O Ciclo 21, comprimido em embalagem com 21 comprimidos, é indicado na prevenção da gravidez e no controle de irregularidades menstruais. Embora os contraceptivos orais sejam altamente eficazes, há casos de gravidez em mulheres que os utilizam.
Para que serve o Ciclo 21
CICLO 21 serve para prevenir a gravidez e para ajudar a regular ciclos menstruais irregulares.
Embora sejam anticoncepcionais eficazes, existem casos de gravidez durante o uso; por isso siga as orientações e use método adicional quando indicado.
Como usar o Ciclo 21
Tome um comprimido por dia, sempre no mesmo horário e seguindo a ordem da cartela, durante 21 dias seguidos; depois faça um intervalo de 7 dias sem comprimidos e inicie a cartela seguinte no 8º dia.
Em geral ocorre sangramento 2–3 dias após o último comprimido. Se o sangramento não ocorrer antes da próxima cartela, pode não haver problema, mas siga a orientação abaixo conforme o caso.
Como começar:
- Sem uso anterior de hormônio: inicie no 1º dia de sangramento; se começar entre o 2º e 7º dia, use método de barreira nos primeiros 7 dias.
- Trocando de outro combinado: comece no dia seguinte ao último comprimido ativo do contraceptivo anterior ou no dia seguinte ao intervalo habitual.
- Trocando de método só com progestogênio (minipílula, injetável, implante): interrompa a minipílula e comece no dia seguinte; no implante, no dia da remoção; na injeção, no dia previsto para a próxima aplicação. Use método de barreira nos primeiros 7 dias.
- Após aborto no 1º trimestre: pode iniciar imediatamente, sem método adicional.
- Após parto ou aborto no 2º trimestre: não iniciar antes do 28º dia; use método de barreira nos primeiros 7 dias; se já teve relação, descarte gravidez ou aguarde primeiro ciclo.
Vômito nas primeiras 4 horas pode prejudicar a absorção: mantenha a toma seguinte no horário e use método de barreira até o fim da cartela. Não use tabelinha ou temperatura como método adicional.
Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários e duração do tratamento.
Como o Ciclo 21 funciona
CICLO 21 é um contraceptivo oral combinado que une etinilestradiol e levonorgestrel para prevenir a gravidez.
Age principalmente inibindo a ovulação; também torna o muco cervical menos favorável à passagem dos espermatozoides e altera o endométrio, reduzindo a chance de implantação.
Contraindicações e advertências do Ciclo 21
Você não deve usar CICLO 21 se tiver alergia a seus componentes ou histórico de trombose venosa, tromboembolismo, doença vascular cerebral, doença coronariana, tumores estrogênio-dependentes, câncer de mama conhecido ou suspeito, doença hepática ativa ou gravidez suspeita/confirmada.
Antes de iniciar, é preciso histórico médico e exame físico, incluindo pressão arterial; esses controles devem ser repetidos periodicamente.
Riscos e precauções principais:
- Uso associado a aumento do risco de trombose venosa e arterial, maior no primeiro ano e em mulheres com fatores predisponentes (ex.: obesidade, cirurgia, imobilização prolongada, parto recente, idade avançada).
- Fumar aumenta o risco cardiovascular, especialmente ≥15 cigarros/dia e em mulheres >35 anos; é aconselhado não fumar.
- Pode ocorrer aumento da pressão arterial; pacientes hipertensas devem ser monitoradas e, se houver aumento significativo, suspender o uso.
- Pacientes com intolerância à glicose ou diabetes devem ser acompanhadas; pode haver alterações nos lipídios e aumento de triglicérides, com risco raro de pancreatite.
- Sangramentos inesperados podem ocorrer nos primeiros meses; exames podem ser necessários para excluir gravidez, infecção ou neoplasia.
- Depressão prévia requer observação cuidadosa; suspenda o medicamento se a depressão reaparecer de forma séria.
- Evite iniciar próximo a cirurgias de risco trombótico; se possível, descontinuar 4 semanas antes e 2 semanas depois de cirurgia eletiva com risco aumentado.
- Não protege contra HIV e outras DSTs.
Se tiver sinais de problemas visuais, dor torácica, falta de ar súbita, inchaço de uma perna ou dor intensa abdominal, procure atendimento médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Ciclo 21 (reações adversas)
Reações adversas variam de muito comuns a muito raras; informe seu médico se surgir algo que o incomode ou se houver sinais graves.
