O Jardiance comprimido revestido 25 mg (embalagem com 30 comprimidos) é indicado para controle glicêmico no diabetes mellitus tipo 2 em adultos e crianças a partir de 10 anos. Em adultos, também é indicado para reduzir risco de eventos cardiovasculares em DM2 com doença cardiovascular estabelecida, para insuficiência cardíaca e para tratamento de doença renal crônica.
Para que serve o Jardiance
JARDIANCE é indicado para reduzir o açúcar no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, em conjunto com dieta e exercícios; pode ser usado em adultos e em crianças a partir de 10 anos.
- Em adultos pode ser usado sozinho ou combinado a metformina, tiazolidinedionas, metformina + sulfonilureia ou insulina, com ou sem metformina/sulfonilureia.
- Em crianças ≥10 anos pode ser usado como monoterapia ou junto com metformina, insulina ou ambas.
- Em adultos com doença cardiovascular estabelecida, JARDIANCE reduz o risco de morte por qualquer causa, morte cardiovascular e internação por insuficiência cardíaca.
- Em pacientes adultos com insuficiência cardíaca (qualquer fração de ejeção) reduz risco de morte cardiovascular, hospitalizações por insuficiência cardíaca e retarda perda da função renal.
- Também é indicado em adultos para tratamento da doença renal crônica.
Converse com seu médico para saber se esses benefícios são aplicáveis ao seu caso.
Como usar o Jardiance
Tome o comprimido de JARDIANCE por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico.
- Diabetes tipo 2: dose inicial 10 mg uma vez ao dia; se bem tolerado e com TFGe ≥ 30 mL/min/1,73 m², a dose pode ser aumentada para 25 mg uma vez ao dia. Dose máxima 25 mg/dia.
- Pacientes com TFGe < 30 mL/min/1,73 m²: eficácia reduzida; dose recomendada até 10 mg e o médico pode considerar tratamento adicional para controle da glicemia.
- Insuficiência cardíaca: 10 mg uma vez ao dia.
- Doença renal crônica: 10 mg uma vez ao dia.
- Pacientes pediátricos (≥10 anos): dose inicial 10 mg uma vez ao dia; se tolerado e necessitar de mais controle glicêmico, pode aumentar para 25 mg/dia. Não há dados em crianças <10 anos e em crianças com TFGe < 60 mL/min/1,73 m².
Não é necessário ajuste de dose em insuficiência hepática conhecida ou em idosos. Não iniciar em pacientes em diálise. Não partir, abrir ou mastigar o comprimido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Jardiance funciona
JARDIANCE age nos rins reduzindo a reabsorção de glicose, fazendo com que parte do açúcar seja eliminada na urina e assim diminua o nível de glicose no sangue.
Essa perda de glicose também leva à perda de calorias, o que pode reduzir o peso corporal, e costuma aumentar discretamente o volume e a frequência urinária, contribuindo para a redução moderada da pressão arterial.
O efeito da empagliflozina é independente da função das células beta do pâncreas e da secreção de insulina, o que está associado a menor risco de hipoglicemia. Ela também reduz a reabsorção de sódio, o que pode melhorar sinais e funções cardíacas e renais, e efeitos como aumento do hematócrito, redução de peso e da pressão arterial podem colaborar para os benefícios observados.
Continue a dieta e o programa de exercícios recomendados enquanto estiver em tratamento.
Contraindicações e advertências do Jardiance
Você não deve usar JARDIANCE se tiver alergia à empagliflozina ou a qualquer componente da fórmula, ou doenças hereditárias compatíveis com os excipientes.
Não use em diabetes tipo 1. Casos de cetoacidose, incluindo apresentações com glicemia apenas discretamente aumentada, foram relatados; sintomas incluem náusea, vômito, falta de apetite, dor abdominal, sede excessiva, falta de ar, confusão, cansaço e sonolência. Se suspeitar, interrompa o medicamento e procure avaliação médica imediata.
- Use com cautela se estiver em dieta de restrição de carboidratos, com doenças agudas, doenças do pâncreas, redução da dose de insulina, abuso de álcool, desidratação grave ou história de cetoacidose.
- Procure médico se houver dor, sensibilidade, vermelhidão ou inchaço na região genital, glúteos, virilha ou ânus, febre ou mal-estar — relatos de fasciíte necrosante do períneo (gangrena de Fournier) exigem interrupção e tratamento imediato.
- Avalie a função renal antes de iniciar e periodicamente durante o tratamento; não é recomendado iniciar em pacientes em diálise.
- Se tiver condições que predispõem à queda de pressão ou perda de líquidos (por ex., uso de anti-hipertensivos, diarreia), use com cautela; monitoramento de sinais vitais e eletrólitos pode ser necessário e o medicamento pode ser suspenso temporariamente.
