O Codex comprimido 500 mg + 30 mg, embalagem com 36 comprimidos, é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso. É indicado em traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós extração dentária, neuralgia, lombalgia e dores de origem articular.
Para que serve o Codex
Codex é indicado para aliviar dores de intensidade moderada a intensa quando analgésicos simples não são suficientes.
- Dor por traumatismos: entorses, luxações, contusões, distensões e fraturas.
- Dor pós-operatória e após extração dentária.
- Neuralgia, lombalgia, dores articulares e condições dolorosas semelhantes.
Use conforme orientação médica para controlar a dor e permitir o retorno às atividades cotidianas.
Como usar o Codex
A dose deve ser ajustada conforme a intensidade da dor e a resposta do paciente.
- Posologia habitual: 1 comprimido de Codex (paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 30 mg) a cada 4 horas, conforme necessário.
- Em dores mais intensas (ex.: alguns pós‑operatórios, traumatismos graves, neoplasias): 2 comprimidos a cada 6 horas, não excedendo 8 comprimidos em 24 horas.
A dose diária máxima para adultos é fosfato de codeína 240 mg e paracetamol 4.000 mg por 24 horas. Não parta nem mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Codex funciona
Codex combina dois analgésicos: codeína e paracetamol.
Os dois atuam juntos para reduzir a percepção da dor, proporcionando alívio em intensidade leve a intensa.
Contraindicações e advertências do Codex
Você não deve usar Codex se for alérgico ao paracetamol, à codeína ou a qualquer outro componente, se for metabolizador ultrarrápido de CYP2D6 ou se estiver amamentando.
- Codeína é contraindicada em crianças < 12 anos e após tonsilectomia/adenoidectomia em < 18 anos.
- Risco de depressão respiratória e morte em metabolizadores ultrarrápidos de codeína; sinais incluem sonolência extrema, confusão e respiração superficial.
- Não use com álcool; evite combinação com benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC (risco de sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte).
- A codeína pode causar tolerância, dependência e abuso; use apenas a curto prazo e sob supervisão médica.
- Use com cautela em pacientes com problemas respiratórios, convulsões, lesão intracraniana, apneia do sono, obesidade ou risco de íleo paralítico.
Sob supervisão médica, interrompa o tratamento diante dos primeiros sinais de toxicidade por codeína (confusão, respiração superficial, sonolência extrema) ou de reação cutânea ao paracetamol. Pacientes com comprometimento hepático ou renal devem consultar o médico antes de usar. Não tome outros produtos que contenham paracetamol.
Efeitos colaterais do Codex (reações adversas)
Reações adversas foram observadas em estudos clínicos e na experiência pós‑comercialização; a maioria é rara.
Em estudos clínicos controlados, alguns eventos ocorreram com frequência maior que placebo. A experiência pós‑comercialização classifica reações por frequência estimada.
- Distúrbios gastrintestinais (muito raros): dor abdominal, dispepsia.
- Sistema imune (muito raros): reação anafilática, hipersensibilidade.
- Investigações (muito raros): elevação de transaminases.
- Sistema nervoso (muito raros): cefaleia, sedação.
- Psiquiátricos (muito raros): agitação, dependência, síndrome de retirada, humor eufórico.
- Respiratórios (muito raros): broncoespasmo, dispneia, depressão respiratória.
- Vascular e pele (muito raros): rubor, angioedema, dermatite, erupções, prurido, urticária.
Opioides estão associados a náusea, vómito, constipação, sedação e risco de dependência. Informe seu médico, cirurgião‑dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Codex
Codex pode interagir com vários medicamentos, aumentando riscos como depressão respiratória ou diminuindo analgesia.
- Depressores do SNC (barbitúricos, benzodiazepínicos, álcool, relaxantes musculares): efeito aditivo no SNC e risco de depressão respiratória.
- Outros opioides: depressão respiratória e hipotensão aditivas.
- Inibidores de CYP2D6 (quinidina, metadona, paroxetina): podem reduzir a formação do metabólito ativo da codeína e diminuir a analgesia.
- Medicamentos serotonérgicos (ISRS, ISRSN, ADTs, triptanos, linezolida, azul de metileno, tramadol, entre outros): risco de síndrome da serotonina.
- Anticoagulantes cumarínicos (ex.: varfarina): paracetamol ocasional tem pouco efeito no INR, mas pode potencializar anticoagulação em alguns casos.
- Flucloxacilina: associação com acidose metabólica de alto gap relatada em casos raros.
Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa. Não combine com outro produto que contenha paracetamol. Atenção: contém glúten e benzoato de sódio, que pode provocar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Codex na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados em gestantes ou lactantes com a combinação; o uso na gravidez só deve ocorrer se o benefício superar o risco.
- Codeína atravessa a placenta; exposição fetal pode causar síndrome de abstinência neonatal e eventos graves.
- Paracetamol atravessa a placenta mas, quando usado nas doses recomendadas, não aparenta causar dano fetal.
- A combinação é contraindicada durante a amamentação; codeína pode levar a níveis perigosos de morfina no leite em metabolizadoras ultrarrápidas, com relatos de morte em lactentes.
Durante o tratamento você não deve dirigir ou operar máquinas, pois pode ocorrer tontura, desmaios ou perda de consciência.
Superdose e dose esquecida do Codex
A superdose de Codex pode causar grave depressão respiratória (pela codeína) e toxicidade hepática (pelo paracetamol); procure socorro médico imediato em caso de ingestão excessiva.
Riscos por codeína incluem parada cardiorrespiratória, coma, convulsões, depressão respiratória, hipotensão e insuficiência renal. Em crianças, agitação e convulsões podem ocorrer após superdose.
Para paracetamol, toxicidade hepática em adultos pode ocorrer após ingestão de mais de 7,5 a 10 g em até 8 horas; em crianças uma superdose aguda < 150 mg/kg não foi associada à toxicidade hepática. Sintomas iniciais podem levar 48–72 horas para se manifestarem.
Em caso de ingestão acidental ou suspeita de overdose, procure atendimento médico urgente e, se possível, leve a embalagem. Para orientação, ligue para 0800 722 6001.
Esqueceu uma dose? Tome assim que lembrar, desde que não ultrapasse a dose diária máxima. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Codex
Cada comprimido contém como princípios ativos paracetamol 500 mg e fosfato de codeína 30 mg.
Excipientes presentes no comprimido:
- amido, amido pré‑gelatinizado, amidoglicolato de sódio, povidona, ácido esteárico, etilparabeno, propilparabeno, celulose microcristalina, docusato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Verifique a embalagem se precisar de informações adicionais sobre lote e validade.
Como guardar o Codex
Conserve Codex em sua embalagem original, protegido da luz e da umidade, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.
- Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
- Antes de usar, observe o aspecto: comprimido circular, branco, sulcado e sem partículas estranhas.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Se notar qualquer alteração no aspecto do comprimido dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.0497.1492
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília – DF
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/07/2024.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/10/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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