O Trileptal® comprimido revestido 300 mg é indicado para tratar crises parciais (convulsões simples, complexas e secundariamente generalizadas) e crises generalizadas tônico-clônicas. Pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antiepilépticos quando necessário.
Para que serve o Trileptal
Trileptal® é indicado para tratar crises epilépticas parciais (simples, complexas e secundariamente generalizadas) e crises generalizadas tônico-clônicas.
Ele pode ser usado sozinho ou junto com outros antiepilépticos, dependendo de como seu médico avaliar o controle das crises.
Como usar o Trileptal
Tome Trileptal® exatamente como seu médico orientou e não pare o tratamento de repente sem conversar com ele.
Se usar os comprimidos, engula-os com água; o comprimido de 300 mg pode ser partido se houver dificuldade para engolir. A suspensão oral deve ser agitada antes do uso e a dose retirada com a seringa fornecida.
- Suspensão: agite bem o frasco, encaixe a seringa no adaptador e retire a dose. A seringa pode ser usada para administrar diretamente na boca ou o conteúdo pode ser diluído em um pouco de água e bebido imediatamente.
- Comprimidos: engula com água; não mastigue. Não parta o comprimido de 600 mg para reduzir dose.
- Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, salvo se estiver perto da próxima; nunca dobre a dose.
Para dúvidas sobre administração, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Como o Trileptal funciona
Trileptal® é um anticonvulsivante que ajuda a reduzir a atividade elétrica excessiva no cérebro, diminuindo a frequência das crises.
As crises epilépticas podem ser generalizadas (envolvendo grande parte do cérebro, com perda de consciência) ou parciais (originando-se em área limitada e podendo espalhar-se). Trileptal® age estabilizando as células nervosas que ficam excessivamente excitadas.
Contraindicações e advertências do Trileptal
Você não deve tomar Trileptal® se for alérgico à oxcarbazepina, à eslicarbazepina ou a qualquer componente do produto.
Informe seu médico se tiver histórico de alergia à carbamazepina, problemas renais ou hepáticos, uso de diuréticos, doença cardíaca, baixo sódio no sangue, ou se estiver tomando outros medicamentos.
- Mulheres que usam anticoncepcional hormonal devem adotar método não-hormonal adicional, pois Trileptal® pode reduzir a eficácia.
- Há risco aumentado de reações cutâneas graves em pessoas de certa ascendência asiática; seu médico pode solicitar exame genético quando indicado.
- Não interrompa o tratamento de forma abrupta para evitar piora das crises.
Se surgir inchaço facial, dificuldade para respirar, erupções cutâneas graves, aumento das crises, sintomas de hepatite, sinais de distúrbio sanguíneo ou pensamentos suicidas, busque atendimento médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Trileptal (reações adversas)
Trileptal® pode causar efeitos colaterais; nem todas as pessoas apresentam reações, mas algumas podem ser graves e requerer atendimento médico.
Algumas reações sérias incluem reações alérgicas (inchaço, dificuldade para respirar), bolhas na pele, sinais de redução de células sanguíneas, hepatite, pancreatite, aumento de frequência das crises e alterações na tireoide.
Reações muito comuns (mais de 10%):
- cansaço, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, vômito e visão dupla
Reações comuns (1–10%):
- tremor, problemas de coordenação, movimentos involuntários dos olhos, ansiedade, depressão, alterações de humor, fraqueza, perda de memória, falta de concentração, apatia, agitação, confusão, visão borrada, constipação, diarreia, dor abdominal, acne, perda de cabelo, distúrbios do equilíbrio e ganho de peso
Reações muito raras (<0,01%):
- arritmias, pressão alta e deficiência de ácido fólico (sinais incluem diarreia, depressão e diminuição de células sanguíneas)
Outras reações com frequência desconhecida incluem distúrbios da fala e alterações ósseas (osteopenia/osteoporose) em uso prolongado. Informe seu médico sobre qualquer reação inesperada.
Interações medicamentosas do Trileptal
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, porque Trileptal® pode interagir com outros remédios e afetar sua eficácia ou segurança.
Interações importantes incluem:
- anticoncepcionais hormonais (pode reduzir a eficácia da pílula)
- outros antiepilépticos e indutores enzimáticos (por ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina)
- felodipina (medicamento para pressão arterial)
- diuréticos e outros fármacos que podem reduzir o sódio sanguíneo
- imunossupressores como ciclosporina
Trileptal® pode ser tomado com ou sem alimentos. Evite álcool, pois pode aumentar o efeito sedativo.
Trileptal na gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou planejando engravidar, diga ao seu médico; ele avaliará riscos e benefícios do tratamento com Trileptal® durante a gestação.
Estudos não mostraram aumento claro de defeitos congênitos, mas riscos não podem ser totalmente excluídos. Alguns estudos sugerem possível efeito no neurodesenvolvimento e no crescimento fetal.
Não pare o tratamento sem orientação médica. Se amamentar, consulte o médico: a substância ativa passa para o leite e o bebê pode apresentar efeitos como sonolência excessiva ou baixo ganho de peso.
Superdose e dose esquecida do Trileptal
Em caso de suspeita de superdose, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem se possível. Não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte para os sintomas.
Sintomas relatados de superdose incluem sonolência, tontura, náusea, vômito, agitação, baixa de sódio, desequilíbrio e movimentos oculares involuntários.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose; não duplique doses. Se tiver esquecido várias doses, fale com seu médico.
Composição do Trileptal
As formas disponíveis contêm oxcarbazepina como substância ativa: a suspensão oral tem 60 mg por mL e os comprimidos vêm em 300 mg e 600 mg.
Excipientes da suspensão: celulose microcristalina, metilparabeno, estearato de macrogol 400, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica, ácido sórbico, solução de sorbitol, ácido ascórbico e aroma amarelo limão-ameixa.
Excipientes dos comprimidos de 300 mg e 600 mg incluem dióxido de silício, celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio, crospovidona, macrogol, talco e corantes conforme a apresentação.
Como guardar o Trileptal
Armazene Trileptal® em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e conserve na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
A suspensão oral, após aberta, é válida por 7 semanas; mantenha o frasco na posição vertical. A cor da suspensão pode variar para marrom-averelhado sem alterar a qualidade.
Antes de usar, verifique o aspecto e a data de validade; em caso de alteração visível no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0068.0046
Importado e Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido por: Delpharm Huningue S.A.S., Huningue, França.
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 09/02/2026.
BPL 25.11.24
2024-PSB/GLC-1441-s
VP8
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0068.0046
Importado e Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido por: Novartis Farma S.P.A., Torre Annunziata, Itália.
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
BPL 25.11.24
2024-PSB/GLC-1441-s
VP10
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 03/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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