O Stabil (Comprimido 1 mg, embalagem com 30 comprimidos) é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson sem causa conhecida, podendo ser usado isoladamente ou em associação com levodopa. Também é indicado para o tratamento dos sintomas da síndrome das pernas inquietas (SPI) sem causa conhecida.
Para que serve o Stabil
Stabil é usado para tratar os sinais e sintomas da doença de Parkinson sem causa conhecida e também para aliviar os sintomas da síndrome das pernas inquietas (SPI) sem causa conhecida.
Na doença de Parkinson pode ser usado sozinho ou junto com levodopa; na SPI é usado para reduzir os sintomas que incomodam especialmente à noite.
Como usar o Stabil
Tome os comprimidos com água, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico.
Doença de Parkinson: a dose diária total é dividida em três tomadas. O tratamento começa com 0,375 mg/dia (0,125 mg três vezes ao dia) e a dose pode ser aumentada a cada 5 a 7 dias conforme a tolerância, seguindo o esquema de subida até o efeito desejado. A dose de manutenção fica entre 0,375 mg/dia e 4,5 mg/dia. Em caso de descontinuação, a dose deve ser reduzida progressivamente: diminua 0,75 mg/dia até 0,75 mg/dia e depois reduza 0,375 mg/dia.
Pacientes que usam levodopa podem ter a dose desta reduzida pelo médico durante o ajuste e na manutenção. Pessoas com insuficiência renal podem precisar de ajuste de dose; não é necessário reduzir em casos de insuficiência hepática.
Síndrome das pernas inquietas: início com 0,125 mg uma vez por dia, 2 a 3 horas antes de dormir; se necessário, aumentar a cada 4 a 7 dias até 0,75 mg/dia. O tratamento da SPI pode ser interrompido sem redução gradual, embora os sintomas possam retornar.
A segurança e eficácia em crianças e adolescentes até 18 anos não foram estabelecidas. Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.
Como o Stabil funciona
Stabil age no cérebro para aliviar problemas motores da doença de Parkinson e tem efeito protetor sobre neurônios expostos à levodopa.
O mecanismo de ação para a síndrome das pernas inquietas ainda não é conhecido.
Contraindicações e advertências do Stabil
Você não deve usar Stabil se for alérgico ao pramipexol ou a qualquer componente da fórmula.
Evite dirigir ou operar máquinas enquanto estiver sonolento ou se tiver episódios de sono súbito; nesses casos procure seu médico. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando o risco de quedas e acidentes.
Informe o médico se tiver distúrbios psicóticos, pois o uso com antipsicóticos não é recomendado. Pacientes com doença cardiovascular grave devem ter pressão arterial monitorada, especialmente no início do tratamento.
Foram observados comportamentos impulsivos (compulsão por compras, sexo, jogo, alimentação) — relate qualquer mudança ao seu médico, que poderá reduzir ou interromper a medicação. Há relatos de distonia e, após interrupção abrupta, de sintomas tipo síndrome neuroléptica maligna e síndrome de abstinência; por isso a retirada deve ser orientada pelo médico.
Durante o tratamento deve haver monitorização de sinais de mania, delírio e também de melanoma (câncer de pele), pois pacientes com Parkinson têm risco aumentado.
Efeitos colaterais do Stabil (reações adversas)
Stabil pode provocar reações indesejáveis. A frequência das reações varia conforme a indicação (Parkinson ou SPI).
Doença de Parkinson — reações muito comuns: tontura, movimentos repetitivos involuntários, sonolência e náusea. Comuns: comportamentos anormais relacionados a controle de impulsos, sonhos anormais, confusão, alucinações, insônia, dor de cabeça, distúrbios visuais (visão dupla, embaçada, redução), pressão baixa, prisão de ventre, vômito, fraqueza, edema de membros inferiores e perda de peso/apetite. Incomuns: pneumonia, compulsões (compras, sexo, jogo), amnésia, delírio, alterações do desejo sexual, paranoia, inquietação, início súbito do sono, desmaios, falta de ar, soluços, reações cutâneas, alergia, ganho de peso. Rara: mania. Frequência desconhecida: distúrbios hormonais, perda da função cardíaca, torcicolo anterior e síndrome de abstinência medicamentosa.
Síndrome das pernas inquietas — muito comuns: náusea e aumento dos sintomas da SPI. Comuns: sonhos anormais, insônia, tontura, dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, vômito e fraqueza. Incomuns e de frequência desconhecida seguem padrão similar ao observado na doença de Parkinson, incluindo compulsões, alucinações e problemas cardíacos.
Se notar reações suspeitas informe seu médico, dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Stabil
Algumas substâncias podem aumentar os efeitos de Stabil e exigir redução de dose pelo médico, por exemplo cimetidina e amantadina, que podem elevar o risco de movimentos involuntários, agitação ou alucinações.
- Evite associação com antipsicóticos, pois podem piorar os sintomas do Parkinson.
- Durante o aumento da dose, o médico pode reduzir a levodopa em pacientes que a utilizam e manter outros fármacos antiparkinsonianos.
- O uso conjunto com outros sedativos ou álcool pode aumentar a sedação.
Informe sempre ao seu médico ou dentista todos os medicamentos que usa antes de iniciar Stabil.
Stabil na gravidez e amamentação
Stabil só deve ser usado na gravidez se o médico considerar que os benefícios justificam os riscos para o bebê.
Não se recomenda o uso durante a amamentação, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite e ele pode inibir a produção de leite. Discuta alternativas com seu médico se estiver grávida ou amamentando.
Superdose e dose esquecida do Stabil
Em caso de ingestão excessiva esperam‑se náusea, vômito, movimentos excessivos, alucinações, agitação e pressão baixa. Não há antídoto específico; podem ser necessárias medidas de suporte como lavagem gástrica, reposição de líquidos por via venosa e monitorização cardíaca.
Se suspeitar de superdose procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Para orientações ligue 0800 722 6001.
Esquecimento de dose: retome as próximas doses no horário habitual; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Stabil
Cada comprimido contém dicloridrato de pramipexol 1 mg (equivalente a 0,7 mg de pramipexol), mais excipientes.
- Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio e povidona.
Guarde a embalagem para consulta da composição completa e lote.
Como guardar o Stabil
Conserve em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Verifique o lote e as datas na embalagem e não use o medicamento após a validade. Observe o aspecto dos comprimidos: se notar alteração, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0429
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
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