Para que serve o Cymbi

CYMBI® é usado no tratamento da depressão e também para aliviar vários tipos de dor crônica e transtorno de ansiedade generalizada.

• Transtorno depressivo maior (incluindo manutenção da melhora por até seis meses em pacientes que responderam ao tratamento inicial).
• Dor neuropática periférica diabética.
• Fibromialgia, com ou sem depressão.
• Estados de dor crônica associados à dor lombar crônica.
• Estados de dor crônica associados à osteoartrite de joelho em pacientes acima de 40 anos.
• Transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade excessiva na maioria dos dias por pelo menos seis meses, com pelo menos três sintomas relacionados).

Converse com seu médico para confirmar a indicação no seu caso e acompanhar a resposta ao tratamento.

Como usar o Cymbi

Tome CYMBI® por via oral, com ou sem alimentos, sem abrir nem mastigar as cápsulas. Não exceda a dose total recomendada para 24 horas.

Para a maioria das indicações a dose inicial recomendada é de 60 mg, uma vez ao dia. Em alguns pacientes pode-se começar com 30 mg uma vez ao dia por uma semana para facilitar a adaptação antes de passar a 60 mg.

Alguns cenários de dose descritos na bula:

• Transtorno depressivo maior: iniciar em 60 mg/dia; alguns pacientes podem começar com 30 mg/dia por 1 semana; doses até 120 mg/dia (em duas tomadas) foram usadas, mas não há prova de benefício adicional acima de 60 mg.
• Dor neuropática periférica diabética: iniciar em 60 mg/dia; não há benefício claro acima de 60 mg e tolerabilidade piora com doses maiores.
• Fibromialgia e dores crônicas relacionadas: iniciar em 60 mg/dia; opção de 30 mg/dia por 1 semana para adaptação; aumento acima de 60 mg não demonstrou benefício adicional consistente.
• Transtorno de ansiedade generalizada: iniciar em 60 mg/dia ou 30 mg/dia por 1–2 semanas em idosos, podendo aumentar para 60 mg; dose de 60–120 mg/dia pode ser usada para manutenção, com aumentos graduais de 30 mg quando indicado.

Para pacientes com insuficiência renal grave (clearance < 30 mL/min) recomenda-se iniciar em 30 mg/dia; em comprometimento hepático ou cirrose considerar doses menores e/ou menos frequentes. CYMBI® não é indicado para menores de 18 anos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como o Cymbi funciona

CYMBI® é um inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina que age no sistema nervoso central.

Ele ajuda a melhorar sintomas de depressão, ansiedade e vários tipos de dor crônica, incluindo neuropatia diabética, fibromialgia, dor lombar crônica e dor por osteoartrite de joelho em pacientes acima de 40 anos.

A absorção por via oral ocorre cerca de 6 horas após a dose; com alimento a absorção pode ocorrer entre 6 a 10 horas. Tomado à tarde pode haver atraso adicional de cerca de 3 horas na absorção, efeito que não ocorre quando tomado pela manhã.

Contraindicações e advertências do Cymbi

Você não deve usar CYMBI® se for alérgico ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias um inibidor da monoaminoxidase (IMAO). Também não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.

Antes de usar, informe seu médico sobre histórico de mania, convulsões, glaucoma de ângulo fechado, doença hepática ou renal, uso de anticoagulantes ou AINEs, e se for fumante.

• Risco de sintomas de descontinuação ao parar o tratamento; recomenda-se reduzir a dose gradualmente.
• Monitorar sinais de piora clínica ou pensamentos suicidas, especialmente nos primeiros meses ou ao alterar dose, e em indivíduos < 25 anos.
• Pode elevar enzimas hepáticas e, raramente, causar lesão hepática; usar com cautela em consumo excessivo de álcool ou doença hepática pré-existente.
• Pode aumentar a pressão arterial; monitore hipertensos ou pacientes com doença cardíaca.
• Pode causar hiponatremia, mais frequentemente em idosos.
• Risco aumentado de sangramento; cuidado com anticoagulantes e AINEs.
• Risco de síndrome serotoninérgica se combinado com outras drogas serotoninérgicas (triptanos, linezolida, lítio, tramadol, Erva de São João etc.). Evitar combinação com outros ISRS ou IRSN.
• Não é indicado para menores de 18 anos; em idosos considerar iniciar em dose menor para TAG.
• Uso com cautela em diabéticos.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos e condições antes de iniciar CYMBI®.

Efeitos colaterais do Cymbi (reações adversas)

CYMBI® pode causar efeitos adversos; os mais comuns costumam ser leves e transitórios.

