O Topiramato 50 mg, comprimido revestido (embalagem com 60 comprimidos), é indicado em monoterapia em pacientes com epilepsia recentemente diagnosticada ou na conversão de terapia adjuvante para monoterapia. Também é indicado como adjuvante, em adultos e crianças, para crises epilépticas parciais, crises tônico-clônicas generalizadas primárias e crises da Síndrome de Lennox-Gastaut; em adultos é indicado para profilaxia da enxaqueca (o uso no tratamento agudo não foi estudado).
Para que serve o Topiramato
Topiramato é usado para tratar diferentes tipos de epilepsia e para prevenir enxaqueca em adultos.
Ele pode ser usado sozinho em pacientes recém-diagnosticados ou como complemento quando outros medicamentos não controlam bem as crises. Em crianças e adultos funciona como adjuvante para crises parciais (com ou sem generalização secundária), crises tônico-clônicas generalizadas primárias e para a síndrome de Lennox-Gastaut. Para enxaqueca, o uso é apenas profilático; o tratamento agudo da crise não foi estudado.
Como usar o Topiramato
Normalmente o medicamento é tomado duas vezes ao dia, com água; também pode ser tomado com alimentos. Nunca parta, triture ou mastigue os comprimidos.
O tratamento costuma começar com dose baixa e aumentar gradualmente até a dose que controla as crises ou previne a enxaqueca. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento; não interrompa sem orientação. Em alguns casos o médico pode ajustar a dose por causa de outros remédios ou de hemodiálise.
Como o Topiramato funciona
Topiramato é um anticonvulsivante que age em vários mecanismos no cérebro para reduzir a hiperexcitabilidade das células nervosas.
Em pacientes recém-diagnosticados em monoterapia, efeitos terapêuticos foram observados dentro de 2 semanas; quando usado como adjuvante, o efeito ocorreu nas primeiras 4 semanas; na profilaxia da enxaqueca, o benefício apareceu dentro do primeiro mês.
Contraindicações e advertências do Topiramato
Você não deve usar topiramato se tiver alergia a qualquer ingrediente, durante a gravidez ou se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Não use durante a amamentação ou doação de leite.
- Contraindicações específicas: gravidez; amamentação; síndrome de má-absorção de glicose-galactose; para profilaxia de enxaqueca, mulheres em idade fértil só com contracepção altamente eficaz.
- Excipientes: contém lactose (todas as apresentações) e óxido de ferro amarelo nas apresentações 50 mg e 100 mg; contém etanol.
Avise seu médico sobre doenças renais, hepáticas, histórico de pedras nos rins, problemas visuais, alterações de humor ou uso de outros medicamentos. Não pare o tratamento de forma abrupta sem orientação, pois pode aumentar a chance de crises. Mantenha boa hidratação; diminuição da transpiração e aumento da temperatura corporal foram relatados, especialmente em crianças.
Efeitos colaterais do Topiramato (reações adversas)
Reações adversas ao topiramato já foram observadas; a maioria foi leve a moderada. Informe o médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejada.
Em estudos com adultos em terapia adjuvante, reações com incidência >5% incluíram sonolência, tontura, fadiga, irritabilidade, perda de peso, lentificação do pensamento, formigamento, visão dupla, coordenação alterada, náusea, nistagmo, letargia, perda de apetite, dificuldade de fala, visão turva, comprometimento de memória e diarreia. Há também relatos de reações cutâneas graves, alterações visuais, acidose metabólica, hiperamonemia e risco aumentado de cálculos renais.
Interações medicamentosas do Topiramato
Diga ao seu médico todos os medicamentos e suplementos que usa, incluindo medicamentos sem receita, álcool e depressores do sistema nervoso central.
- Antiepilépticos: fenitoína e carbamazepina reduzem os níveis de topiramato; a adição de topiramato pode aumentar níveis de fenitoína, exigindo monitorização.
- Digoxina: requer atenção à monitoração sérica quando associada.
- Anticoncepcionais orais: a eficácia pode diminuir e pode haver sangramentos de escape; informe seu médico sobre alterações no ciclo menstrual.
- Lítio e risperidona: podem ocorrer alterações nas concentrações desses fármacos, sendo necessária monitoração.
- Hidroclorotiazida: pode aumentar exposição ao topiramato e reduzir potássio sérico.
- Ácido valproico: associação foi ligada a hiperamonemia com ou sem encefalopatia.
Evite combinar com álcool ou outros depressores do SNC, pois podem aumentar sonolência e tontura.
Topiramato na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez apresenta risco para o feto, como ocorre com outros anticonvulsivantes. Informe ao médico se houver gravidez durante o tratamento.
Antes de iniciar o tratamento em mulheres com potencial para engravidar, deve-se fazer teste de gravidez e usar método contraceptivo altamente eficaz. Não use topiramato na gravidez sem orientação médica; informe imediatamente em caso de suspeita de gravidez.
Superdose e dose esquecida do Topiramato
Em caso de superdose procure imediatamente atendimento médico. Os sinais incluem convulsão, sonolência, alterações da fala e visão, letargia, coordenação prejudicada, hipotensão, dor abdominal, agitação e acidose metabólica.
O tratamento é de suporte; a hemodiálise é eficaz para remover topiramato. Mantenha a pessoa hidratada e, se possível, leve a embalagem do medicamento ao socorro. Para orientações, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver perto da hora da dose seguinte, pule a esquecida e retome o esquema. Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Topiramato
Cada comprimido contém topiramato na dose indicada na embalagem e uma lista de excipientes. Não use este medicamento se tiver intolerância aos componentes.
- 25 mg: topiramato 25 mg; excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, copovidona, amidoglicolato de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
- 50 e 100 mg: topiramato 50 mg ou 100 mg; excipientes como acima e também óxido de ferro amarelo.
Por conter lactose, não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Topiramato
Guarde em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original. Não use após a data de validade.
Identifique a dosagem pela cor do comprimido: branco 25 mg; mostarda-claro 50 mg; amarelo-mostarda 100 mg. Observe o aspecto antes de usar e consulte o farmacêutico se notar alterações. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1148
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 15/10/2025.
Produzido e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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