O Jardiance comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em adultos e em crianças a partir de 10 anos, para melhorar o controle glicêmico em conjunto com dieta e exercícios. Em adultos, também é indicado para redução de risco de morte e eventos cardiovasculares na doença cardiovascular estabelecida, para reduzir morte e hospitalizações por insuficiência cardíaca e para o tratamento de doença renal crônica.
Para que serve o Jardiance
JARDIANCE é usado para reduzir o açúcar no sangue em pessoas com diabetes mellitus tipo 2, em adultos e em crianças a partir de 10 anos, sempre junto com dieta e exercícios.
- Em adultos com DM2 pode ser usado sozinho ou combinado com metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias e/ou insulina.
- Em crianças a partir de 10 anos pode ser usado sozinho ou com metformina, insulina ou ambos.
- Em adultos com DM2 e doença cardiovascular estabelecida, reduz o risco de morte por qualquer causa e eventos cardiovasculares graves, incluindo hospitalização por insuficiência cardíaca.
- Indicado para reduzir risco de morte e hospitalizações por insuficiência cardíaca em adultos, independentemente da fração de ejeção, e para retardar perda da função renal.
- Indicado em adultos para tratamento de doença renal crônica.
O médico avaliará quando JARDIANCE é apropriado para você, dependendo da sua condição clínica.
Como usar o Jardiance
Tome o comprimido de JARDIANCE por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico.
Para diabetes tipo 2 a dose inicial é 10 mg uma vez ao dia; se bem tolerada e se houver necessidade de controle maior da glicemia, a dose pode ser aumentada para 25 mg uma vez ao dia, desde que TFGe ≥ 30 mL/min/1,73 m². A dose máxima diária é 25 mg.
Para insuficiência cardíaca e para doença renal crônica, a dose recomendada é 10 mg uma vez ao dia.
Em pacientes com comprometimento renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m²) a eficácia pode ser reduzida e a dose recomendada é de até 10 mg; o médico poderá considerar tratamento adicional para controlar a glicemia. Não iniciar em pacientes em diálise. Não são necessários ajustes de dose em insuficiência hepática ou em idosos.
Em crianças a partir de 10 anos a dose inicial também é 10 mg uma vez ao dia; se tolerada e necessário, pode-se aumentar para 25 mg. Não há dados em crianças com TFGe < 60 mL/min/1,73 m² nem em menores de 10 anos; segurança e eficácia para insuficiência cardíaca e doença renal crônica não foram estabelecidas em menores de 18 anos.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem conversar com seu médico.
Como o Jardiance funciona
JARDIANCE age nos rins reduzindo a reabsorção de glicose, o que faz com que parte do açúcar seja eliminada pela urina e os níveis sanguíneos caiam.
Essa eliminação de glicose também pode reduzir calorias e levar à perda de peso, além de aumentar ligeiramente o volume e a frequência urinária, o que pode contribuir para redução moderada da pressão arterial.
O efeito é independente das células beta do pâncreas e da secreção de insulina, por isso o risco de hipoglicemia é baixo quando usado isoladamente. Após administração oral, atinge pico de concentração em cerca de 1,5 hora.
Além disso, empagliflozina afeta o transporte de sódio nos túbulos renais, mudanças que podem ajudar a reduzir pressão intraglomerular e pré/pós-carga cardíaca, contribuindo para benefícios observados no coração e nos rins.
Contraindicações e advertências do Jardiance
Você não deve usar JARDIANCE se for alérgico à empagliflozina ou a qualquer componente da fórmula.
Não use se tiver diabetes tipo 1. Casos de cetoacidose, inclusive com glicemia moderadamente elevada, foram relatados e podem ser graves. Procure avaliação médica imediata se tiver náusea, vômito, dor abdominal, sede excessiva, respiração difícil, confusão, fadiga ou sonolência; o tratamento deve ser interrompido se houver suspeita de cetoacidose.
- Risco aumentado de cetoacidose em situações como dieta com restrição de carboidratos, doenças agudas, problemas pancreáticos, redução da dose de insulina, abuso de álcool, desidratação ou história prévia de cetoacidose.
- Foram relatados casos raros de fasciíte necrosante do períneo (gangrena de Fournier); procure médico se houver dor, vermelhidão, inchaço ou febre na região genital, glúteos, virilha ou ânus.
- Avaliar a função renal antes de iniciar e periodicamente durante o tratamento; eficácia reduzida em TFGe < 30 mL/min/1,73 m² e início não recomendado em pacientes em diálise.
- Use com cautela se há risco de queda da pressão arterial (doença cardíaca, uso de anti-hipertensivos) ou em situações que causem perda de líquidos; monitoramento e suspensão temporária podem ser necessários.
- Cuidado adicional em pessoas com 75 anos ou mais por risco maior de perda excessiva de líquidos pela urina.