Por sistema corporal e frequências:
- Muito comum: cefaleia (incluindo enxaqueca); sangramento de escape/spotting.
- Comum: vaginite (incluindo candidíase); alterações de humor e libido; náuseas, vômitos, dor abdominal; dor e sensibilidade mamária; retenção de líquidos; alterações de peso; aumento da pressão arterial (incomum também listado).
- Incomum: alterações de apetite; cólicas, distensão abdominal; acne; erupções cutâneas; hirsutismo; alopecia; alterações nos níveis de lipídeos.
- Raro: reações alérgicas graves (anafilaxia), intolerância a lentes de contato, icterícia colestática, intolerância à glicose, eritema nodoso, diminuição de folato.
- Muito raro: neurite óptica e trombose vascular retiniana (podendo levar à perda visual), pancreatite, adenomas ou carcinoma hepático, síndrome hemolítico-urêmica, piora de varizes, exacerbação de lúpus ou porfiria, eritema multiforme.
Se notar sinais de trombose, visão comprometida, dor abdominal intensa persistente ou icterícia, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Ciclo 21
Várias substâncias podem alterar as concentrações sanguíneas de etinilestradiol, diminuindo ou aumentando sua presença no sangue e afetando a eficácia ou segurança do contraceptivo.
Substâncias que podem diminuir etinilestradiol e reduzir eficácia (exigindo método adicional de barreira durante o uso e por 7 dias após a interrupção):
- Qualquer agente que acelere o trânsito gastrointestinal;
- Indutores enzimáticos: rifampicina, rifabutina, barbitúricos, primidona, fenitoína, fenilbutazona, griseofulvina, topiramato, alguns inibidores de protease, modafinil;
- Hypericum perforatum (erva de São João) e, possivelmente, ritonavir;
- Alguns antibióticos (ex.: ampicilina, tetraciclinas) por reduzir recirculação entero-hepática.
Substâncias que podem aumentar etinilestradiol:
- Atorvastatina; ácido ascórbico (vitamina C) e paracetamol por inibição de sulfatações gastrintestinais; inibidores enzimáticos como indinavir, fluconazol e troleandomicina.
Etinilestradiol pode alterar o metabolismo de outras drogas (por ex.: ciclosporina, teofilina, corticosteroides) elevando ou reduzindo suas concentrações; consulte bulas de medicamentos concomitantes. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Ciclo 21 na gravidez e amamentação
CICLO 21 não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento.
Estudos não mostraram aumento de malformações quando combinados foram usados inadvertidamente no início da gravidez. Pequenas quantidades passam para o leite materno; podem ocorrer icterícia ou aumento das mamas no lactente, e a lactação pode diminuir. Em geral, não se recomenda o uso durante a amamentação; está contraindicado no aleitamento e na doação de leite. Seu médico deve orientar alternativas.
Superdose e dose esquecida do Ciclo 21
Superdose aguda rara em crianças não causou efeitos graves; na mulher pode haver náuseas e hemorragias. Tratamento é sintomático; procure socorro e leve a embalagem.
Se esquecer um comprimido: se o atraso for menor que 12 horas, tome assim que lembrar e siga normalmente. Se o atraso for >12 horas ou houver mais de um esquecimento, tome o último comprimido esquecido assim que lembrar (pode tomar 2 no mesmo dia) e use método de barreira por 7 dias.
Se os 7 dias cobrirem o final da cartela, inicie a próxima sem intervalo; pode haver sangramentos durante a segunda cartela. Se não houver menstruação ao final da segunda cartela, descarte gravidez antes de iniciar a seguinte. Em dúvida, consulte farmacêutico ou médico.
Composição do Ciclo 21
Cada comprimido contém 0,15 mg de levonorgestrel e 0,03 mg de etinilestradiol, além de excipientes.
- Excipientes: lactose, povidona, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica e macrogol.
Atenção: contém lactose — não usar se houver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Ciclo 21
Conserve na embalagem original, em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
Antes de usar, verifique prazo de validade e aparência; se houver alteração no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. O comprimido é branco, circular, biconvexo e liso.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.0286
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Pouso Alegre – MG
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 27/11/2024.
Venda sob prescrição médica.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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