Para que serve o Transamin

Transamin® é usado para reduzir ou prevenir sangramentos quando há aumento da dissolução dos coágulos sanguíneos (hiperfibrinólise) e para controlar crises de angioedema hereditário.

• Sangramento menstrual intenso (hipermenorreia).
• Sangramentos nasais que não melhoram com medidas locais, inclusive na doença de Rendu‑Osler‑Weber.
• Prevenção de sangramento secundário após hifema traumático.
• Prevenção e tratamento de hemorragias pós‑operatórias relacionadas à hiperfibrinólise.
• Prevenção de crises e redução da gravidade no angioedema hereditário.
• Manejo de extração dentária em hemofílicos e de hemorragia gastrointestinal superior.

Use conforme orientação médica, que definirá dose e duração segundo cada situação.

Como usar o Transamin

Engula o comprimido revestido com líquido e siga sempre a orientação do seu médico. A dose e a duração variam conforme a indicação e a gravidade do quadro.

Em geral, as doses costumam ficar entre 3 e 4 g de ácido tranexâmico por dia (6 a 8 comprimidos de 500 mg). Doses maiores que 6 g/dia não aumentam o efeito hemostático.

• Hipermenorreia: 2 comprimidos de 500 mg, 3 vezes ao dia (3 g/dia), máximo 4 dias por ciclo; na hemorragia muito intensa, até 4 g/dia.
• Sangramentos nasais: 1–2 comprimidos de 500 mg, 2–3 vezes ao dia por 7 dias, além de medidas locais.
• Hifema traumático: 2–3 comprimidos de 500 mg, 3 vezes ao dia por 7 dias.
• Pós‑prostatectomia: após pré‑tratamento IV, 2 comprimidos 3–4 vezes ao dia até desaparecimento da hematúria.
• Conização: 2–3 comprimidos, 2–3 vezes ao dia por 12 dias.
• Angioedema hereditário: 2–3 comprimidos (1.000–1.500 mg), 2–3 vezes ao dia até melhora; alguns pacientes podem necessitar uso contínuo.
• Insuficiência renal: reduzir e espaçar doses conforme níveis de creatinina (ver orientações específicas na bula).

Para crianças, a dose aprovada situa‑se em cerca de 25 mg/kg por dose; há dados limitados, siga orientação médica.

Como o Transamin funciona

O princípio ativo do Transamin® impede que coágulos sanguíneos se dissolvam rapidamente, ajudando a reduzir ou controlar sangramentos.

Em pacientes com angioedema hereditário, o medicamento pode diminuir a frequência e a intensidade das crises.

Contraindicações e advertências do Transamin

Os comprimidos de Transamin® 500mg não devem ser utilizados:

• se você for alérgico ao ácido tranexâmico ou a qualquer outro componente deste medicamento.
• em caso de disfunção renal grave (risco de acumulação);
• em caso de tendência a sangrar por uma falta temporária de fatores de coagulação após uma coagulação sanguínea extensa (condições hiperfibrinolíticas no contexto de uma coagulopatia de consumo);
• durante a gravidez, exceto no final da gravidez, se for absolutamente necessário (indicação vital);
• em caso de distúrbios de percepção das cores;
• em caso de antecedentes de convulsões;
• em caso de sangramento maciço do trato urinário superior, principalmente nos casos de doença no sangue (hemofilia);
• em pacientes com obstrução aguda dos vasos sanguíneos por coágulos (trombose) ou com doenças tromboembólicas tais como trombose venosa profunda, embolia pulmonar (bloqueio de um vaso pulmonar por um coágulo sanguíneo) e trombose venosa cerebral, ou após histórico de doença venosa ou trombose arterial.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando sem orientação médicaou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se está amamentando na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informações presentes na bula relacionadas a situações em que o medicamento não deve ser utilizado e precauções gerais:

• Não use em caso de alergia ao ácido tranexâmico ou a qualquer componente da fórmula.
• Evitar em disfunção renal grave.
• Evitar em condições hiperfibrinolíticas no contexto de coagulopatia de consumo.
• Evitar no início da gravidez; apenas usar no final da gravidez se absolutamente necessário (indicação vital).
• Não usar em caso de distúrbios da percepção das cores ou antecedentes de convulsões.
• Evitar em sangramento maciço do trato urinário superior, principalmente na hemofilia.
• Não usar em pacientes com trombose ativa ou histórico de doenças tromboembólicas sem avaliação médica.
• Pacientes que tomam contraceptivos orais devem usar com cautela devido ao risco aumentado de trombose.
• Uso conjunto com anticoagulantes deve ser realizado sob estrita supervisão médica.
• Não administrar simultaneamente com a quiorpromazina em caso de hemorragia subaracnóidea.
• Durante tratamento prolongado, monitorar percepção de cores e realizar exames oftalmológicos conforme indicado.
• O tratamento para angioedema hereditário deve ser feito em colaboração com médico experiente no quadro.

