O Patz® SL comprimido sublingual 5 mg é indicado para o tratamento da insônia (dificuldade para dormir). Pode ser utilizado em casos eventuais, passageiros ou crônicos.
Para que serve o Patz SL
PATZ® SL é indicado para tratar insônia — dificuldade para iniciar ou manter o sono — seja ela eventual, passageira ou de longa duração.
Seu médico indicará se este é o medicamento mais adequado para seu caso, considerando outras medidas não medicamentosas antes do uso.
Como usar o Patz SL
Tome PATZ® SL imediatamente antes de deitar, com pelo menos 7 a 8 horas livres até o momento previsto de acordar. Use a menor dose eficaz e não ultrapasse 10 mg por dia.
Como colocar o comprimido sublingual:
- Não quebre o comprimido e não pressione o blíster para evitar sua quebra.
- Destacar a unidade ao longo das linhas picotadas do blíster.
- Descole cuidadosamente a folha laminada iniciando no canto indicado.
- Com as mãos secas, retire o comprimido e coloque-o debaixo da língua até dissolver completamente — não mastigue.
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, em geral não ultrapassando 4 semanas; em alguns casos o médico pode prolongar. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem conversa prévia com ele.
Como o Patz SL funciona
PATZ® SL contém zolpidem, que age sobre centros do sono no cérebro para ajudar a adormecer e a manter o sono.
O início médio de ação ocorre entre 0,5 e 3 horas após a administração.
Contraindicações e advertências do Patz SL
Você não deve usar PATZ® SL se tiver alergia ao zolpidem, insuficiência hepática severa, insuficiência respiratória aguda ou severa, histórico de sonambulismo ou comportamentos complexos do sono com hipnóticos, ou se for criança/adolescente (menor de 18 anos).
Cuidados e situações que exigem atenção:
- Evitar durante gravidez e lactação, salvo orientação médica; não use se houver suspeita de gravidez sem orientação.
- Usar com cautela em apneia do sono, miastenia gravis, doença psicótica, depressão, idosos, história de alcoolismo ou abuso de drogas, insuficiência hepática ou respiratória.
- Não administre por vias diferentes da sublingual.
- Pacientes com síndrome de QT longo ou problemas cardíacos devem ser avaliados pelo médico antes do uso, pois há risco de alterações graves do ritmo cardíaco.
- Não dirigir ou operar máquinas durante o tratamento; sonolência pode persistir na manhã seguinte.
- Relate imediatamente ao médico comportamentos complexos do sono, pensamentos suicidas ou reações psiquiátricas.
Este produto contém lactose e edulcorantes; não deve ser usado por pessoas com má-absorção de glicose-galactose.
Efeitos colaterais do Patz SL (reações adversas)
Algumas reações adversas são dependentes da dose e ocorrem mais no início do tratamento e em idosos. Abaixo estão os eventos relatados agrupados por sistemas e sua frequência quando disponível.
Distúrbios do sistema nervoso central:
- Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada.
- Desconhecida: nível de consciência deprimido.
Distúrbios psiquiátricos:
- Comuns: alucinações, agitação, pesadelos.
- Incomuns: confusão, irritabilidade.
- Desconhecida: nervosismo, agressividade, ideias delirantes, sonambulismo, dependência.
Outros efeitos relatados:
- Comuns: fadiga, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.
- Incomuns: diplopia.
- Desconhecida: fraqueza muscular, rash, prurido, urticária, aumento de enzimas hepáticas, edema angioneurótico, distúrbios de marcha e quedas.
Se notar reações indesejáveis, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Patz SL
PATZ® SL pode interagir com várias substâncias e aumentar efeitos sedativos ou alterar níveis do medicamento; informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Interações importantes:
- Álcool: não recomendado — aumenta sedação e risco ao dirigir ou operar máquinas.
- Depressores do SNC (antipsicóticos, ansiolíticos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, anti-histamínicos): podem aumentar depressão do SNC e risco de euforia com opióides.
- Inibidores/indutores do citocromo P450: compostos que inibem enzimas hepáticas podem aumentar os níveis e efeitos do zolpidem; rifampicina (indutor) reduz o efeito.
- Exemplos específicos: cetoconazol pode aumentar exposição ao zolpidem e potencializar sedação; fluvoxamina e ciprofloxacino podem aumentar níveis de zolpidem — o uso concomitante não é recomendado.
- Com varfarina, digoxina, ranitidina ou cimetidina não foram observadas interações significativas.
Converse com seu médico antes de começar ou interromper qualquer outro medicamento durante o uso de PATZ® SL.
Patz SL na gravidez e amamentação
Evite o uso de zolpidem durante a gravidez, por precaução: dados em gestantes são inexistentes ou limitados. Informe o médico se pretende engravidar ou suspeita de gravidez.
Uso nos últimos meses da gravidez ou no parto pode causar hipotermia, hipotonia e depressão respiratória no recém‑nascido; uso crônico no fim da gestação pode causar dependência neonatal e sintomas de abstinência.
Embora a quantidade no leite materno seja baixa, o medicamento não é recomendado durante a amamentação sem avaliação médica.
Superdose e dose esquecida do Patz SL
Superdose pode causar desde perda de consciência até coma e, combinado com outros depressores do SNC ou álcool, pode ser fatal. Procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.
Se esquecer a dose, use apenas na noite seguinte; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Patz SL
Cada comprimido sublingual contém hemitartarato de zolpidem como princípio ativo, na forma de 5 mg ou 10 mg conforme a apresentação.
Composição por apresentação:
- Comprimido sublingual 5 mg: hemitartarato de zolpidem equivalente a 4 mg de zolpidem; excipientes incluem lactose monoidratada, sacarina sódica, di-hidrochalcona neoesperidina, aroma de cereja, aroma de menta, crospovidona, glicirrizinato de amônio, dióxido de silício, celulose microcristalina e estearilfumarato de sódio.
- Comprimido sublingual 10 mg: hemitartarato de zolpidem equivalente a 8 mg de zolpidem; excipientes semelhantes ao 5 mg, com adição de vermelho allura 129 laca de alumínio.
Contém lactose; não usar em caso de síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Patz SL
Guarde PATZ® SL em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
- Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use se estiver vencido.
- Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração e o produto ainda estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
- Aspecto: comprimido branco, circular e biconvexo (5 mg); comprimido rosa, circular e biconvexo (10 mg).
Descarte corretamente medicamentos fora do prazo ou com aspecto alterado.
Dizeres legais
Registro: 1.3569.0643
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
SAC: 0800 019 19 14
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O abuso deste medicamento pode causar dependência.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 18/12/2025.
bula-pac-101091-SIG-v3
Registro: 1.3569.0643
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
SAC: 0800 019 19 14
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O abuso deste medicamento pode causar dependência.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 18/12/2025.
bula-pac-101091-SIG-v2
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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