O Cloridrato de Sertralina comprimido revestido 25 mg (embalagem com 30 comprimidos) é indicado para tratamento de transtorno depressivo, incluindo formas com sintomas de ansiedade, transtorno do pânico, transtorno de estresse pós‑traumático, fobia social e sintomas de síndrome da tensão pré‑menstrual e/ou transtorno disfórico pré‑menstrual em adultos. Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos está indicado apenas para o tratamento do transtorno obsessivo‑compulsivo (TOC).
Para que serve o Cloridrato de Sertralina
Cloridrato de Sertralina é usado para tratar vários transtornos de humor e ansiedade, incluindo depressão, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático, fobia social e sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual ou transtorno disfórico pré-menstrual.
- Em adultos: depressão (com ou sem sintomas de ansiedade), TOC, transtorno do pânico, TEPT, fobia social e STPM/TDPM.
- Em crianças e adolescentes (6 a 17 anos): indicado apenas para tratamento do TOC.
O seu médico ou profissional de saúde vai avaliar se este medicamento é apropriado para o seu caso.
Como usar o Cloridrato de Sertralina
Tome o comprimido por via oral, uma vez ao dia, de manhã ou à noite, com ou sem alimentos e sempre no mesmo horário.
A dose máxima é 200 mg/dia; doses acima de 150 mg/dia não devem ser mantidas por mais de 8 semanas.
- Depressão e TOC (adultos): dose inicial usual de 50 mg/dia.
- Transtorno do pânico, TEPT e fobia social (adultos): iniciar com 25 mg/dia e aumentar para 50 mg/dia após uma semana.
- STPM/TDPM: iniciar com 50 mg/dia; pode ser uso contínuo ou somente na fase lútea (14º ao 28º dia). Ajustes podem ser feitos até 150 mg/dia se for uso contínuo ou até 100 mg/dia se só na fase lútea, conforme orientação médica.
- Crianças 6–12 anos: iniciar com 25 mg/dia e aumentar para 50 mg/dia após uma semana; adolescentes (13–17 anos): iniciar com 50 mg/dia; aumentos devem respeitar intervalo mínimo de 1 semana.
Use a menor dose eficaz para manutenção. Se tiver problemas no fígado, seu médico pode reduzir a dose ou espaçar administrações. Não parta nem mastigue o comprimido e não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Sertralina funciona
Cloridrato de Sertralina age aumentando a disponibilidade de serotonina no cérebro, um neurotransmissor relacionado ao humor e à ansiedade.
Alguns efeitos podem começar em torno de 7 dias, mas o tempo para melhora clínica varia conforme o paciente e o transtorno tratado.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Sertralina
Você não deve usar Cloridrato de Sertralina em situações específicas ou sem orientação médica adequada.
- Contraindicações: crianças menores de 6 anos; hipersensibilidade à sertralina ou a qualquer componente da fórmula; uso concomitante com IMAO (ou dentro de 14 dias após descontinuação do IMAO); uso concomitante com pimozida ou dissulfiram; síndrome de má-absorção de glicose-galactose; gravidez sem orientação médica.
Atenção e avisos importantes:
- Risco de síndrome serotoninérgica se combinado com triptanos, outros medicamentos que aumentam serotonina ou IMAO.
- Pode ocorrer ativação de mania/hipomania em pacientes suscetíveis.
- Houve relatos de perda de peso discreta; convulsões são uma preocupação em pacientes com história de epilepsia — interrompa o uso se convulsões ocorrerem.
- Durante o início do tratamento, há risco de piora clínica e comportamento suicida; seu médico fará supervisão cuidadosa.
- Informe se tiver problemas cardíacos, baixo potássio/magnésio ou síndrome do QT longo; o medicamento pode aumentar risco de arritmia.
- Contém lactose (<0,25 g por comprimido) e dióxido de titânio como corante.
- Não dirija ou opere máquinas se estiver com atenção ou reflexos alterados.
