Para que serve o Topiramato

Topiramato é usado para controlar diferentes tipos de crises epilépticas e, em adultos, para prevenir enxaqueca.

Ele pode ser usado sozinho (monoterapia) em pacientes recém-diagnosticados ou para substituir outras medicações; e como tratamento adjuvante em adultos e crianças com crises parciais, tônico-clônicas generalizadas e na síndrome de Lennox-Gastaut.

Como usar o Topiramato

Tomar Topiramato conforme a orientação do médico, respeitando horários e não interrompendo o tratamento por conta própria.

Geralmente é usado duas vezes ao dia, mas seu médico pode ajustar para uma vez ao dia ou outras doses conforme a necessidade. Engula os comprimidos com água; não parta, triture ou mastigue.

• Início do tratamento: começa-se com dose baixa e aumenta-se gradualmente até a dose eficaz.
• Adjuvante em adultos: dose mínima eficaz 200 mg/dia, normalmente 200–400 mg/dia dividida em duas tomadas; dose máxima 1.600 mg/dia em casos específicos.
• Crianças (>2 anos): dose total geralmente 5–9 mg/kg/dia em duas tomadas; titulação conforme resposta clínica; estudos toleraram até 30 mg/kg/dia.
• Monoterapia: titulação iniciando em 25 mg/dia à noite, com aumentos semanais ou quinzenais; dose-alvo inicial em adultos 100 mg/dia e máxima recomendada 500 mg/dia.
• Enxaqueca em adultos: iniciar 25 mg à noite por 1 semana, aumentando 25 mg/semana; dose usual 100 mg/dia em duas tomadas; alguns pacientes beneficiam-se com 50 mg/dia.
• Insuficiência renal: reduzir para metade da dose habitual em insuficiência renal moderada a severa (CLCR < 70 mL/min); paciente em hemodiálise precisa de dose suplementar aproximadamente igual à metade da dose diária nos dias de diálise.
• Insuficiência hepática e idosos: usar com cautela; doses usuais servem para idosos sem doença renal.

Se tomar dose muito grande, procure imediatamente o médico.

Como o Topiramato funciona

Topiramato é um anticonvulsivante que age em vários processos no cérebro para reduzir a hiperexcitabilidade das células nervosas.

Esse efeito ajuda a diminuir a ocorrência de crises epilépticas e também contribui para a prevenção de enxaqueca. Em monoterapia para recém-diagnosticados, efeito terapêutico pode aparecer em cerca de 2 semanas; em terapia associada, nas primeiras 4 semanas; e na profilaxia da enxaqueca, dentro do primeiro mês.

Contraindicações e advertências do Topiramato

Você não deve usar Topiramato se for alérgico a qualquer componente, estiver grávida sem orientação médica, ou tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Não use durante amamentação ou doação de leite.

Antes de usar, avise o médico sobre problemas renais, hepáticos, histórico de pedras nos rins, alterações visuais, depressão ou ideação suicida e sobre outros medicamentos em uso.

• Gravidez: contraindicado; mulheres em idade fértil devem usar contracepção altamente eficaz e realizar teste de gravidez antes do início.
• Risco de pedras nos rins: beba bastante líquido e informe histórico pessoal ou familiar de nefrolitíase.
• Hidratação: evite redução da transpiração e cuide da hidratação, especialmente em crianças expostas ao calor.
• Alterações visuais e glaucoma associado: interromper e procurar médico se surgirem dor ocular, diminuição da visão ou sinais sugestivos de glaucoma de ângulo fechado.
• Acidose metabólica: monitoramento de bicarbonato sérico pode ser necessário; acidose persistente pode exigir redução ou suspensão.
• Hiperamonemia/encefalopatia: risco aumentado com ácido valproico; procure médico se houver letargia ou alterações mentais.
• Efeito sobre direção/uso de máquinas: pode causar sonolência, tontura ou visão turva — não dirija se estiver com atenção prejudicada.
• Contém lactose e álcool (etanol); apresentações podem conter óxido de ferro amarelo.

Informe sempre o médico sobre outros medicamentos que estiver tomando antes de iniciar ou interromper Topiramato.

