterar resultados laboratoriais de TSH/T4; informe o profissional de saúde antes dos exames.
Não use para perda de peso; em pessoas com função tireoidiana normal não é eficaz e pode ser perigoso. Monitore a função tireoidiana e ajuste a dose conforme os exames e sintomas.
Efeitos colaterais do Puran T4 (reações adversas)
Os efeitos adversos de Puran T4 estão, em geral, relacionados a doses excessivas e refletem sintomas de hipertireoidismo. Muitos efeitos melhoram ao reduzir a dose.
As reações relatadas incluem:
- Muito comum (>10%): palpitações, dor de cabeça, insônia.
- Comum (1–10%): taquicardia, nervosismo, hipertireoidismo.
- Incomum (0,1–1%): —
- Rara (0,01–0,1%): —
- Muito rara (<0,01%) e desconhecida: arritmias, dor de angina, alergias (rash, urticária, angioedema), tremores, perda de peso, diarreia, vômito, alterações menstruais, sintomas psiquiátricos (agitação), intolerância ao calor, febre, edema e, em crianças, hipertensão intracraniana benigna.
Em mulheres pós‑menopausa e em uso de doses supressivas por longo prazo, pode haver risco de osteoporose e fraturas. Se notar reações alérgicas graves ou sintomas cardíacos, procure atendimento imediatamente.
Interações medicamentosas do Puran T4
Vários medicamentos e alimentos podem alterar a ação ou a absorção de Puran T4; informe sempre seu médico sobre todos os produtos que usa.
Efeitos de Puran T4 sobre outros medicamentos:
- Aumenta o efeito de anticoagulantes orais (por exemplo, varfarina) — requer monitoramento e possível ajuste do anticoagulante.
- Pode reduzir o efeito de antidiabéticos orais e insulina, exigindo ajuste das doses desses medicamentos.
Medicamentos que podem reduzir a concentração sérica de levotiroxina (aumentam seu metabolismo):
- Indutores enzimáticos: rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos e Erva de São João — podem exigir aumento da dose de levotiroxina.
- Inibidores da tirosina quinase (imatinibe, sunitinibe, sorafenibe) e alguns inibidores da protease — podem reduzir a eficácia da levotiroxina; monitore e ajuste se necessário.
Medicamentos que reduzem a absorção oral de levotiroxina ou interagem no trato gastrointestinal:
- Inibidores da bomba de prótons (omeprazol, pantoprazol etc.) podem diminuir absorção.
- Resinas de troca iônica (colestiramina, sevelamer), colesevelam, sucralfato, antiácidos, carbonato de cálcio, sais de ferro, orlistate e alguns meios de contraste iodados — separar a administração tanto quanto possível (exemplo: administrar levotiroxina pelo menos 4 horas antes de colesevelam).
Outras interações relevantes: amiodarona, glicocorticoides, propranolol e propiltiouracil afetam a conversão de T4 para T3; estrógenos aumentam a ligação da tiroxina; semaglutida pode alterar níveis de levotiroxina quando administrada concomitantemente. Evite tomar Puran T4 com café — espere 30–60 minutos antes de consumir café após a dose.
Puran T4 na gravidez e amamentação
Puran T4 pode ser usado durante a gravidez e amamentação sob orientação médica; manter os níveis hormonais dentro da faixa normal é importante para a saúde da mãe e do feto.
Durante a gestação, monitore TSH e hormônios tireoidianos periodicamente e ajuste a dose se necessário. A levotiroxina passa em pequena quantidade para o leite materno e a amamentação não precisa ser interrompida. Não é indicada como coadjuvante no tratamento do hipertireoidismo com antitireoidianos durante a gravidez.
Superdose e dose esquecida do Puran T4
Em caso de ingestão de quantidade maior que a indicada, podem ocorrer tempestade tireoidiana, convulsões, arritmias, insuficiência cardíaca, coma e até morte. Sintomas podem durar dias devido à conversão gradual do T4 em T3.
Procure socorro médico imediato e leve a embalagem; em superdose aguda pode-se usar carvão ativado e tratamento de suporte, incluindo betabloqueadores para os sintomas cardiovasculares. Filtração do plasma pode ser considerada em casos graves.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose; nesse caso, espere e não dobre a dose. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Puran T4
Cada apresentação de Puran T4 contém levotiroxina sódica na quantidade indicada na embalagem (12,5; 25; 37,5; 50; 62,5; 75; 88; 100; 112; 125; 150; 175; 200 ou 300 mcg por comprimido). As apresentações trazem excipientes variados conforme a concentração.
Excipientes incluem, entre outros, manitol, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio, carbonato de sódio, tiossulfato de sódio, dióxido de silício, óleo de rícino hidrogenado e butil‑hidroxianisol, dependendo da apresentação.
Como guardar o Puran T4
Guarde Puran T4 em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original. Não use após a data de validade.
Observe o aspecto dos comprimidos antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0353
Registrado e produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB190123A
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/07/2023.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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