- Risco aumentado de infecções do trato urinário e genitais; em caso de infecção grave, o médico pode suspender temporariamente o tratamento.
- Contém lactose (<0,25 g/comprimido) e corantes (dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo). Comprimidos contêm menos de 23 mg de sódio.
Informe seu médico sobre todas as condições de saúde e sintomas novos enquanto usa o medicamento.
Efeitos colaterais do Jardiance (reações adversas)
As reações adversas observadas com empagliflozina variam conforme a indicação e a combinação com outros antidiabéticos; a seguir estão os eventos relatados por frequência em adultos.
- Muito comum: hipoglicemia quando usado com sulfonilureia ou insulina.
- Comuns: infecções genitais (monilíase vaginal, vulvovaginite, balanite), micção aumentada, prurido, reações alérgicas de pele (rash, urticária), infecções do trato urinário (incluindo pielonefrite e urosepse), sede, aumento de lipídeos no sangue e constipação (em JARDIANCE 10 mg).
- Incomuns: hipovolemia, dor ao urinar, aumento da creatinina, cetoacidose (em JARDIANCE 10 mg), redução da taxa de filtração glomerular, aumento do hematócrito (associado a 25 mg) e constipação (25 mg).
- Raros: aumento do hematócrito (em 10 mg).
- Frequência desconhecida: angioedema, fasciíte necrosante do períneo (gangrena de Fournier), cetoacidose (25 mg) e alterações da taxa de filtração glomerular (25 mg).
Em crianças a partir de 10 anos o perfil de segurança foi, em geral, semelhante ao dos adultos. Em estudos para insuficiência cardíaca (10 mg) foram observadas hipovolemia muito comum e outras reações listadas acima.
Se notar qualquer reação adversa, informe seu médico; eventos inesperados também devem ser comunicados ao profissional de saúde.
Interações medicamentosas do Jardiance
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa; não inicie tratamentos sem avisá-lo.
- Empagliflozina pode aumentar o efeito de diuréticos tiazídicos e de alça, elevando o risco de desidratação e queda da pressão arterial.
- Sulfonilureias e insulina podem aumentar o risco de hipoglicemia quando usados em combinação; doses menores desses agentes podem ser necessárias.
- Monitoramento do controle glicêmico por 1,5-AG não é recomendado em pacientes em uso de JARDIANCE; use métodos alternativos.
- Concomitância com lítio pode aumentar sua eliminação renal, reduzindo níveis sanguíneos; monitoramento mais frequente do lítio é recomendado ao iniciar ou ajustar a empagliflozina.
- Estudos não mostraram necessidade de ajuste com vários medicamentos comuns (ex.: metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, varfarina, digoxina, ramipril, sinvastatina, hidroclorotiazida, torasemida e contraceptivos orais).
Converse com seu médico ou dentista antes de iniciar qualquer novo medicamento durante o tratamento.
Jardiance na gravidez e amamentação
O uso de JARDIANCE não é recomendado durante a gravidez, salvo se claramente necessário e sob avaliação médica.
Estudos em animais mostraram excreção da empagliflozina no leite; não se sabe se ela passa para o leite humano. Recomenda-se descontinuar a amamentação durante o tratamento. O uso no período de lactação deve ser avaliado pelo médico.
Não use este medicamento na gravidez sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Jardiance
Em estudos, doses únicas de até 800 mg foram bem toleradas, mas em caso de ingestão excessiva procure auxílio médico imediatamente.
- Em caso de superdose, procure socorro médico rápido e, se possível, leve a embalagem ou bula do medicamento.
- Para mais orientações, pode ligar para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Não tome dose dupla no mesmo dia. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, seu médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Jardiance
JARDIANCE está disponível em comprimidos revestidos de 10 mg e 25 mg, contendo empagliflozina como princípio ativo.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, hiprolose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, talco, macrogol e óxido de ferro amarelo.
Contém lactose (tipo de açúcar); não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Jardiance
Conserve JARDIANCE em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original. Não use após a data de validade indicada na embalagem.
- Comprimido 10 mg: amarelo claro, redondo, biconvexo, bordas chanfradas, símbolo Boehringer Ingelheim em uma face e S10 na outra.
- Comprimido 25 mg: amarelo claro, oval, biconvexo, símbolo Boehringer Ingelheim em uma face e S25 na outra.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0367.0172
Importado e Registrado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Av. das Nações Unidas nº 14171, Torre Marble 17º/18º andares
Vila Gertrudes - São Paulo – SP - CEP 04794-000
CNPJ 60.831.658/0001-77
SAC 0800 701 6633
Produzido por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim am Rhein, Alemanha
ou
Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.
Cidade do México, México
Venda sob prescrição
25-7439660/C25-02
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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