- Pode ocorrer infecção do trato urinário; seu médico poderá suspender temporariamente o medicamento se houver infecção.
- Contém lactose (< 0,25 g/comprimido) e os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo; cada comprimido contém menos de 23 mg de sódio.
Informe seu médico sobre qualquer condição ou sintoma novo durante o tratamento para avaliação e orientação.
Efeitos colaterais do Jardiance (reações adversas)
As reações adversas observadas com JARDIANCE variam por frequência; o perfil em crianças a partir de 10 anos foi, em geral, semelhante ao de adultos.
Adultos - exemplos por frequência:
- Muito comum: hipoglicemia quando usado com sulfonilureia ou insulina.
- Comuns: infecções genitais (monilíase, vulvovaginite, balanite), aumento da micção, prurido, reações alérgicas de pele (rash, urticária), infecções do trato urinário (incluindo pielonefrite e urosepse), sede, aumento de lipídeos no sangue e constipação (relacionada a 10 mg).
- Incomuns: hipovolemia, disúria, aumento da creatinina, cetoacidose (relatada com 10 mg), redução da TFGe, aumento do hematócrito (relacionado a 25 mg) e constipação (25 mg).
- Rara: aumento do hematócrito (10 mg).
- Frequência desconhecida: angioedema, fasciíte necrosante do períneo (gangrena de Fournier), cetoacidose (25 mg) e redução da TFGe (25 mg).
Para insuficiência cardíaca (estudada com 10 mg), foram observadas hipovolemia muito comum e as reações listadas acima entre comuns e incomuns, incluindo cetoacidose e, raramente, fasciíte necrosante do períneo.
Comunicar seu médico se apresentar qualquer reação adversa; ele avaliará a necessidade de interromper ou ajustar o tratamento.
Interações medicamentosas do Jardiance
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar JARDIANCE.
- Diuréticos tiazídicos e diuréticos de alça podem ter efeito diurético potencializado pela empagliflozina, aumentando risco de desidratação e queda de pressão.
- Sulfonilureias e insulina podem aumentar o risco de hipoglicemia quando usados em combinação; pode ser necessária redução da dose destes medicamentos.
- Monitoramento por 1,5-AG não é recomendado em pacientes usando JARDIANCE; use métodos alternativos para avaliar o controle glicêmico.
- Uso concomitante com lítio pode reduzir níveis sanguíneos de lítio; seu médico deve monitorar as concentrações de lítio com maior frequência.
- Estudos não mostraram interações clinicamente significativas que exijam ajuste de dose com muitos fármacos comuns (metformina, glimepirida, pioglitazona, inibidores da DPP-4, varfarina, digoxina, ramipril, sinvastatina, hidroclorotiazida, torasemida e contraceptivos orais).
Não inicie ou altere medicamentos sem orientar seu médico; interações podem afetar sua segurança.
Jardiance na gravidez e amamentação
O uso de JARDIANCE não é recomendado durante a gravidez, salvo se claramente necessário e sob avaliação médica.
Em estudos com animais a empagliflozina foi excretada no leite; não se sabe se isso ocorre no leite humano. Recomenda-se descontinuar a amamentação durante o tratamento.
A decisão de usar o medicamento durante lactação deve ser feita pelo médico, considerando riscos e benefícios.
Superdose e dose esquecida do Jardiance
Doses únicas de até 800 mg foram bem toleradas em estudos com indivíduos sadios, mas em caso de superdose procure atendimento médico imediato.
Não há dados sobre remoção por hemodiálise. Se ocorrer ingestão de grande quantidade, leve a embalagem ou bula e procure socorro; você pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Não dobre a dose no mesmo dia. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o seu médico.
Composição do Jardiance
Cada comprimido contém empagliflozina nas apresentações abaixo e excipientes conforme listado.
- JARDIANCE 10 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de empagliflozina.
- JARDIANCE 25 mg: cada comprimido revestido contém 25 mg de empagliflozina.
- Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, hiprolose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, talco, macrogol e óxido de ferro amarelo.
Consulte seu médico se tiver alergia a algum componente da fórmula.
Como guardar o Jardiance
Guarde JARDIANCE em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original.
Verifique o número do lote e as datas na embalagem e não use o medicamento com prazo de validade vencido.
O comprimido 10 mg é amarelo claro, redondo e biconvexo (marca S10); o comprimido 25 mg é amarelo claro, oval e biconvexo (marca S25).
Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0367.0172
Importado e Registrado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Av. das Nações Unidas nº 14171, Torre Marble 17º/18º andares
Vila Gertrudes - São Paulo – SP - CEP 04794-000
CNPJ 60.831.658/0001-77
SAC 0800 701 6633
Produzido por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim am Rhein, Alemanha
ou
Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.
Cidade do México, México
Venda sob prescrição
25-7439660/C25-02
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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