A Qdenga, pó para solução injetável (frasco-ampola 1 dose + solução pré-preenchida 0,5 mL e 2 agulhas), é uma vacina usada para ajudar a proteger adultos e crianças contra a dengue. Contém versões enfraquecidas dos quatro sorotipos do vírus da dengue que, portanto, não podem causar dengue; pode ser administrada em pessoas de 4 a 60 anos.
Para que serve a Qdenga
QDENGA é uma vacina que ajuda a proteger adultos, jovens e crianças contra a dengue causada pelos quatro sorotipos do vírus (1, 2, 3 e 4).
A vacina contém versões enfraquecidas desses vírus, que não podem causar a doença, e é indicada para pessoas de 4 a 60 anos de idade.
Como usar a Qdenga
QDENGA é aplicada por injeção sob a pele (via subcutânea), geralmente na parte superior do braço. Você receberá duas doses: a primeira e outra 3 meses depois.
A vacina é fornecida em pó e um diluente separado; o profissional de saúde reconstitui (mistura) o pó com o diluente, retira todo o volume e aplica imediatamente. Se não for usada de imediato, a vacina reconstituída pode permanecer estável por até 2 horas em temperatura ambiente (até 32,5 °C) e depois deve ser descartada. Não volte ao refrigerador.
Siga sempre as instruções do profissional de saúde quanto aos horários e à necessidade de retorno para a segunda dose.
Como a Qdenga funciona
QDENGA estimula o sistema imunológico a produzir defesa contra os vírus da dengue, reduzindo a chance de você desenvolver a doença se for exposto no futuro.
A dengue é transmitida por mosquitos Aedes; não se pega dengue por contato direto com outra pessoa. Os sintomas incluem febre, dor de cabeça, dores no corpo, náusea e manchas na pele; em alguns casos a doença pode evoluir para formas graves com sangramentos, dor abdominal intensa, vômitos persistentes, respiração rápida, cansaço extremo ou convulsões — procure atendimento médico nesses sinais.
Contraindicações e advertências da Qdenga
Você não deve receber QDENGA se tiver alergia a qualquer componente da vacina, se já teve reação alérgica após recebê‑la ou se estiver grávida ou amamentando.
- Pessoas com imunidade comprometida (por doença, infecção por HIV ou tratamento que suprima o sistema imunológico) não devem receber a vacina.
- Medicamentos que afetam o sistema imunológico, incluindo corticosteroides em doses altas e quimioterapia, podem impedir a vacinação; no caso de corticosteroides, a vacina não deve ser indicada antes de 4 semanas após o fim do tratamento.
- Medicamentos contendo imunoglobulinas ou derivados de sangue podem reduzir a eficácia; aguarde 6 semanas, preferencialmente 3 meses, após esses produtos antes de vacinar.
- Adie a vacinação em caso de infecção com febre até a recuperação; pessoas que desmaiaram com injeções devem avisar o profissional de saúde.
A proteção pode não ocorrer em todas as pessoas e pode diminuir com o tempo; continue a usar medidas de proteção contra picadas de mosquito. Crianças menores de 4 anos não devem receber QDENGA; não há dados em adultos acima de 60 anos.
Efeitos colaterais da Qdenga (reações adversas)
Como qualquer vacina, QDENGA pode causar efeitos colaterais; nem todas as pessoas apresentam reações.
Em estudos, foram observadas reações agrupadas por frequência:
- Reações muito comuns (>10%): dor no local da injeção, dor de cabeça, dor muscular, vermelhidão no local, mal-estar, fraqueza, infecções do nariz ou garganta, febre, perda de apetite, irritabilidade e sonolência.
- Comuns (1–10%): inchaço no local, hematoma, coceira no local, dor ou inflamação de nariz/garganta, inflamação das amígdalas, dor nas articulações e sintomas gripais.
- Incomuns (0,1–1%): diarreia, náusea, dor abdominal, vômito, sangramento ou alteração de cor no local, tontura, erupções na pele, urticária, cansaço, inflamação das vias aéreas, coriza e dor ocular.
