O Insit® cápsula dura 150 mg é indicado para adultos no tratamento da dor neuropática, no controle da fibromialgia, no tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada e como terapia adjunta das crises epilépticas parciais. Abrange dor neuropática de origem periférica, como neuropatia diabética e neuralgia pós-herpética, e dor associada à lesão medular.
Para que serve o Insit
Insit® (pregabalina) é usado em adultos para controlar dor causada por lesão ou disfunção dos nervos, ajudar no controle de crises epilépticas parciais, tratar Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) e reduzir sintomas da fibromialgia.
Indicações específicas incluem neuropatia periférica diabética, neuralgia pós‑herpética, dor neuropática associada à lesão medular, terapia adjuvante em crises epilépticas parciais, controle da fibromialgia e tratamento do TAG.
Como usar o Insit
Tome Insit® por via oral, engolindo a cápsula inteira, com ou sem alimentos. Não abra nem mastigue a cápsula.
A dose inicial usual é 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia). Conforme a resposta e tolerância, seu médico pode aumentar a dose para 150 mg duas vezes ao dia e, se necessário, até a dose máxima indicada para cada condição.
Alguns exemplos de esquemas segundo a indicação:
- Neuropatia periférica diabética: iniciar 50 mg três vezes ao dia, ajustar até 300 mg/dia.
- Neuralgia pós‑herpética: início 75 mg duas vezes ao dia (ou 50 mg três vezes), ajustar até 300 mg/dia; em casos refratários pode-se considerar esquemas até 600 mg/dia.
- Fibromialgia: iniciar 75 mg duas vezes ao dia, aumentar para 150 mg duas vezes ao dia; ajustar até 450 mg/dia se necessário.
- Epilepsia (adjuvante) e TAG: doses entre 150 e 600 mg/dia divididas em duas ou três tomadas, com titulação gradual.
Se você tiver insuficiência renal, precisar de hemodiálise ou for idoso, a dose deve ser ajustada pelo médico. Para interromper o tratamento, faça a retirada gradualmente durante pelo menos uma semana, sob orientação médica.
Como o Insit funciona
Insit® age regulando a atividade das células nervosas, reduzindo mensagens excitatórias que estão envolvidas na dor neuropática e nas crises epilépticas.
Em geral, a melhora pode ser percebida cerca de uma semana após o início do tratamento.
Contraindicações e advertências do Insit
Você não deve usar Insit® se tiver alergia à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado durante a amamentação e para doação de leite humano.
Precauções importantes incluem risco de tontura e sonolência que podem prejudicar dirigir ou operar máquinas; necessidade de ajuste de dose em insuficiência renal; relatos de piora em insuficiência cardíaca congestiva; e reação alérgica grave ou angioedema, que exigem suspensão imediata do medicamento.
- Cuidado especial em idosos devido ao risco aumentado de quedas e possível redução da função renal.
- Monitorar sinais de alterações de humor ou pensamentos suicidas durante o tratamento.
- Evite doar sangue enquanto estiver usando pregabalina.
- Use com cautela se estiver em uso de opiáceos ou outros depressores do sistema nervoso central, devido ao risco de depressão respiratória e sedação profunda.
- Informe seu médico sobre diabetes, doença renal, insuficiência cardíaca ou histórico psiquiátrico antes de iniciar.
Interrompa o tratamento e procure atendimento se surgir erupção cutânea grave, inchaço da face, dificuldade para respirar, ou alterações visuais súbitas.
Efeitos colaterais do Insit (reações adversas)
As reações mais comuns com Insit® são tontura e sonolência, geralmente de intensidade leve a moderada.
Reações relatadas por frequência incluem:
- Muito comum (>10%): dor de cabeça.
- Comum (1%–10%): náusea, vômitos, constipação, boca seca, visão turva, tontura, sonolência, fadiga, ganho de peso, edema periférico, alterações na coordenação e queda do equilíbrio, entre outros.
- Incomum (0,1%–1%): alterações cognitivas, alucinações, síncope, problemas visuais diversos, arritmias, dispneia, erupções cutâneas, alterações sexuais, elevação de enzimas hepáticas, hipersensibilidade e perda de consciência.
- Rara (0,01%–0,1%): pancreatite, rabdomiólise, insuficiência renal, angioedema, insuficiência cardíaca congestiva, síndrome de Stevens‑Johnson, necrólise epidérmica tóxica, comportamento suicida e ideação suicida.
Relatos pós‑comercialização incluem depressão respiratória, encefalopatia e outros eventos graves. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Interações medicamentosas do Insit
Insit® pode aumentar o efeito de depressores do sistema nervoso central, como oxicodona, lorazepam, e também potencializar os efeitos do álcool.
Quando combinado com opioides, há risco de redução do funcionamento intestinal (p. ex., obstrução, íleo paralítico, constipação) e de depressão respiratória. Deve‑se ter cautela ao prescrever essas associações.
Não há dados suficientes para substituir antiepilépticos usados concomitantemente por pregabalina isolada, e a combinação com gabapentina não foi adequadamente avaliada.
Insit na gravidez e amamentação
Insit® não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica, pois os dados em gestantes são limitados e o risco ao feto é desconhecido.
O uso no primeiro trimestre pode estar associado a defeitos congênitos graves em algumas versões da bula. Se estiver tentando engravidar ou engravidar durante o tratamento, fale imediatamente com seu médico e use métodos contraceptivos eficazes enquanto estiver em uso.
Amamentação não é recomendada, já que a pregabalina foi detectada no leite de ratas; portanto, o uso durante a lactação e a doação de leite humano são contraindicados.
Superdose e dose esquecida do Insit
Em caso de superdose, os efeitos mais comuns são sonolência, confusão, agitação, distúrbios do humor e convulsões; encefalopatia também foi relatada. Procure atendimento médico imediatamente; hemodiálise pode ser necessária.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não dobre a dose para compensar.
Ao descontinuar Insit®, faça a retirada gradualmente durante pelo menos uma semana sob supervisão médica para reduzir risco de sintomas de abstinência.
Composição do Insit
Cada cápsula contém pregabalina em diferentes quantidades conforme apresentação; além disso, cada formulação traz excipientes específicos.
Excipientes por apresentação:
- 25 mg: amido, talco, gelatina, água purificada e dióxido de titânio.
- 50 mg: amido, povidona, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, vermelho de eritrosina dissódica e azul brilhante.
- 75 mg: amido, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, vermelho de azorrubina e azul brilhante.
- 100 mg: amido, talco, povidona, gelatina, dióxido de titânio e água purificada.
- 150 mg: amido, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho de eritrosina dissódica.
Informe seu médico se você tem alergia a algum dos excipientes listados.
Como guardar o Insit
Conserve Insit® em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote e datas na embalagem e não use após o vencimento. Se notar alteração no aspecto do produto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar. Mantenha fora do alcance das crianças.
As cápsulas apresentam cor distinta por dosagem (p. ex. tampa azul na 150 mg), o que ajuda a identificá‑las, mas confirme sempre a posologia com seu médico ou farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0619
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
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LIGAÇÃO GRATUITA
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Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela ANVISA em 18/12/2025. (em algumas versões aparece data 13/02/2026 ou 13/02/2026 conforme apresentação)
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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