O Urbanil comprimido 10 mg é indicado para estados de ansiedade aguda e crônica, com sintomas como ansiedade, tensão, inquietação, irritabilidade, distúrbios do sono por causas emocionais, distúrbios psicovegetativos e psicossomáticos e instabilidade emocional. Em caso de depressão, deve ser usado apenas associado a tratamento concomitante (o uso isolado pode precipitar o suicídio); em psicose e epilepsia destina‑se ao uso adjuvante, e causas orgânicas devem ser investigadas.
Para que serve o Urbanil
Urbanil é indicado principalmente para tratar estados de ansiedade aguda e crônica que causam sintomas como tensão, inquietação, irritabilidade e distúrbios do sono de origem emocional. Também é usado quando a ansiedade provoca sinais psicovegetativos ou psicossomáticos (por exemplo, sintomas cardíacos ou gastrointestinais) e para instabilidade emocional.
Em pacientes com depressão, Urbanil só deve ser usado junto com tratamento antidepressivo adequado. Em doenças psicóticas, é indicado apenas como terapia complementar. Também pode ser usado como adjuvante em epilepsia quando outros anticonvulsivantes isolados não são suficientes.
Como usar o Urbanil
Tome os comprimidos inteiros por via oral, com líquido, com ou sem alimentos. Use sempre a menor dose eficaz e siga a orientação do médico quanto à duração do tratamento.
Para ansiedade em adultos e adolescentes acima de 15 anos, a dose inicial usual é 20 mg ao dia, podendo-se aumentar se necessário, sem ultrapassar 30 mg/dia. Em idosos, doses de manutenção frequentemente são de 10 a 15 mg/dia. Crianças de 3 a 15 anos costumam usar 5 a 10 mg/dia quando indicado.
No tratamento da epilepsia como terapia auxiliar, iniciam-se doses baixas (5 a 15 mg/dia) e pode-se aumentar até 80 mg/dia em adultos; em crianças a manutenção costuma ser 0,3 a 1 mg/kg/dia. Se a dose for fracionada, prefira a maior porção à noite.
A duração do tratamento deve ser a menor possível: reavalie em até 4 semanas e, em geral, não prolongue além de 8 a 12 semanas sem reavaliação especializada. Não interrompa o tratamento abruptamente após uso prolongado; a redução deve ser gradual para evitar sintomas de abstinência.
Como o Urbanil funciona
Urbanil contém clobazam, um benzodiazepínico com efeito ansiolítico predominante e ação tranquilizante.
O início médio do efeito ocorre cerca de 30 minutos após a administração, o que ajuda a reduzir sintomas de ansiedade e tensão.
Contraindicações e advertências do Urbanil
Você não deve usar Urbanil se for alérgico ao clobazam ou a qualquer componente da fórmula, estiver grávida ou amamentando, ou tiver miastenia grave, insuficiência respiratória grave, síndrome da apneia do sono ou insuficiência hepática grave.
- Reações de intolerância ou alergia ao medicamento.
- Miastenia grave — risco de piora da fraqueza muscular.
- Insuficiência respiratória grave ou apneia do sono — risco de agravamento.
- Insuficiência hepática grave — risco de encefalopatia.
- Gravidez e amamentação — contraindicado.
- Crianças de 6 meses a 3 anos: contraindicado, exceto em casos excepcionais para anticonvulsivante.
Evite álcool durante o tratamento. Há risco de dependência, síndrome de abstinência e fenômeno rebote; por isso, mantenha tratamento pelo menor tempo necessário e reduza a dose gradualmente quando indicado. Informe seu médico se tiver histórico de abuso de drogas ou álcool. O uso conjunto com opioides aumenta risco de depressão respiratória e pode ser fatal; só deve ser feito se não houver alternativa, com monitorização rigorosa.
Efeitos colaterais do Urbanil (reações adversas)
Urbanil pode causar efeitos comuns como sonolência, fadiga, tontura, boca seca, náusea, constipação e diminuição do apetite. Reações psiquiátricas como irritabilidade, agressividade, inquietação e depressão também podem ocorrer.