Informe sempre seu médico ou dentista sobre outros medicamentos que usa antes de iniciar este remédio.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Sertralina (reações adversas)
Podem ocorrer efeitos indesejáveis com o uso de Cloridrato de Sertralina; alguns são comuns e outros raros.
- Reações muito comuns (>1/10): náusea, diarreia, indigestão, tontura, dor de cabeça, tremor, falta de apetite, insônia, sonolência, fadiga, sudorese, boca seca e disfunção sexual (por exemplo, atraso na ejaculação, redução do desejo).
- Reações comuns (1/100 a 1/10): prisão de ventre, vômito, dores musculares, flutuações de peso, palpitações, dor abdominal, agitação, zumbido, infecções do trato urinário e sintomas nasais ou respiratórios.
- Reações incomuns (1/1.000 a 1/100): fraqueza muscular, hipomania/mania, dores articulares, sangramentos anormais e aumento de enzimas hepáticas.
Também foram relatadas reações sem frequência conhecida, como desmaios, hiponatremia, bruxismo, aumento do risco de convulsões, pensamentos suicidas, reações cutâneas graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson) e priapismo. Se notar qualquer reação séria ou inesperada, informe seu médico, dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Sertralina
Cloridrato de Sertralina pode interagir com muitos medicamentos; algumas combinações têm risco elevado.
- Risco maior (síndrome serotoninérgica): IMAOs (tranilcipromina, selegilina, moclobemida), triptanos, L-triptofano, trazodona, dextrometorfano, sibutramina, dexfenfluramina e Hypericum perforatum (ervas).
- Varfarina: coadministração pode aumentar o tempo de protrombina; seu médico deve monitorar a coagulação.
- Terfenadina: associação deve ser evitada por risco cardiotóxico.
- Tramadol e alguns antiarrítmicos (propafenona, flecainida): risco de arritmia ou convulsão.
- Lítio e estimulantes do SNC: uso concomitante exige cuidado e monitoramento.
- Cimetidina, diazepam e fármacos hipoglicemiantes: foram observadas alterações farmacocinéticas de significado clínico incerto.
Diga ao seu médico sobre todos os medicamentos, suplementos e fitoterápicos que usa antes de começar a sertralina.
Cloridrato de Sertralina na gravidez e amamentação
Durante a gravidez e lactação é preciso avaliar riscos e benefícios com seu médico.
Use método contraceptivo se estiver em idade fértil e não inicie o uso na gravidez sem orientação. Há risco de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido se inibidores da recaptação de serotonina forem usados após a 20ª semana de gestação. Não amamente sem orientação médica; a continuação do uso durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento profissional.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Sertralina
Se houver suspeita de superdose, procure atendimento médico imediato.
Os sintomas de superdosagem incluem sonolência, náusea, vômito, taquicardia, tremor, agitação e tontura; morte por superdose foi relatada principalmente quando associada a outros medicamentos ou álcool. Não existe antídoto específico e a indução de vômito não é recomendada. Leve a embalagem e, se precisar, ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose — nesse caso pule a esquecida. Não tome dose dupla para compensar.
Composição do Cloridrato de Sertralina
Cada comprimido revestido contém cloridrato de sertralina em quantidades que correspondem à sertralina-base conforme a dosagem.
- 25 mg (equivalente a 27,98 mg de cloridrato de sertralina) — excipientes: lactose, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio vegetal, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
- 50 mg (equivalente a 55,95 mg de cloridrato de sertralina) — mesmos excipientes listados acima.
- 100 mg (equivalente a 111,90 mg de cloridrato de sertralina) — mesmos excipientes listados acima.
Atenção: o comprimido contém lactose; informe seu médico se tem intolerância à lactose.
Como guardar o Cloridrato de Sertralina
Conserve em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
- Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade impressa.
- Verifique o aspecto do comprimido antes de usar; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
- Guarde fora do alcance das crianças.
Mantenha sempre as informações de lote e validade, que constam na embalagem.
Dizeres legais
Registro 1.0043.0744
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 –
Itapevi – SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 -
São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 28/01/2026
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 13/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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