O Insit® cápsula dura 25 mg é indicado para adultos para o tratamento da dor neuropática, como terapia adjunta das crises epilépticas parciais, para o Transtorno de Ansiedade Generalizada e para o controle da fibromialgia. Inclui indicações específicas para neuropatia periférica diabética, neuralgia pós-herpética e dor neuropática associada à lesão medular.
Para que serve o Insit
Insit® é usado em adultos para tratar dor neuropática (dor causada por lesão ou disfunção dos nervos), controlar crises epilépticas parciais como terapia adjunta, tratar Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) e ajudar no controle da fibromialgia.
Algumas indicações específicas incluem neuropatia periférica diabética, neuralgia pós‑herpética e dor neuropática associada à lesão medular.
Como usar o Insit
Tome Insit® por via oral, engolindo a cápsula inteira, com ou sem alimentos; não abra nem mastigue a cápsula.
A dose inicial usual é 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia). Seu médico pode aumentar a dose conforme resposta e tolerância, até os limites recomendados para cada condição.
Para pacientes com função renal reduzida ou idosos, a dose deve ser ajustada pelo médico; pacientes em hemodiálise recebem uma dose suplementar após cada sessão. Não interrompa o tratamento de forma abrupta; a descontinuação deve ser gradual, em pelo menos uma semana, sob orientação médica.
Como o Insit funciona
Insit® age regulando sinais excitatórios entre células nervosas, o que ajuda a reduzir dor neuropática e a controlar a atividade convulsiva. Geralmente os efeitos começam a aparecer por volta da primeira semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Insit
Você não deve usar Insit® se for alérgico à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado durante a amamentação e para doação de leite humano.
- Informe o médico sobre todas as medicações que usa.
- Insit® pode causar tontura e sonolência; evite dirigir ou operar máquinas até saber como o medicamento lhe afeta.
- Use com cautela em idosos e em pacientes com insuficiência renal — pode ser necessário ajustar a dose.
- Houve relatos de piora da insuficiência cardíaca; comunique seu médico se tiver doença cardíaca.
- Houve relatos de reações alérgicas graves e de erupções cutâneas graves (incluindo Síndrome de Stevens‑Johnson); interrompa e procure atendimento se surgirem sinais de angioedema ou bolhas/descamação na pele.
- Casos de depressão, ideação e comportamento suicida foram relatados com antiepilépticos; comunique alterações de humor ou comportamento.
- Risco aumentado de depressão respiratória e sedação quando combinado com opiáceos, álcool ou outros depressores do SNC.
- Não é recomendado em crianças menores de 12 anos; segurança em adolescentes (12–17 anos) não estabelecida para todas as indicações.
- Evite doar sangue durante o tratamento.
Se tiver dificuldade para respirar, inchaço facial, visão alterada ou outros sinais graves, procure atendimento médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Insit (reações adversas)
As reações mais comuns são tontura e sonolência, geralmente leves a moderadas. Informe seu médico se surgirem efeitos indesejáveis.
Frequências relatadas:
- Muito comum (>10%): dor de cabeça.
- Comum (1%–10%): nasofaringite, aumento do apetite, euforia, confusão, irritabilidade, depressão, insônia, diminuição da libido, ataxia, tremor, perda de memória, parestesia, sedação, visão turva, diplopia, vertigem, náusea, vômitos, constipação, diarreia, boca seca, câimbra muscular, dor articular, edema periférico, ganho de peso, fadiga e quedas, entre outros.
- Incomum (0,1%–1%): neutropenia, hipoglicemia, alucinações, síncope, palpitações, hipotensão postural, alterações visuais, erupções cutâneas, retenção urinária, disfunção sexual, elevação de enzimas hepáticas e CPK, entre outros.
- Raro (0,01%–0,1%): crise de pânico, rabdomiólise, insuficiência renal, angioedema, insuficiência cardíaca congestiva, síndrome de Stevens‑Johnson, necrólise epidérmica tóxica, comportamento suicida e convulsões.
- Frequência desconhecida (pós‑comercialização): depressão respiratória, encefalopatia, perda de consciência, edema pulmonar e outras reações graves.
Suspender o medicamento pode causar insônia, ansiedade, náusea, dor de cabeça e, em alguns casos, convulsões; a interrupção deve ser gradual e supervisionada.
Interações medicamentosas do Insit
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você toma. Algumas combinações aumentam riscos e efeitos indesejados.
- Insit® pode potencializar os efeitos de oxicodona, lorazepam e bebidas alcoólicas, aumentando sedação e risco de depressão respiratória.
- Associado a opioides, pode provocar redução do funcionamento intestinal (obstrução intestinal, íleo paralítico, constipação).
- Foram relatados casos graves (coma, depressão respiratória) quando pregabalina foi usada com outros depressores do sistema nervoso central; precaução especial com opiáceos.
- Não há dados suficientes para substituir anticonvulsivantes por pregabalina ou para usar pregabalina junto com gabapentina; converse com seu médico.
Não inicie, suspenda ou combine medicamentos sem orientação médica.
Insit na gravidez e amamentação
Insit® não deve ser usado durante a gravidez sem orientação médica; os dados em gestantes são limitados e o risco ao feto é desconhecido.
Se estiver planejando engravidar ou engravidar durante o tratamento, informe imediatamente seu médico. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes.
A amamentação não é recomendada durante o tratamento; a substância foi encontrada no leite de ratas e o uso é contraindicado durante o aleitamento e para doação de leite humano.
Superdose e dose esquecida do Insit
Em caso de superdose, os efeitos mais frequentes foram sonolência, confusão, agitação, distúrbios afetivos e convulsões; encefalopatia também foi relatada.
Procure atendimento médico imediato; o tratamento é de suporte e a hemodiálise pode ser necessária. Leve a embalagem quando buscar socorro e, se precisar, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e siga o esquema normal; não dobre a dose para compensar. A interrupção do tratamento deve ser gradual, em pelo menos uma semana, sob supervisão médica.
Composição do Insit
Cada cápsula de Insit® contém pregabalina como princípio ativo nas concentrações indicadas. As apresentações disponíveis incluem 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg e 150 mg.
Excipientes por apresentação (resumo):
- 25 mg: amido, talco, gelatina, água purificada e dióxido de titânio.
- 50 mg: amido, povidona, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, vermelho de eritrosina dissódica e azul brilhante.
- 75 mg: amido, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, vermelho de azorrubina e azul brilhante.
- 100 mg: amido, talco, povidona, gelatina, dióxido de titânio e água purificada.
- 150 mg: amido, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho de eritrosina dissódica.
Consulte o rótulo para a lista completa de excipientes e para identificação por cor da cápsula.
Como guardar o Insit
Conserve Insit® em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Verifique o número do lote, fabricação e validade na embalagem; não use medicamento vencido. Observe o aspecto antes de usar e, se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.
As cápsulas têm cores distintas por apresentação (por exemplo, 25 mg: corpo branco/tampa branca; 75 mg: corpo branco/tampa vinho; 150 mg: corpo branco/tampa azul; 50 mg: corpo branco/tampa rosa; 100 mg: corpo e tampa brancos).
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0619
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
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LIGAÇÃO GRATUITA
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela ANVISA em 18/12/2025. (em algumas versões aparece data 13/02/2026 ou 13/02/2026 conforme apresentação)
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Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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