O Dalyne® comprimido revestido 3 mg + 0,03 mg é indicado para prevenir a gravidez. Também pode melhorar sintomas associados à retenção de líquido, como distensão abdominal, inchaço ou ganho de peso, além de ajudar na acne e na redução do excesso de oleosidade da pele e dos cabelos.
Para que serve o Dalyne
DALYNE® é um contraceptivo oral combinado usado para prevenir a gravidez. Além da contracepção, pode reduzir sintomas ligados à retenção de líquidos, melhorar acne e diminuir a oleosidade da pele e dos cabelos.
Também tende a reduzir a duração e intensidade do sangramento menstrual e pode aliviar cólicas.
Como usar o Dalyne
Tome um comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário, com um pouco de líquido se necessário. Siga a ordem da cartela até o fim e proceda conforme o esquema da sua apresentação (21 comprimidos ativos seguido de pausa de 7 dias ou cartela 21+7 com comprimidos inativos).
Início e troca entre métodos:
- Se não usou outro hormonal no mês anterior, comece no primeiro dia de sangramento; a proteção começa imediatamente.
- Ao trocar de outro anticoncepcional combinado, comece no dia seguinte ao término da cartela anterior.
- Ao mudar da minipílula, pare esta e inicie DALYNE® no dia seguinte; use método de barreira nas primeiras 7 dias.
- Ao mudar de injetável, implante ou SIU, inicie na data prevista da próxima injeção ou no dia da remoção; use método de barreira nas primeiras 7 dias.
Se ocorrer vômito nas 3–4 horas após tomar o comprimido ou diarreia intensa, a absorção pode estar comprometida — trate como se tivesse esquecido o comprimido. Durante os primeiros meses pode haver sangramento intermenstrual; continue a tomar. Se não ocorrer sangramento na pausa por dois meses seguidos, consulte seu médico. Não parta nem mastigue os comprimidos.
Como o Dalyne funciona
DALYNE® é um contraceptivo oral combinado. Cada comprimido revestido contém uma combinação de dois hormônios femininos: a drospirenona (progestógeno) e o etinilestradiol (estrogênio). Devido às pequenas concentrações destes hormônios, considera-se DALYNE® um contraceptivo combinado de baixa dose.
Os hormônios contidos em DALYNE® previnem a gravidez por meio de diversos mecanismos, sendo que os mais importantes são inibição da ovulação e alterações na secreção cervical (do colo uterino).
Outras características não relacionadas com a prevenção da gravidez
Os contraceptivos combinados reduzem a duração e a intensidade do sangramento menstrual, diminuindo o risco de anemia por deficiência de ferro. A cólica menstrual também pode se tornar menos intensa ou desaparecer completamente.
Além disso, há evidências de que alguns distúrbios graves ocorrem com menos frequência em usuárias de contraceptivos contendo 0,05 mg de etinilestradiol (“pílula de alta dose”), tais como: doença benigna da mama, cistos ovarianos, infecções pélvicas (doença inflamatória pélvica ou DIP), gravidez ectópica (quando o feto se fixa fora do útero) e câncer do endométrio (tecido de revestimento interno do útero) e dos ovários. Para os contraceptivos de baixa dose confirmou-se até o momento que há uma redução da ocorrência de casos de câncer ovariano e de endométrio.
Um dos hormônios de DALYNE®, a drospirenona, possui propriedades especiais que produzem efeitos benéficos, além da contracepção: prevenção do ganho de peso e de outros sintomas, como distensão abdominal e inchaço, relacionados à retenção de líquido causada por hormônios presentes tanto em contraceptivos orais quanto em certos momentos do ciclo menstrual normal. A drospirenona também possui atividade antiandrogênica, que auxilia na redução da acne (espinhas) e do excesso de oleosidade da pele e dos cabelos. Estas propriedades especiais fazem da drospirenona um hormônio similar a progesterona (hormônio feminino que o corpo produz).
Contraindicações e advertências do Dalyne
Você não deve usar DALYNE® se tiver qualquer condição listada a seguir; informe seu médico antes de começar o tratamento.
- História atual ou anterior de trombose venosa ou embolia pulmonar.
- História atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame relacionados a coágulo ou ruptura vascular.
- Doenças que indiquem alto risco de eventos arteriais ou venosos.
- Enxaqueca com sintomas neurológicos focais.
- Diabetes com comprometimento vascular.
- Doença hepática ativa ou até recuperação completa da função hepática.
- Uso de certos antivirais para hepatite C (ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir e combinações).
- História de câncer sensível a hormônios (p.ex. câncer de mama); tumor hepático benigno ou maligno; insuficiência renal grave; sangramento vaginal sem diagnóstico; suspeita ou confirmação de gravidez; alergia a componentes.
O uso de contraceptivos combinados aumenta o risco de coágulos (raro), especialmente no primeiro ano de uso ou após pausa longa. O risco aumenta com idade, obesidade, tabagismo (particularmente >35 anos), história familiar de trombose precoce, imobilização prolongada, cirurgia maior ou trauma.