Precauções e Advertências

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar os comprimidos de Transamin ® 500mg.

Se você já teve convulsões alguma vez, os comprimidos Transamin ® 500mg não devem ser utilizados. Para evitar convulsões no uso do Transamin ® 500mg, o seu médico deve prescrever a dose mais baixa possível.

Pacientes com histórico familiar de eventos tromboembólicos (pacientes com trombofilia) só poderão utilizar o Transamin® 500mg se houver indicação rigorosa e acompanhamento médico cuidadoso. Antes de usar o Transamin ® 500mg, os pacientes devem ser examinados quanto a fatores de risco de doença tromboembólica.

Não é recomendado usar o ácido tranexâmico em estado fibrinolítico (aumento da dissolução de coágulos sanguíneos) causado por um distúrbio geral (sistêmico) da coagulação (coagulação intravascular disseminada).

Se houver sangramento no trato urinário superior, os coágulos sanguíneos podem, em casos raros, causar o bloqueio dos ureteres (obstrução ureteral).

O tratamento com Transamin ® 500mg para o angioedema hereditário só pode ser realizado em colaboração com um médico com experiência no tratamento desse quadro patológico.

Em pacientes com sangramento menstrual irregular, o Transamin ® 500mg só deve ser usado após a causa do sangramento ter sido esclarecida. Se a intensidade do sangramento menstrual não diminuir com o tratamento com Transamin ® 500mg, outra terapia deve ser considerada.

O Transamin ® 500mg deve ser usado com cautela em pacientes que tomam contraceptivos orais, devido ao risco mais elevado de trombose.

Em pacientes com insuficiência renal, os níveis de ácido tranexâmico no sangue aumentam. Nestes casos, recomenda-se uma redução da dose (consulte o item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ).

Durante um tratamento de longo prazo, deve-se tomar cuidado para que a percepção cromática não seja prejudicada; se necessário, o tratamento deve ser interrompido.

Com base em experiências com animais, recomenda-se a realização de exames oftalmológicos regulares (incluindo visão, percepção cromática, fundo de olho, campo visual, etc.) antes e durante o uso prolongado de comprimidos de Transamin ® 500mg (uso durante várias semanas a meses).

Se houver alterações patológicas nos olhos, especialmente doenças da retina, o médico deve decidir caso a caso sobre a necessidade do uso prolongado do Transamin ® 500mg.

Crianças e jovens

Não há experiência com Transamin ® 500mg no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade com sangramento menstrual excessivo (hipermenorréia).

Ingestão do Transamin® 500mg junto com outros medicamentos

Pacientes em uso de pílulas contraceptivas orais combinadas ou terapia de reposição hormonal têm um risco maior de eventos tromboembólicos (formação de coágulos). O uso concomitante de contraceptivos orais e Transamin 500 mg pode aumentar ainda mais o risco de eventos tromboembólicos. Discuta com o seu médico os métodos eficazes para evitar a gravidez que melhor se adaptam a você durante o tratamento com Transamin 500 mg.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando/utilizando outros medicamentos, se tiver tomado/utilizado recentemente outros medicamentos ou se planeja tomar/utilizar outros medicamentos.

Não foi observada nenhuma interação clinicamente significativa com o Transamin ® 500mg. Devido à falta de estudos de interação, o tratamento simultâneo com medicamentos que inibem a coagulação sanguínea (anticoagulantes) só deve ser realizado sob estrita supervisão de um médico com experiência na área.

Transamin ® 500mg não devem ser administrado simultaneamente com a quiorpromazina em caso de hemorragia cerebral (hemorragia subaracnóidea).

Período de gravidez e amamentação

Se você estiver grávida ou amamentando, ou se suspeitar que está grávida ou que pretende engravidar, consulte seu médico para obter orientações antes de tomar este medicamento.

Gravidez
A experiência com o uso de Transamin® 500mg em mulheres grávidas é limitada. No início da gravidez, elas não devem tomar comprimidos de Transamin® 500mg. No final da gravidez, só poderão tomar comprimidos de Transamin® 500mg se o seu médico considerar esse uso absolutamente necessário (indicação vital).

