O Hexomedine, solução para uso tópico com 1,0 mg/mL + 0,5 mg/mL, apresenta-se em frasco-ampola de 50 mL com aplicador. É indicado para o tratamento local das inflamações limitadas à cavidade oral e orofaríngea, como faringites, aftas, estomatites e anginas.
Para que serve o Hexomedine
Hexomedine trata inflamações localizadas na boca e garganta, como faringites, aftas, estomatites e anginas.
Age como antisséptico na mucosa e alivia localmente por ação anestésica.
Como usar o Hexomedine
Use o spray na boca e orofaringe conforme orientação: aplique 3 nebulizações a cada 4 horas, direcionando o aplicador para a garganta. Cada nebulização libera 0,10 mL do colutório.
Após usar, limpe o orifício do atuador com papel ou pano limpo e recoloque a tampa; se o spray não funcionar, retire o atuador e deixe-o em água morna por alguns minutos antes de recolocar.
Não aplique nos olhos nem use por via diferente da oral. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Não usar em menores de 3 anos; ter cautela em crianças entre 3 e 12 anos.
Como o Hexomedine funciona
Hexomedine combina isetionato de hexamidina com cloridrato de tetracaína para agir como antisséptico e anestésico local na mucosa oral e orofaríngea.
O início médio do efeito ocorre por volta de 20 segundos após a aplicação na maioria dos casos.
Contraindicações e advertências do Hexomedine
Você não deve usar Hexomedine se for alérgico ao isetionato de hexamidina, à tetracaína, a outros anestésicos tópicos ou a qualquer componente da fórmula, nem se for menor de 3 anos.
- Evitar em pacientes com distúrbios graves do ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca aguda descompensada, choque cardiogênico ou hipovolêmico.
- Não aplicar nos olhos.
- Não usar por mais de 5 dias, pois pode desequilibrar a flora oral e favorecer crescimento de bactérias ou fungos.
- Tratamento prolongado pode expor a toxicidade sistêmica dos anestésicos locais (alterações do sistema nervoso central até convulsões e colapso circulatório).
- Evitar administrar antes de comer ou beber por risco de redução do reflexo faríngeo; ter cautela em crianças menores de 12 anos.
- Usar com cautela em crianças, idosos, pacientes com doença hepática ou renal severa, miastenia grave e quando aplicado em tecido inflamado ou ferido.
- A anestesia local aumenta o risco de trauma por mordedura.
Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias ou vier acompanhados de febre, procure orientação médica.
Efeitos colaterais do Hexomedine (reações adversas)
Podem ocorrer alergias locais e sistêmicas, incluindo reação anafilática. Também há risco de insensibilidade temporária da língua e redução do reflexo faríngeo.
Relatos pós-comercialização incluem sintomas variados; segue listagem por órgãos/sistemas e frequência quando disponível.
- Investigações (frequência desconhecida): queda da pressão arterial.
- Sistema cardíaco (frequência desconhecida): bradicardia, parada cardíaca.
- Sistema vascular (frequência desconhecida): palidez.
- Sistema nervoso: reação comum — ardência leve e transitória da mucosa; frequência desconhecida — tontura, perturbação sensorial, turvação da consciência, tremor, convulsão tônico-clônica, perda de consciência, coma, paralisia respiratória.
- Gastrointestinal (frequência desconhecida): náusea, dispepsia, dor abdominal superior.
- Sistema imunológico (frequência desconhecida): hipersensibilidade, reações alérgicas como urticária, rash e edema facial.
- Outros (frequência desconhecida): sonolência, distasia, inchaço labial, dispneia, tosse, irritação na garganta, febre.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada observada.
Interações medicamentosas do Hexomedine
Evite usar Hexomedine junto com outros antissépticos por possível interação entre medicamentos.
Informe ao médico se estiver usando outros medicamentos antes de iniciar o tratamento.
Hexomedine na gravidez e amamentação
Não há dados suficientes sobre segurança na gravidez e na amamentação; o uso durante a gravidez e a lactação não é recomendado.
Informe ao médico se estiver grávida ou amamentando antes de usar.
Superdose e dose esquecida do Hexomedine
Em caso de superdose podem ocorrer efeitos neurológicos e cardiovasculares, como sonolência, sudorese, queda da pressão arterial e tontura.
Se alguém usar grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula se possível. Para orientações, o número informado na bula pode ser consultado.
Se esquecer uma aplicação, administre-a assim que lembrar; se estiver perto da próxima dose, espere por ela. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Hexomedine
Cada mL contém 1 mg de isetionato de hexamidina (equivalente a 0,584 mg de hexamidina) e 0,5 mg de cloridrato de tetracaína (equivalente a 0,439 mg de tetracaína).
Excipientes: glicerol, propilenoglicol, sorbitol (70%), álcool etílico 96° GL, ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, sucralose, aroma de menta e água purificada.
Como guardar o Hexomedine
Guarde Hexomedine em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique o aspecto do produto antes de usar; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Consulte a embalagem para lote e datas de fabricação/validade.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.8326.0310
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB030619A
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 25/09/2020.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/09/2020, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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