- Raras (0,01–0,1%): petéquias (pequenas manchas vermelhas na pele).
- Muito raras (<0,01%): inchaço rápido sob a pele (face, garganta, membros) e trombocitopenia (baixa de plaquetas).
- Reações com frequência desconhecida: reação alérgica grave, incluindo choque anafilático.
Em crianças de 4 a 5 anos, foram particularmente observadas diminuição do apetite, sonolência e irritabilidade como reações muito comuns. Informe seu médico sobre qualquer evento inesperado.
Interações medicamentosas da Qdenga
QDENGA pode ser aplicada no mesmo dia que vacinas contra hepatite A ou febre amarela, desde que em locais de injeção diferentes. Também pode ser administrada junto com a vacina contra HPV.
- Informe seu médico sobre o uso atual ou recente de outras vacinas ou medicamentos.
- Medicamentos que suprimem o sistema imunológico (corticosteroides em doses altas, quimioterapia etc.) podem reduzir a eficácia; aguarde 4 semanas após corticosteroide em dose alta antes de vacinar.
- Produtos que contenham imunoglobulinas, sangue ou plasma podem reduzir a resposta vacinal; aguarde 6 semanas, preferencialmente 3 meses, após esses produtos antes de vacinar.
Converse com seu médico sobre intervalos e compatibilidades com outros tratamentos que você usa.
Qdenga na gravidez e amamentação
QDENGA não deve ser usada por mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
- Se estiver em idade fértil, você deve tomar precauções para evitar a gravidez por um mês após a vacinação.
- Se suspeitar de gravidez ou estiver planejando engravidar, consulte seu médico antes de receber a vacina.
Este medicamento é contraindicado durante a gestação e a amamentação.
Superdose e dose esquecida da Qdenga
Não há relatos de superdosagem com QDENGA. Em caso de administração acidental de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem se possível.
Se você perder a data de uma injeção, seu médico decidirá quando aplicar a dose que faltou e como seguir o esquema. Em caso de dúvidas, consulte o profissional de saúde ou o farmacêutico.
Composição da Qdenga
Cada dose de 0,5 mL, após reconstituição, contém vírus da dengue vivo e atenuado dos quatro sorotipos em quantidades mínimas especificadas em UFP por dose; o produto inclui organismos geneticamente modificados produzidos em células Vero por tecnologia de DNA recombinante.
Excipientes: trealose di‑hidratada, poloxâmer, albumina humana, fosfatos, cloreto de potássio e cloreto de sódio. O diluente é solução de cloreto de sódio e água para injetáveis.
Como guardar a Qdenga
Conserve QDENGA refrigerada entre 2 °C e 8 °C. Não congele. Mantenha na embalagem original e verifique lote e validade na embalagem.
Antes de usar, observe o aspecto: o pó é branco a esbranquiçado; o diluente é líquido claro; após reconstituição a solução é límpida, incolor a amarelo‑clara. Use imediatamente após reconstituir ou, se necessário, dentro de 2 horas em temperatura ambiente (até 32,5 °C) e descarte o que sobrar. Não devolva ao refrigerador.
Mantenha fora do alcance das crianças e consulte o farmacêutico se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade.
Dizeres legais
Registro – 1.0639.0307
Farm. Resp.: Alex Bernacchi
CRF-SP 33. 461
Importado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. Adm. – Jaguariúna - SP
CNPJ 60.397.775/0001-74
Fabricado e embalado (embalagem primária) por:
IDT Biologika GmbH
Dessau-Rosslau, Alemanha
ou
Takeda GmbH
Singen, Alemanha
Embalado (embalagem secundária) por:
Takeda GmbH
Singen, Alemanha
Diluente fabricado por:
Takeda GmbH
Singen, Alemanha
Ou
Catalent Belgium S.A
Bruxelas, Bélgica
Ou
Baxter Pharmaceutical Solutions LLC
Bloomington, EUA
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
QDG_0325_1025_VP
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
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