Para que serve o Gardasil 9

GARDASIL® 9 é uma vacina que ajuda a proteger contra a infecção por nove tipos de papilomavírus humano (HPV) responsáveis pela maioria das verrugas genitais, lesões pré-cancerosas e alguns cânceres.

A vacina é indicada para meninas, mulheres, meninos e homens de 9 a 45 anos e funciona melhor quando aplicada antes do primeiro contato com o HPV. Converse com seu médico para saber se GARDASIL® 9 é indicada para você ou seu filho(a).

• Em meninas e mulheres (9–45 anos): ajuda a reduzir o risco de câncer do colo do útero, da vulva, da vagina, do ânus e alguns cânceres de cabeça e pescoço; lesões pré‑cancerosas dessas áreas; verrugas genitais; e infecção persistente pelos tipos de HPV incluídos na vacina.
• Em meninos e homens (9–45 anos): ajuda a reduzir o risco de câncer do ânus e alguns cânceres de cabeça e pescoço; lesões pré‑cancerosas do ânus; verrugas genitais; e infecção persistente pelos tipos de HPV incluídos na vacina.

GARDASIL® 9 protege apenas contra as doenças causadas pelos nove tipos de HPV contidos na vacina e não pode causar infecção por HPV.

Como usar o Gardasil 9

GARDASIL® 9 é aplicada por injeção intramuscular, preferencialmente no músculo do braço (deltoide) ou na parte superior lateral da coxa.

A recomendação usual é completar a série de doses para obter proteção adequada.

• Série em 3 doses (padrão): 1ª dose na data escolhida; 2ª dose 2 meses após a 1ª (não antes de 1 mês); 3ª dose 6 meses após a 1ª (não antes de 3 meses da 2ª). Todas as três doses devem ser dadas dentro de 1 ano.
• Série em 2 doses (alternativa para 9–14 anos): 1ª dose na data escolhida; 2ª dose ideal entre 5 e 13 meses após a 1ª. Se a 2ª dose for dada antes de 5 meses, uma 3ª dose deve ser administrada.

Recomenda-se completar a série com GARDASIL® 9. Não há necessidade estabelecida de dose de reforço. Após a vacinação, o profissional de saúde pode pedir que você permaneça sentado ou deitado por cerca de 15 minutos para observar possível desmaio.

Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários e doses; não interrompa sem orientação profissional.

Como o Gardasil 9 funciona

GARDASIL® 9 contém proteínas que se parecem com o HPV, mas não conseguem infectar ou causar doença.

Elas estimulam o sistema imunológico a produzir anticorpos que ajudam a prevenir a infecção pelos nove tipos de HPV presentes na vacina.

Contraindicações e advertências do Gardasil 9

Não tome GARDASIL® 9 se teve reação alérgica a uma dose anterior de GARDASIL® 9, de GARDASIL® ou a qualquer componente da vacina.

• Reações alérgicas graves a doses anteriores ou a ingredientes do produto.

Antes de usar, informe ao seu médico se você ou seu filho(a):

• está grávida ou planeja engravidar;
• tem problemas no sistema imune (por ex., HIV, câncer) ou faz uso de medicamentos imunossupressores;
• tem febre alta (acima de 37,8°C) no momento da vacinação;
• possui distúrbio hemorrágico que impede injeções intramusculares;
• teve reação alérgica a dose anterior.

GARDASIL® 9 não substitui os exames de triagem para câncer do colo do útero, anal ou outros testes recomendados. Pessoas imunocomprometidas podem ter resposta reduzida à vacina. Síncope (desmaio), às vezes com quedas, pode ocorrer; por isso a observação por cerca de 15 minutos após a aplicação é recomendada.

Efeitos colaterais do Gardasil 9 (reações adversas)

Como outras vacinas, GARDASIL® 9 pode causar efeitos indesejáveis. Os mais comuns são reações no local da injeção e sintomas gerais.

• Dor, inchaço, vermelhidão, coceira e hematoma no local da injeção;
• dor de cabeça, febre, náusea, tontura, fadiga.

Procure atendimento se notar sinais que podem indicar reação alérgica grave:

• dificuldade para respirar, broncoespasmo, urticária ou erupções cutâneas.

Outros eventos relatados incluem desmaios (às vezes com movimentos semelhantes a convulsões), vômitos e nódulo no local da injeção. Relatos associados à vacina GARDASIL® (semelhante) incluem infecção cutânea, sangramento ou facilidade para contusão, gânglios inchados, síndrome de Guillain‑Barré, confusão, dores articulares e musculares, fadiga incomum, calafrios e mal‑estar geral.

Se perceber qualquer sintoma incomum, informe seu médico ou profissional de saúde imediatamente.

Interações medicamentosas do Gardasil 9

GARDASIL® 9 pode ser administrada ao mesmo tempo que algumas outras vacinas sem reduzir a resposta imunológica observada nos estudos.

• Vacina meningocócica ACWY (conjugada);
• vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular);
• vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular) e poliomielite (inativada).

Informe ao seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja tomando antes de receber a vacina.

Gardasil 9 na gravidez e amamentação

Você não deve ser vacinada com GARDASIL® 9 durante a gravidez.

Se planeja engravidar, aguarde até não estar grávida para completar a série vacinal. Dados disponíveis não mostraram aumento de abortos espontâneos nem defeitos congênitos em mulheres que receberam a vacina durante a gravidez.

GARDASIL® 9 pode ser administrada a mulheres que estão amamentando; o uso não interfere no aleitamento nem na doação de leite humano. Em caso de dúvidas, converse com seu médico.

Superdose e dose esquecida do Gardasil 9

Não há relatos de administração de doses maiores que as recomendadas de GARDASIL® 9.

Em caso de administração acidental de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula, se possível. Para orientações, ligue para 0800 722 6001.

Se perder uma dose, procure seu médico ou profissional de saúde para agendar a próxima aplicação. É importante completar a série de vacinação para obter os benefícios esperados.

Composição do Gardasil 9

Cada dose de 0,5 mL da vacina papilomavírus humano 9‑valente contém aproximadamente: 30 mcg (HPV 6), 40 mcg (HPV 11), 60 mcg (HPV 16), 40 mcg (HPV 18), 20 mcg de cada para HPV 31, 33, 45, 52 e 58.

Excipientes incluem:

• alumínio (adjuvante: sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo);
• cloreto de sódio; L‑histidina; polissorbato 80; borato de sódio; água para injetáveis.

O produto não contém conservantes ou antibióticos.

Como guardar o Gardasil 9

Guarde GARDASIL® 9 na geladeira entre 2°C e 8°C; não congelar.

• Mantenha na embalagem original para proteger da luz;
• administrar o mais rápido possível após retirada da refrigeração;
• não usar após o prazo de validade impresso na embalagem;
• antes de agitar, a vacina pode parecer um líquido transparente com precipitado; após agitar bem fica branca e turva; se houver mudança de aspecto fora do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Conserve fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.0171.0212
Importado e Registrado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 296 - São Paulo/SP
CNPJ: 03.560.974/0001 -18 – Brasil
SAC 0800-0122232
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msd.com.br
Produzido por:
Merck Sharp & Dohme LLC
West Point, EUA
Venda sob prescrição
GARDASIL 9_BU21_102023_VP
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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