O Uninaltrex, comprimido revestido 50 mg, é prescrito como parte de programa de tratamento do alcoolismo ou da dependência de opioides. O tratamento envolve sua participação em programas e acompanhamento por profissionais e por seu médico; Uninaltrex não deve ser administrado sem esse suporte e não deve ser interrompido por conta própria.
Para que serve o Uninaltrex
Uninaltrex é usado como parte de um programa de tratamento para alcoolismo ou dependência de opioides, sempre acompanhado por profissionais de saúde e pelo seu médico.
Ele não substitui acompanhamento psicossocial e terapias de apoio; por isso, não deve ser usado isoladamente nem interrompido sem orientação médica.
Como usar o Uninaltrex
Uninaltrex é um comprimido para uso oral. Tome conforme orientação do médico, no mesmo horário todos os dias, para manter a regularidade do tratamento.
No tratamento do alcoolismo a dose habitual para a maioria dos pacientes é 50 mg por dia (um comprimido). No tratamento da dependência de opioides, não se inicia até que você esteja sem opioides por pelo menos 7 a 10 dias; o médico pode começar com 25 mg e, se não houver sinais de abstinência, passar para 50 mg por dia.
O comprimido de 50 mg pode ser partido; a porção não utilizada deve ser guardada na embalagem original e usada em até 24 horas. Não interrompa o tratamento sem falar com seu médico.
Como o Uninaltrex funciona
O princípio ativo, cloridrato de naltrexona, bloqueia de forma reversível os efeitos de opioides como heroína e morfina.
O modo exato de ação no alcoolismo não está totalmente esclarecido, mas estudos sugerem que a naltrexona diminui o consumo de álcool.
Contraindicações e advertências do Uninaltrex
Você não deve usar Uninaltrex se estiver usando opioides ou for dependente de opioides, tiver hepatite aguda ou insuficiência hepática, for menor de 18 anos, ou for alérgico à naltrexona ou a qualquer componente da fórmula.
- Não iniciar o tratamento até estar sem opioides por 7–10 dias; o médico pode pedir exame de urina ou teste com naloxona para confirmar.
- Há risco de lesão hepática, especialmente em doses elevadas ou em pacientes com doença hepática; pare e consulte o médico se aparecer dor abdominal prolongada, urina escura ou icterícia.
- O tratamento requer acompanhamento médico e exames laboratoriais para monitorar o fígado.
- Tentativa de usar grandes quantidades de opioides para vencer o bloqueio pode causar intoxicação grave ou morte.
- Uso na gravidez, lactação, idosos e pediatria só com avaliação médica; não foi estabelecida segurança em menores de 18 anos nem em idosos.
Leve sempre em conta que o risco de suicídio pode estar presente em pacientes com abuso de drogas; o tratamento não reduz esse risco.
Efeitos colaterais do Uninaltrex (reações adversas)
Uninaltrex é geralmente bem tolerado nas doses recomendadas, mas pode causar problemas hepáticos em caso de uso excessivo ou em pacientes com doença hepática. Interrompa e consulte o médico se surgirem sinais de dano hepático.
Em estudos com alcoolismo foram relatadas reações ≥2%: náusea, dor de cabeça, tontura, nervosismo, cansaço, insônia, vômitos, ansiedade e sonolência. Em estudos houve relato de depressão, ideação suicida e tentativas de suicídio.
Em dependência de opioides, eventos relatados incluem:
- Muito comuns (≥10%): insônia, ansiedade, nervosismo, dor abdominal, náusea/vômito, fadiga, dores musculares e articulares, cefaleia.
- Comuns (1–10%): perda de apetite, diarreia, constipação, sede, depressão, irritabilidade, tontura, alterações sexuais, calafrios.
- Incomuns (0,1–1%): sintomas respiratórios variados (congestão, tosse, rouquidão), entre outros.
- Outros relatos incluíram alterações cardiovasculares, gastrointestinais, dermatológicas, psiquiátricas e sensoriais; depressão e suicídio foram notificados, sem relação causal demonstrada.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Uninaltrex
Não há estudos amplos de interação da naltrexona com medicamentos além dos opioides; use com cuidado ao associar a outros fármacos e sempre informe seu médico sobre todas as medicações em uso.
- O uso concomitante com dissulfiram tem risco desconhecido e ambos podem ser tóxicos para o fígado, por isso geralmente é desaconselhado.
- Relataram-se letargia e sonolência com tioridazina mais naltrexona.
- Medicamentos contendo opioides (antitussígenos, alguns antidiarreicos, analgésicos) podem não ser eficazes; em situação de emergência a dose necessária de opioide pode ser maior e o risco de depressão respiratória maior e prolongado.
- Contém lactose (<0,25 g por comprimido) e corantes dióxido de titânio, óxidos de ferro.
Não use outros medicamentos sem avisar seu médico.
Uninaltrex na gravidez e amamentação
Não há estudos conclusivos em gestantes; Uninaltrex só deve ser usado na gravidez se os benefícios justificarem os riscos e com orientação médica.
Desconhece-se se altera a duração do parto. Não se sabe se é excretado no leite materno; a amamentação só deve ocorrer após avaliação do médico considerando risco e benefício.
Superdose e dose esquecida do Uninaltrex
Em caso de ingestão de grande quantidade procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal; não tome dose dupla para compensar. Em caso de dúvida, fale com o farmacêutico ou médico.
Composição do Uninaltrex
Cada comprimido contém 50 mg de cloridrato de naltrexona como princípio ativo.
- Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Aspecto: comprimido revestido oblongo, amarelo, com vinco unilateral.
Como guardar o Uninaltrex
Conserve Uninaltrex na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
Verifique o lote e as datas na embalagem e não use o medicamento vencido. Mantenha fora do alcance das crianças e, se notar alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.0497.1310
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília - DF
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 05/03/2026.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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