Efeitos colaterais do Topiramato (reações adversas)

Topiramato pode causar efeitos indesejáveis; a maioria é leve a moderada, mas alguns podem ser sérios.

Em estudos com adultos em terapia adjuvante, reações observadas com frequência incluem sonolência, tontura, fadiga, irritabilidade e perda de peso, entre outras.

• Sintomas comuns (incidência >5% na faixa 200–400 mg/dia): sonolência, tontura, fadiga, irritabilidade, perda de peso, lentificação do pensamento, formigamento, visão dupla, coordenação alterada, náusea, nistagmo, letargia, anorexia, dificuldade para falar, visão turva, comprometimento de memória e diarreia.
• Reações graves relatadas: alterações de humor e depressão, ideação suicida, reações cutâneas graves (SSJ/NET), acidose metabólica severa, hiperamonemia com encefalopatia e problemas visuais graves.
• Comunicação de eventos: informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Se notar sinais graves, procure atendimento médico imediatamente.

Interações medicamentosas do Topiramato

Informe ao médico sobre todos os medicamentos e suplementos que você toma, pois Topiramato interage com várias drogas.

Preste atenção especial se usar digoxina, anticoncepcionais orais, metformina, outras drogas antiepilépticas (fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, primidona) ou depressores do SNC; evitar álcool durante o tratamento.

• Fenitoína/carbamazepina: podem reduzir níveis de topiramato; ajustar titulação conforme efeito clínico; adição de topiramato pode aumentar fenitoína em alguns pacientes — monitorar níveis.
• Ácido valproico: risco de hiperamonemia quando usado junto.
• Digoxina: monitorar níveis séricos ao iniciar ou suspender Topiramato.
• Anticoncepcionais: eficácia pode ser reduzida; observe alterações menstruais e informe o médico.
• Lítio: monitorar níveis quando coadministrado.
• Hidroclorotiazida: pode aumentar exposição ao topiramato e reduzir potássio sérico — avaliar necessidade de ajuste.
• Agentes que predispõem a cálculo renal: evitar combinação por aumentar risco de nefrolitíase.
• Anticoagulantes antagonistas da vitamina K: monitorar RNI/TP.

Qualquer ajuste de dose deve ser feito pelo médico, com monitoração apropriada.

Topiramato na gravidez e amamentação

Topiramato apresenta risco para o feto e não deve ser usado na gravidez sem orientação médica.

Antes de iniciar o tratamento, mulheres com potencial para engravidar devem fazer teste de gravidez e usar contracepção altamente eficaz. Informe imediatamente o médico se houver suspeita ou ocorrência de gravidez durante o tratamento.

Superdose e dose esquecida do Topiramato

Em caso de ingestão de grande quantidade de Topiramato, procure socorro médico imediatamente.

Os sinais de superdose incluem convulsão, sonolência, alteração da fala, visão borrada, coordenação prejudicada, estupor, hipotensão, dor abdominal, agitação, tontura, depressão e acidose metabólica severa.

• Tratamento: interromper o medicamento e fornecer suporte clínico; hemodiálise é eficaz para remover Topiramato; manter hidratação.
• Contato: é aconselhável contatar um centro de controle de intoxicação para orientações atuais.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose — nesse caso, não dobre a dose; continue o esquema normal.

Composição do Topiramato

Cada comprimido contém Topiramato em diferentes concentrações e uma lista de excipientes que inclui lactose.

• 25 mg: topiramato 25 mg. Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, copovidona, amidoglicolato de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
• 50 mg: topiramato 50 mg. Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, copovidona, amidoglicolato de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
• 100 mg: topiramato 100 mg. Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, copovidona, amidoglicolato de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose; o medicamento contém lactose e álcool (etanol) que podem causar intoxicação, especialmente em crianças.

Como guardar o Topiramato

Armazene Topiramato em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe alterações no aspecto do comprimido e consulte o farmacêutico se houver mudanças.

• Aspecto: comprimido 25 mg branco; 50 mg mostarda-claro; 100 mg amarelo-mostarda, todos revestidos e biconvexos.

Mantenha sempre a quantidade necessária para não interromper o tratamento sem orientação médica.

Dizeres legais

Registro: 1.0043.1148
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 15/10/2025.
Produzido e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

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