Algumas reações são menos frequentes ou raras, mas importantes:
- Muito comum: sonolência e fadiga.
- Comuns: sedação, tontura, distúrbios de atenção, dor de cabeça, tremor, ataxia, boca seca, náusea, constipação, irritabilidade, agressividade, depressão.
- Incomuns: comportamento anormal, confusão, delírio, pesadelos, perda de libido, amnésia e alterações da fala.
- Desconhecida (não estimada): dependência, pensamento suicida, depressão respiratória, reações cutâneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), DRESS, espasmos ou fraqueza muscular.
Se surgirem reações graves, como problemas respiratórios, confusão intensa, alucinações, alterações de pele extensas ou comportamento suicida, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Urbanil
Urbanil pode interagir com várias substâncias e aumentar sedação ou risco de efeitos graves. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- Álcool: aumenta a concentração de clobazam e potencializa a sedação.
- Depressores do sistema nervoso central (opioides, sedativos, hipnóticos, alguns antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes): combinação aumenta sedação, depressão respiratória, risco de coma e morte.
- Opioides: combinação especialmente perigosa; só usar se não houver alternativa, com dose mínima e monitorização.
- Anticonvulsivantes: podem alterar níveis de clobazam e vice-versa; ajuste e monitoramento podem ser necessários (ex.: valproato, fenitoína, carbamazepina, estiripentol).
- Inibidores da CYP2C19 (por exemplo, canabidiol, fluconazol, fluvoxamina, ticlopidina, omeprazol): aumentam o metabólito ativo N-desmetilclobazam e podem exigir ajuste de dose.
- Medicamentos metabolizados pela CYP2D6: clobazam é um fraco inibidor e pode exigir ajuste de dose desses medicamentos.
Não inicie ou interrompa medicamentos sem avisar seu médico.
Urbanil na gravidez e amamentação
Urbanil não é recomendado durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não usem contracepção; só deve ser usado na gravidez se o benefício justificar o risco ao feto.
O clobazam atravessa a placenta e há relatos — ainda limitados — de efeitos fetais e neonatais, incluindo redução dos movimentos fetais, depressão respiratória neonatal e risco de abstinência no recém‑nascido após uso prolongado materno. Alguns estudos sugerem associação com aumento de fissura labial e palatina. Informe seu médico se estiver grávida, planeja engravidar ou se engravidar durante o tratamento.
Amamentação: Urbanil é excretado no leite materno e não deve ser usado durante a lactação.
Superdose e dose esquecida do Urbanil
Em caso de superdosagem, podem ocorrer sonolência intensa, confusão, ataxia, depressão respiratória, hipotensão e, raramente, coma. O risco aumenta se houver consumo concomitante de outros depressores, incluindo álcool.
O tratamento envolve suporte clínico: monitorização da consciência, respiração, pulso e pressão arterial; lavagem gástrica e reposição de fluidos podem ser consideradas; diurese forçada e hemodiálise não são eficazes. Equipamentos para suporte respiratório devem estar disponíveis. A eficácia de flumazenil ou fisostigmina é incerta.
Se você tomou grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Em caso de esquecimento de uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo da próxima dose, espere e não duplique a dose. Não interrompa o tratamento abruptamente sem orientação médica.
Composição do Urbanil
Cada comprimido de Urbanil contém clobazam como princípio ativo: há formulações de 10 mg e 20 mg. Excipientes incluem amido de milho, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio e dióxido de silício.
Características físicas: comprimidos 10 mg são brancos, redondos, biconvexos com sulco central e gravações “B” e “GL”; comprimidos 20 mg são brancos, redondos, biplanos com sulco central e gravação “BGO”.
Como guardar o Urbanil
Guarde Urbanil em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use o medicamento após a data de validade indicada na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
MS 1.8326.0306
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
IB300924
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 22/10/2024.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/10/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