Principais reações por frequência observada para transtorno depressivo maior:

• Reação muito comum (>10%): boca seca, náusea e dor de cabeça.
• Reação comum (1%–10%): palpitação, zumbido, visão borrada, constipação, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, gases, fadiga, queda, perda de peso, aumento da pressão arterial, diminuição do apetite, rigidez e dor muscular, espasmos, tontura, sonolência, tremor, formigamento, insônia, alterações sexuais (orgasmo, libido, ejaculação, ereção), ansiedade, agitação, sonhos anormais, alteração urinária, dor de garganta, bocejo, suor excessivo, prurido e rubor.
• Reação incomum (0,1%–1%): taquicardia, vertigem, distúrbios visuais, gastrite, hemorragia gastrointestinal, alterações laboratoriais hepáticas, ganho de peso, distúrbios do sono, bruxismo, desorientação, retenção urinária, disúria, distúrbios menstruais, fotossensibilidade, hipotensão ortostática, entre outros.
• Reação rara (0,01%–0,1%): hipotireoidismo, estomatite, aumento do colesterol, desidratação, discinesia, alterações urinárias e constrição da orofaringe.

Relatos pós-lançamento incluem reações raras e muito raras como alucinações, hepatite, síndrome de Stevens-Johnson, convulsões, síndrome serotoninérgica, mania e eventos hemorrágicos. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação incomum ou grave.

Interações medicamentosas do Cymbi

CYMBI® pode interagir com vários medicamentos; informe sempre seu médico sobre tudo o que usa.

• Evitar combinação com IMAOs; risco de reações graves.
• Usar com cautela com antidepressivos tricíclicos, inibidores de CYP1A2 (ex.: fluvoxamina), inibidores ou substratos de CYP2D6 (ex.: paroxetina, desipramina, tolterodina), e com outros inibidores de CYP2D6.
• Risco aumentado de síndrome serotoninérgica com medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, triptanos, tramadol, lítio, Erva de São João).
• Cuidado ao associar com medicamentos que afetam o sistema nervoso central ou que são altamente ligados a proteínas plasmáticas.
• Antiácidos e antagonistas H2 podem alterar liberação em alguns casos; coadministração específica com alumínio/magnésio ou famotidina não mostrou efeito significativo com 40 mg.
• Álcool pode ter contribuído para casos de lesão hepática relatados; evite consumo excessivo.
• Fitoterápicos com Erva de São João podem aumentar eventos indesejáveis.
• Nicotine reduz biodisponibilidade, sem necessidade de ajuste de dose.

Consulte seu médico sobre possíveis ajustes e monitoramento ao usar outros medicamentos.

Cymbi na gravidez e amamentação

O uso de CYMBI® na gravidez só deve ocorrer se o benefício justificar o risco ao feto.

Não há estudos adequados em gestantes; o uso próximo ao parto pode causar sintomas de descontinuação no recém‑nascido (como flacidez, tremor, dificuldade de alimentação, problemas respiratórios e convulsões) e há associação com maior risco de parto prematuro e hemorragia pós-parto. Não há evidência de malformação em estudos animais.

Duloxetina passa para o leite materno; devido à segurança em crianças ser desconhecida, a amamentação não é recomendada durante o tratamento. Qualquer uso na gravidez ou lactação deve ser acompanhado pelo médico.

Superdose e dose esquecida do Cymbi

Em caso de superdose, os sintomas podem incluir sonolência, coma, síndrome serotoninérgica, convulsões, vômito e taquicardia.

Não existe antídoto específico. Verifique respiração e pulso, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Lavagem gástrica e carvão ativado podem ser considerados conforme avaliação clínica.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Cymbi

Cada cápsula de liberação retardada contém duloxetina como princípio ativo nas apresentações de 30 mg e 60 mg.

• 30 mg (equivalente): contém cloridrato de duloxetina 33,7 mg; excipientes: manitol, amido, laurilsulfato de sódio, sacarose, hipromelose, ftalato de hipromelose, álcool cetílico e dióxido de titânio; cápsula de gelatina com dióxido de titânio e gelatina.
• 60 mg (equivalente): contém cloridrato de duloxetina 67,3 mg; mesmos excipientes, cápsula contendo dióxido de titânio, vermelho allura 129 e azul brilhante além de gelatina.

Consulte a embalagem ou o farmacêutico se tiver alergia a algum componente.

Como guardar o Cymbi

Guarde CYMBI® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.

Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, confirme o aspecto do produto; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3569.0738
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/12/2021.
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Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.