DALYNE® não protege contra HIV/AIDS ou outras infecções sexualmente transmissíveis. Informe seu médico sobre fumo, pressão alta, diabetes, doenças hepáticas, distúrbios do sangue, enxaqueca, doenças intestinais inflamatórias, uso de diuréticos ou história familiar de câncer de mama. Contém lactose (<0,25 g/comprimido) e corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Efeitos colaterais do Dalyne (reações adversas)
Como todo medicamento, DALYNE® pode causar efeitos indesejáveis. Leia com atenção e procure seu médico se notar algo preocupante.
Reações relatadas:
- Comuns (1–10%): alterações de humor, depressão, diminuição da libido, enxaqueca, náusea, dor nas mamas, sangramento uterino inesperado ou vaginal.
- Raras (0,01–0,1%): eventos tromboembólicos arteriais e venosos (coágulos).
- Frequência desconhecida: eritema multiforme.
Outros efeitos muito raros ou de início tardio incluem: alterações na função hepática, pressão alta, cálculos biliares, alterações na tolerância à glicose, hipertrigliceridemia, porfiria, lúpus, síndrome hemolítico-urêmica, perda auditiva relacionada à otosclerose, angioedema hereditário, cloasma e reações de hipersensibilidade.
Se os efeitos forem graves, persistentes ou surgirem alterações de saúde que possam estar relacionadas ao uso, informe seu médico, farmacêutico ou o serviço de atendimento da empresa.
Interações medicamentosas do Dalyne
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de DALYNE® ou causar sangramentos inesperados; informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa.
- Antiepilépticos: primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato.
- Antituberculosos: rifampicina.
- Fármacos para HIV e hepatite C: inibidores de protease e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa.
- Antifúngicos e outros: griseofulvina; itraconazol, voriconazol, fluconazol, cetoconazol.
- Antibióticos macrolídeos: claritromicina, eritromicina.
- Bloqueadores dos canais de cálcio: verapamil, diltiazem; etoricoxibe; Erva de São João; suco de toranja (grapefruit).
DALYNE® também pode afetar a ação de outros medicamentos como ciclosporina, lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina e tizanidina. Há possibilidade teórica de aumento do potássio se combinada com fármacos que elevam o potássio; entretanto, alguns estudos não mostraram diferença significativa. Informe sobre o uso recente de qualquer medicamento.
Dalyne na gravidez e amamentação
Você não deve usar DALYNE® se estiver grávida ou suspeitar de gravidez; interrompa e consulte seu médico se houver suspeita.
Estudos não mostraram aumento de malformações em crianças nascidas de mulheres que usaram contraceptivos combinados antes da gestação, e ingestão acidental no início da gravidez não foi associada a efeitos teratogênicos.
Durante a amamentação o uso não é recomendado; converse com seu médico se desejar contracepção nesse período. A doação de leite pode requerer avaliação médica.
Superdose e dose esquecida do Dalyne
Superdose: não há experiência clínica extensa, mas tomar muitos comprimidos pode causar náusea, vômito ou sangramento vaginal; em caso de ingestão acidental, procure atendimento e leve a embalagem.
Esquecimento: se o atraso for menor que 12 horas, tome o comprimido assim que lembrar; a proteção continua. Se o atraso for maior que 12 horas, a eficácia pode estar reduzida — as medidas dependem da semana do ciclo:
- 1ª semana: se houve relação nos 7 dias antes do esquecimento, consulte o médico; caso contrário, tome o comprimido esquecido imediatamente e use método de barreira por 7 dias.
- 2ª semana: tome o comprimido esquecido imediatamente, mesmo que signifique tomar dois de uma vez, e continue normalmente.
- 3ª semana: duas opções — tomar o esquecido e seguir sem pausa, iniciando a próxima cartela logo em seguida; ou parar a cartela, fazer pausa de até 7 dias e iniciar nova cartela. Se não ocorrer sangramento de privação, procure seu médico.
Se vários comprimidos foram esquecidos, consulte seu médico. Para cartela 21+7, descarte comprimidos inativos brancos esquecidos para evitar confusão.
Composição do Dalyne
Cada comprimido revestido contém 3,000 mg de drospirenona e 0,030 mg de etinilestradiol, além de excipientes. As cartelas 21+7 têm 21 comprimidos ativos (amarelos) e 7 comprimidos inativos (brancos) com excipientes semelhantes.
Excipientes incluem celulose microcristalina, crospovidona, lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo, talco e dióxido de titânio.
Como guardar o Dalyne
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Verifique lote e validade na embalagem antes de usar.
Mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3569.0682
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Brasília/DF
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 14/11/2025.
bula-pac-157698-SIG-v2
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III - DIZERES LEGAIS (versão DALYNE 21+7)
Registro: 1.3569.0682
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Comprimido revestido amarelo (ativo):
Produzido por: EMS S/A
Brasília/DF
Comprimido revestido branco (inativo):
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 14/11/2025.
bula-pac-157698-SIG-v1
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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