Para que serve o Unitidazin

UNITIDAZIN é indicado para adultos com esquizofrenia crônica ou para crises agudas quando outros antipsicóticos não foram eficazes ou não puderam ser usados por reações adversas.

Ele é usado quando a mudança de medicamento ou ajustes não trouxeram controle adequado dos sintomas psicóticos.

Como usar o Unitidazin

Tome UNITIDAZIN por via oral, seguindo sempre a orientação do seu médico. A dose e os horários são ajustados caso a caso, começando geralmente com doses baixas e aumentando gradualmente.

As doses diárias costumam ser divididas em 2 a 4 tomadas.

• Exacerbações agudas em adultos psicóticos: 100 a 600 mg/dia, podendo chegar até 800 mg/dia.
• Esquizofrenia crônica: 100 a 600 mg/dia em pacientes hospitalizados; 50 a 300 mg/dia em pacientes ambulatoriais.
• Em pacientes com sobrepeso ou insuficiência renal ou hepática, comece com dose particularmente baixa e aumente em pequenos passos.
• Não parta, abra ou mastigue o comprimido; engula-o inteiro.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica e respeite sempre horários, doses e duração prescritos.

Como o Unitidazin funciona

UNITIDAZIN atua sobre os sintomas da esquizofrenia, sendo um neuroléptico da classe das fenotiazinas.

Tem menor tendência a causar sintomas de movimento (extrapiramidais) e baixa atividade antiemética em comparação com outras fenotiazinas. A resposta clínica pode surgir em 24–48 horas nos episódios agudos, mas frequentemente leva semanas; o benefício máximo em casos crônicos pode demorar de seis semanas a seis meses.

Antes de iniciar o tratamento, deve ser realizado eletrocardiograma (ECG) para excluir doença cardiovascular relevante preexistente.

Contraindicações e advertências do Unitidazin

UNITIDAZIN não deve ser usado por quem tem alergia à tioridazina, a outras fenotiazinas ou a qualquer componente da fórmula, nem por pacientes com doença cardiovascular grave.

• Evite durante a gravidez, salvo se o benefício superar o risco (Categoria C); não amamente se estiver em tratamento.
• Use com precaução em glaucoma de ângulo estreito, hipertrofia prostática, doenças cardiovasculares, insuficiência hepática e em idosos.
• Monitore função hepática e realize hemogramas nos primeiros meses por risco, ainda que baixo, de leucopenia/agranulocitose.
• Hipotensão ortostática é comum; verifique a pressão arterial ao iniciar, especialmente em idosos.
• Evite álcool durante o tratamento, pois pode aumentar riscos de reações ao SNC e hepatotoxidade.
• Reduza a dose gradualmente ao interromper o tratamento após uso prolongado para evitar sintomas de retirada.

Pacientes idosos têm maior risco de quedas e fraturas; em demência, o uso aumenta o declínio cognitivo e pode ser especialmente perigoso na demência de Lewy-body. Informe seu médico sobre gravidez, diabetes ou doença celíaca, pois o produto contém açúcar e glúten.

Efeitos colaterais do Unitidazin (reações adversas)

Os efeitos adversos são dose-dependentes; reações graves são mais frequentes com doses altas. Em doses recomendadas, a maioria é leve e temporária.

Frequências observadas:

• Muito comum (≥10%): sedação e sonolência.
• Comum (1%–10%): tontura, boca seca, visão borrada, distúrbios de acomodação visual, congestão nasal, hipotensão ortostática e galactorreia.
• Incomum (0,1%–1%): confusão, agitação, alucinação, dor de cabeça, náuseas, vômitos, diarreia, constipação, perda de apetite, retenção ou incontinência urinária, alterações no ECG (incluindo prolongamento do QT), alterações menstruais, alteração de peso, disfunção sexual e alterações das enzimas hepáticas.
• Rara (0,01%–0,1%): pseudoparkinsonismo, convulsões, sintomas extrapiramidais, discinesia tardia, arritmias, priapismo, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, hepatite e reações cutâneas.
• Muito rara (<0,01%): síndrome neuroléptica maligna, torsade de pointes, parada cardíaca, depressão, insônia, pesadelos, anemia e outros sinais graves.

Reporte qualquer reação ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Interações medicamentosas do Unitidazin

UNITIDAZIN potencia a depressão do sistema nervoso central causada por álcool e outras substâncias depressoras. Cuidado ao usar medicamentos que alteram o ritmo cardíaco, a pressão ou o sistema nervoso.

• Use com cautela ou sob supervisão médica com: levodopa; vasoconstritores adrenérgicos (ex.: efedrina, fenilefrina); inibidores da MAO; lítio; anti-hipertensivos e betabloqueadores; antiácidos e antidiarreicos; quinidina, outros antiarrítmicos; diuréticos tiazídicos; antidiabéticos; agentes anticolinérgicos; cimetidina; antidepressivos (fluoxetina, paroxetina, tricíclicos, outros ISRS); moclobemida; antipsicóticos; barbitúricos; anticoagulantes.
• Fenotiazinas podem afetar o metabolismo de carboidratos e interferir no controle glicêmico em diabéticos.

Informe sempre ao seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que usa, inclusive fitoterápicos e suplementos.

Unitidazin na gravidez e amamentação

UNITIDAZIN só deve ser usado na gravidez se o benefício materno justificar o risco ao feto (Categoria C). Informe seu médico se ficar grávida durante ou após o tratamento.

Mães em uso do produto não devem amamentar.

Superdose e dose esquecida do Unitidazin

A superdose pode causar sedação intensa, confusão, convulsões, problemas cardíacos (incluindo torsade de pointes e parada cardíaca), hipotensão grave, depressão respiratória e morte.

O tratamento inclui medidas de suporte — lavagem gástrica e carvão ativado, monitorização cardiovascular e respiratória, cuidados para hipotensão e convulsões. Evite induzir vômito por risco de reações distônicas e aspiração.

Em caso de ingestão acidental em grande quantidade, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Para orientação telefônica, utilize o número informado na bula.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não tome dose dupla para compensar.

Composição do Unitidazin

Cada comprimido revestido contém cloridrato de tioridazina nas apresentações 50 mg e 100 mg, conforme a embalagem.

Excipientes incluem amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, etilcelulose, hipromelose, lactose monoidratada, macrogol, povidona e talco. A formulação de 100 mg também contém óxido de ferro amarelo e corante azul brilhante laca.

Como guardar o Unitidazin

Guarde UNITIDAZIN na embalagem original, protegido da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Não use o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.

Antes de usar, verifique o aspecto: o comprimido 100 mg é revestido e verde; o 50 mg é revestido e branco. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro MS – 1.0497.1230
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
SAC 0800 011 1559
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136
Fabricado por:
ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA
Taboão da Serra – SP
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 09/11/2020.

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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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