Lactação
O ácido tranexâmico (princípio ativo dos comprimidos do Transamin® 500mg, passa para o leite materno. Como não existe experiência com o tratamento de vários dias para mulheres que estejam amamentando seus filhos, o seu médico só deverá prescrever comprimidos de Transamin® 500mg após avaliar cuidadosamente os benefícios e riscos.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Transamin tem pouca ou nenhuma influência na habilidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, tontura foi relatada em alguns pacientes tomando Transamin, e os pacientes que apresentarem esse sintoma devem ter cautela ao dirigir ou operar máquinas.

Atenção: Contém o corante dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Efeitos colaterais do Transamin (reações adversas)

Transamin® pode causar efeitos indesejáveis; os mais relatados são sintomas gastrointestinais leves e passageiros. Informe seu médico se notar algo incomum.

Frequências observadas com dose diária ≈4 g:

• Muito comum: não listado.
• Comum: dores de cabeça e tontura.
• Incomum: reações alérgicas cutâneas.
• Raro: distúrbios da percepção de cores, oclusão de retina/artéria, eventos tromboembólicos (embolias, AVC, tromboses).
• Muito raro: redução de plaquetas, reações de hipersensibilidade graves, convulsões, problemas gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia) e outros eventos tromboembólicos relatados após uso.

Se ocorrer reação grave, visão alterada, sinais de trombose ou convulsões, procure atendimento médico imediatamente.

Interações medicamentosas do Transamin

Nem todas as interações foram estudadas; informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

• Contraceptivos orais ou terapia hormonal podem aumentar o risco de trombose; a combinação com Transamin® pode elevar ainda mais esse risco.
• Anticoagulantes: uso concomitante só sob estrita supervisão médica devido à falta de estudos completos.
• Não administrar junto com clorpromazina em casos de hemorragia subaracnóidea.

Converse com seu médico ou farmacêutico antes de iniciar ou interromper outros tratamentos durante o uso deste medicamento.

Transamin na gravidez e amamentação

Se estiver grávida, querendo engravidar ou amamentando, fale com seu médico antes de usar Transamin®.

O uso no início da gravidez não é recomendado; no final da gravidez só deve ocorrer se for absolutamente necessário por indicação médica.

O ácido tranexâmico passa para o leite materno, por isso o médico avaliará riscos e benefícios antes de prescrever durante a lactação.

Superdose e dose esquecida do Transamin

Em caso de ingestão de grande quantidade, sintomas como náuseas, vômitos, diarreia, tontura, dores de cabeça, hipotensão, fadiga muscular e convulsões podem ocorrer. Tromboses também são possíveis em pessoas com tendência a coágulos.

Não há antídoto específico; o tratamento é sintomático, com medidas para aumentar a eliminação urinária e suporte clínico. Indução de vômito, lavagem gástrica ou carvão ativado podem ser considerados.

Procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem. Em caso de intoxicação ligue 0800 722 6001 para orientação.

Se esquecer uma dose, continue o esquema normal no próximo horário. Não tome dose dupla.

Composição do Transamin

Cada comprimido revestido contém 500 mg de ácido tranexâmico como ingrediente ativo.

Excipientes: celulose microcristalina, amido, fosfato de cálcio dibásico di‑hidratado, croscarmelose sódica, dióxido de silício, povidona, talco, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Como guardar o Transamin

Conserve Transamin® na embalagem original, entre 15°C e 30°C, fora do alcance de crianças.

Validade de 24 meses na embalagem original; não use após o prazo indicado na embalagem. Observe o aspecto do comprimido antes de usar.

O comprimido de 500 mg pode ser partido; a metade restante deve ser guardada na embalagem original e usada em até 30 dias.

Dizeres legais

Registro: 1.5651.0123
Produzido por:
Zydus Lifesciences Limited
Sarkhej-Bavla N.H. Nº 8 A – Moraiya, Tal-Sanand
Dist. Ahmedabad, 382 210 - Índia
Importado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
Avenida Talma Rodrigues Ribeiro, 147, Galpão 02, Mod A/B/C/D/E, sala 25
Portal de Jacaraípe – Serra, ES - Brasil
CNPJ: 05.254.971/0011-53
Registrado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
Av. das Américas nº 3434 – BL 07 – salas 502 e 503
Barra da Tijuca – Rio de Janeiro/RJ, CEP: 22.640-102
CNPJ: 05.254.971/0001-81
Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800 282 11 27
www.zydusbrasil.com
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.