O Daforin® comprimido revestido 20 mg é indicado para tratamento da depressão, associada ou não à ansiedade, e também para bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno disfórico pré-menstrual, incluindo tensão pré-menstrual, irritabilidade e disforia. A eficácia em uso prolongado não foi sistematicamente avaliada; por isso o médico deve reavaliar periodicamente o tratamento.
Para que serve o Daforin
DAFORIN® é usado para tratar depressão (com ou sem ansiedade), bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno disfórico pré‑menstrual (TDPM), incluindo sintomas como tensão pré‑menstrual, irritabilidade e disforia.
O médico deve reavaliar a necessidade do tratamento em usos prolongados, já que a eficácia por mais de 13 semanas no TOC e mais de 16 semanas na bulimia não foi sistematicamente avaliada em estudos controlados.
Como usar o Daforin
DAFORIN® é tomado por via oral, com ou sem alimentos; a apresentação de referência contém 20 mg por comprimido.
As doses recomendadas são:
- Depressão: 20 mg/dia.
- Bulimia nervosa: 60 mg/dia.
- TOC: 20 a 60 mg/dia, conforme resposta clínica.
- TDPM: 20 mg/dia, usado continuamente ou intermitentemente (início 14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo; repetir a cada ciclo).
Em pacientes com comprometimento hepático, múltiplas doenças ou uso de vários medicamentos, considere dose menor ou menos frequente. Doses acima de 80 mg/dia não foram sistematicamente avaliadas. Não interrompa o tratamento sem orientação médica e não parta ou mastigue o comprimido.
Como o Daforin funciona
DAFORIN® contém cloridrato de fluoxetina, que aumenta os níveis de serotonina no cérebro e ajuda a reduzir sintomas de depressão, ansiedade, bulimia, TOC e TDPM.
A resposta costuma aparecer após algumas semanas de tratamento. A fluoxetina é bem absorvida por via oral, com concentrações máximas plasmáticas em aproximadamente 6 a 8 horas.
Contraindicações e advertências do Daforin
Você não deve usar DAFORIN® se for alérgico à fluoxetina ou a qualquer excipiente, ou se estiver em uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Também é contraindicado o uso com pimozida e com tioridazina, e não deve ser iniciado em pacientes com síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou histórico de arritmia grave.
Precauções importantes:
- Espere pelo menos 14 dias após interromper um IMAO antes de iniciar DAFORIN®; aguarde pelo menos 5 semanas após DAFORIN® antes de começar tioridazina ou certos IMAO.
- Use com cuidado em pacientes com risco de arritmia, comprometimento hepático, história de convulsões, idosos e quem usa medicamentos que aumentam risco de sangramento.
- Evite combinações com outros medicamentos serotoninérgicos sem supervisão, por risco de síndrome serotoninérgica.
- Relate ao médico se tiver diabetes, glaucoma de ângulo estreito, baixo potássio/magnésio ou uso de diuréticos.
- Pode afetar julgamento e coordenação; não dirija nem opere máquinas até saber como reage ao medicamento.
Informe sempre ao médico ou dentista sobre outros medicamentos que você usa.
Efeitos colaterais do Daforin (reações adversas)
Foram relatadas várias reações adversas com o uso de fluoxetina; algumas são comuns e outras raras, incluindo eventos graves.
Reações relatadas por frequência:
- Muito comuns (>10%): diarreia, náusea, fadiga, dor de cabeça e insônia.
- Comuns (1–10%): palpitações, visão turva, boca seca, vômitos, tremor, perda de apetite, sonolência, ansiedade, diminuição da libido, disfunção sexual, sudorese, erupções cutâneas e labilidade emocional.
- Incomuns (0,1–1%): convulsão, hipomania, arritmia, tontura, constipação, hipotensão, entre outros.
- Raras (0,01–0,1%) e pós‑comercialização: reações alérgicas graves, hepatite, síndrome serotoninérgica, priapismo, alterações hematológicas, eventos cardíacos severos e comportamento violento.
Sintomas de descontinuação podem incluir tontura, alterações do sono, parestesias, ansiedade, agitação e irritabilidade. Notifique seu médico ou farmacêutico diante de qualquer reação.
Interações medicamentosas do Daforin
DAFORIN® interage com vários medicamentos e cuidados são necessários ao associá‑lo a outras substâncias.
Principais interações e orientações:
- Evitar combinação com IMAO; observar intervalo mínimo recomendado antes de iniciar ou após suspender esses agentes.
- Risco aumentado de sangramento se usado com anticoagulantes (por exemplo, varfarina), AINEs ou ácido acetilsalicílico; monitorar coagulação quando necessário.
- Interações importantes com medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 e com várias drogas que atuam no sistema nervoso central (ex.: antipsicóticos, anticonvulsivantes, benzodiazepínicos, lítio, antidepressivos tricíclicos).
- Evitar o uso simultâneo de tioridazina; aguardar ao menos 5 semanas após DAFORIN® para iniciar tioridazina.
- Erva de São João pode aumentar risco de síndrome serotoninérgica; não combinar sem supervisão médica.
- Embora não tenha aumentado formalmente os níveis de álcool no sangue, o uso de álcool junto com DAFORIN® não é aconselhável.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos, fitoterápicos e suplementos que toma.
Daforin na gravidez e amamentação
O uso de DAFORIN® durante a gravidez só deve ocorrer se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos ao feto.
Alguns alertas:
- Uso no final da gravidez pode ocasionar sintomas transitórios de retirada no recém‑nascido (p.ex. tremores, taquipneia, irritabilidade).
- Exposição após a 20ª semana pode estar associada a risco aumentado de hipertensão pulmonar persistente no recém‑nascido.
- Há relatos pós‑comercialização de hemorragia pós‑parto em usuárias.
DAFORIN® é excretado no leite humano; o aleitamento exige avaliação médica e acompanhamento. Não use durante a gravidez sem orientação profissional.
Superdose e dose esquecida do Daforin
Em caso de superdose, os sintomas podem variar de náusea e vômito a convulsões, alterações cardiovasculares (incluindo prolongamento do QTc e arritmias) e alterações do sistema nervoso central; mortes por superdose isolada são extremamente raras.
Se houver suspeita de ingestão em excesso, verifique respiração e pulso e procure atendimento médico imediato; não há antídoto conhecido. Leve a embalagem ou bula quando buscar ajuda.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não tome dose dupla. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Daforin
Cada comprimido revestido contém cloridrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina; os excipientes incluem celulose microcristalina, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, dióxido de silício, estearato de magnésio, etilcelulose, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
Existem também formulações em solução (20 mg/mL) e cápsulas (10 mg). A solução contém sacarina, propilenoglicol, metabissulfito de sódio, edetato dissódico, essência e álcool etílico; a cápsula de 10 mg lista excipientes e corantes específicos na bula.
Como guardar o Daforin
Guarde DAFORIN® em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use após a data de validade, mantenha fora do alcance das crianças e verifique o aspecto do medicamento antes de usar; se notar alteração, consulte o farmacêutico. O comprimido é branco, circular e monossectado; a solução é límpida e incolor, com sabor de abacaxi.
Dizeres legais
Registro: 1.3569.0598
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/12/2025.
bula-pac-673887-SIG-v2
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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