O Cloridrato de Sertralina comprimido revestido 100 mg, embalagem com 30 comprimidos, é indicado para uso adulto no tratamento de sintomas de depressão (inclusive com ansiedade), transtorno do pânico, transtorno do estresse pós-traumático, fobia social e sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual/transtorno disfórico pré-menstrual. Em pacientes pediátricos a partir de 6 anos é indicado no transtorno obsessivo‑compulsivo.
Para que serve o Cloridrato de Sertralina
Cloridrato de Sertralina é indicado para tratar vários transtornos relacionados à depressão e ansiedade em adultos, e para transtorno obsessivo-compulsivo em crianças a partir de 6 anos.
- Adultos: depressão (com ou sem sintomas de ansiedade), transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático, fobia social (transtorno de ansiedade social) e sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual ou transtorno disfórico pré-menstrual.
- Crianças e adolescentes (a partir de 6 anos): transtorno obsessivo-compulsivo.
O médico decidirá se o tratamento é adequado para você, conforme os sintomas e o histórico clínico.
Como usar o Cloridrato de Sertralina
Tome o comprimido por via oral uma vez ao dia, de manhã ou à noite, com ou sem alimentos, sempre preferindo o mesmo horário.
A dose máxima recomendada é 200 mg por dia. Para crianças de 6 a 12 anos o tratamento deve começar com 25 mg/dia; acima de 12 anos a dose inicial é 50 mg/dia. Ajustes de dose só com orientação médica, conforme a resposta clínica.
Não interrompa o tratamento sem falar com seu médico; siga sempre os horários, doses e duração prescritos.
Como o Cloridrato de Sertralina funciona
Cloridrato de Sertralina atua aumentando a disponibilidade de serotonina no cérebro, o que ajuda a reduzir sintomas depressivos e de ansiedade.
Algumas ações iniciais podem ser percebidas desde 7 dias, mas o tempo para notar melhora varia conforme o paciente e o transtorno tratado.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Sertralina
Você não deve usar este medicamento se for alérgico à sertralina ou aos componentes da fórmula, ou se estiver tomando inibidores da monoaminoxidase (IMAO) — durante o tratamento ou dentro de 14 dias após sua interrupção —, linezolida, azul de metileno, ou pimozida.
Evite o uso na gravidez sem orientação médica; a amamentação e doação de leite exigem avaliação cuidadosa. Sertralina também não deve ser usada em menores de 18 anos, exceto em pacientes de 6 a 17 anos com transtorno obsessivo-compulsivo.
Informe ao seu médico sobre problemas cardíacos, histórico de prolongamento do intervalo QT, baixo potássio ou magnésio, uso de diuréticos, medicamentos que prolongam o QT, ou quaisquer outros remédios.
Risco de síndrome serotoninérgica aumenta quando sertralina é combinada com outros medicamentos que elevam serotonina; sintomas incluem agitação, alterações do estado mental, instabilidade autonômica e alterações motoras — procure atendimento se surgirem.
Outros pontos importantes: o uso pode aumentar risco de sangramento se combinado com fármacos que afetam plaquetas; pode alterar glicemia em diabéticos; há relatos de falso-positivo para benzodiazepínicos em teste de urina; pode provocar disfunção sexual, perda óssea/maior risco de fraturas e dilatação da pupila (cuidado em glaucoma de ângulo fechado). Pacientes e familiares devem observar agravamento da depressão ou pensamentos suicidas, sobretudo no início ou com mudanças de dose.
Evite interromper abruptamente: reduza gradualmente a dose em 1–2 semanas para diminuir risco de sintomas de abstinência; se houver sintomas intoleráveis, converse com seu médico sobre voltar à dose anterior e reduzir mais lentamente.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Sertralina (reações adversas)
Reações indesejáveis podem ocorrer; informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar efeitos incomuns.
Reações muito comuns (≥10%):
- insônia, tontura, dor de cabeça, diarreia, náusea
Reações comuns (1–10%):
- mudança do apetite, depressão, ansiedade, agitação, bruxismo, pesadelo, diminuição do desejo sexual, tensão muscular, tremor, sonolência, parestesia, alterações visuais, zumbido, palpitações, rubor, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, boca seca, má digestão, erupções cutâneas, suor excessivo, dor nas articulações, alterações da ejaculação, disfunção sexual, irregularidade menstrual, fadiga e aumento de peso, entre outros.
Reações incomuns e raras (0,1% a <0,01%):
- podem incluir reações alérgicas, alucinações, síncope, distúrbios do movimento, alterações hepáticas, sangramentos, eventos graves da pele (como síndrome de Stevens-Johnson), convulsões, torsades de pointes, rabdomiólise, priapismo e outros eventos graves listados na bula.
Relate imediatamente qualquer sinal de reação grave (febre alta, erupção extensa, falta de ar, inchaço facial, sangramentos incomuns, sintomas neurológicos ou alterações no ritmo cardíaco).
Interações medicamentosas do Cloridrato de Sertralina
Cloridrato de Sertralina pode interagir com muitos medicamentos; informe sempre ao seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Interações relevantes incluem:
- Medicamentos que aumentam serotonina (anfetaminas, fentanila, tramadol, dextrometorfano, metadona, triptanos, outros ISRSs e IRSNs) — aumento do risco de síndrome serotoninérgica.
- IMAO, linezolida e azul de metileno — uso concomitante é contraindicado.
- Dipirona — pode reduzir níveis plasmáticos de sertralina; recomenda-se precaução e monitorização.
- Medicamentos que afetam função plaquetária (AINEs, ácido acetilsalicílico, heparina, ticlopidina) — aumento do risco de sangramento.
- Álcool — uso concomitante não é recomendado.
Seu médico avaliará a necessidade de ajuste ou monitorização se houver risco de interação.
Cloridrato de Sertralina na gravidez e amamentação
Não use na gravidez sem orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
Durante a amamentação ou se pretende doar leite, o uso exige avaliação e acompanhamento médico; decisões dependem da avaliação do risco e benefício para mãe e criança.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Sertralina
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure ajuda médica imediatamente. Sintomas de superdose incluem sonolência, náusea, vômito, aumento da frequência cardíaca, tremor, agitação e tontura; mortes ocorreram principalmente com associação a outros medicamentos e/ou álcool. Não existe antídoto específico e a indução de vômito não é recomendada.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e continue o esquema normal; não dobre a dose para compensar. Esquecimentos podem comprometer a eficácia do tratamento.
Composição do Cloridrato de Sertralina
Cada comprimido revestido contém cloridrato de sertralina equivalente a 100 mg de sertralina (cada comprimido de 100 mg contém 112,0 mg de cloridrato de sertralina). Há também apresentação de 50 mg (equivalente ao conteúdo informado).
Excipientes: talco, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de magnésio, dióxido de silício, macrogol, dióxido de titânio e álcool polivinílico.
Como guardar o Cloridrato de Sertralina
Conserve em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, verifique aspecto e validade; se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0700
Registrado, e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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