O Tolrest, comprimido revestido 25 mg, é indicado para o tratamento de transtorno depressivo (inclusive com sintomas de ansiedade), transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático, fobia social, síndrome da tensão pré-menstrual e transtorno disfórico pré-menstrual. Em crianças e adolescentes (6 a 17 anos) está indicado apenas para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo.
Para que serve o Tolrest
Tolrest é usado para tratar vários transtornos mentais que envolvem depressão e ansiedade, incluindo transtorno depressivo, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), transtorno do pânico, transtorno de estresse pós‑traumático, fobia social e síndrome/transtorno disfórico pré‑menstrual.
Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, está indicado apenas para o tratamento do TOC.
Como usar o Tolrest
Tome Tolrest por via oral uma vez ao dia, de manhã ou à noite, sempre no mesmo horário, com ou sem alimentos. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
A dose máxima é 200 mg/dia e doses acima de 150 mg/dia não devem ser mantidas por mais de 8 semanas.
Início usual do tratamento em adultos:
- Transtorno depressivo e TOC: iniciar com 50 mg uma vez ao dia.
- Transtorno do pânico, TEPT e fobia social: iniciar com 25 mg/dia por uma semana, aumentar para 50 mg/dia.
- Se 50 mg não for eficaz, o médico pode aumentar a dose a cada semana até 200 mg/dia.
STPM/TDPM: iniciar com 50 mg/dia; pode ser usado continuamente ou apenas na fase lútea (do 14º ao 28º dia). Aumentos de 50 mg por ciclo podem chegar a 150 mg/dia (uso diário) ou 100 mg/dia (uso só na fase lútea). Se usar 100 mg na fase lútea, tome 50 mg/dia nos primeiros 3 dias de cada fase lútea.
Manutenção: manter a menor dose eficaz, ajustada pelo médico.
Populações especiais: crianças de 6 a 12 anos iniciam com 25 mg/dia, aumentando para 50 mg após uma semana; adolescentes (13–17 anos) iniciam com 50 mg/dia, podendo aumentar até 200 mg/dia conforme necessidade. Em pacientes com problemas hepáticos, pode ser necessário reduzir a dose ou a frequência. Idosos geralmente usam as mesmas doses que adultos, com monitoramento.
Como o Tolrest funciona
O princípio ativo age aumentando a ação da serotonina, um mensageiro químico do cérebro, o que ajuda a reduzir sintomas de depressão, ansiedade e outros transtornos listados.
Algumas pessoas podem notar efeitos a partir de 7 dias, mas o tempo para melhora varia conforme o transtorno e o paciente.
Contraindicações e advertências do Tolrest
Você não deve usar Tolrest se for menor de 6 anos, tiver alergia à sertralina ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver tomando inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pimozida ou dissulfiram.
Evite associar Tolrest a outros medicamentos que aumentam a serotonina ou IMAO; a combinação pode causar síndrome serotoninérgica, potencialmente fatal. Entre IMAO e Tolrest respeite intervalo mínimo de 14 dias.
- Hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de sertralina ou excipientes.
- Uso concomitante com IMAO, pimozida ou dissulfiram.
- Histórico de convulsões ou epilepsia: não usar.
- Síndrome congênita do QT longo ou episódios prévios de arritmia: não usar.
Informe seu médico se tiver doenças cardíacas, bradicardia, níveis baixos de potássio ou magnésio, ou se usar medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos. Não use durante amamentação ou gravidez sem orientação médica. Use métodos contraceptivos se estiver em idade fértil.
Ao interromper o tratamento, a redução gradual é recomendada para evitar sintomas de abstinência como tontura, distúrbios sensoriais, alterações do sono, náusea, agitação e tremores.
Efeitos colaterais do Tolrest (reações adversas)
Tolrest pode causar efeitos indesejáveis; muitos aparecem no início e, em geral, são leves a moderados. Informe seu médico se surgirem reações novas ou graves.
Reações muito comuns (>1/10):
- Enjoo, diarreia, dispepsia, tontura, dor de cabeça, tremor, falta de apetite, insônia, sonolência, fadiga, sudorese, boca seca, disfunção sexual (atraso na ejaculação, redução do desejo).
Reações comuns (>1/100 a ≤1/10):
- Constipação, náuseas com vômitos, mialgia, perda ou ganho de peso, aumento de apetite, dor torácica, palpitações, dor abdominal, hiperatividade, parestesias, zumbido, agressividade, agitação, incontinência urinária, infecção urinária, impotência, rinite, sinusite, bocejo, febre.
Reações incomuns (>1/1.000 a ≤1/100):
- Fraqueza muscular, hipomania/mania, dores articulares, sangramentos anormais, aumento de enzimas hepáticas.
Reações com frequência desconhecida: desmaios, galactorreia, hiponatremia, síndrome da secreção inapropriada de ADH, bruxismo, maior risco de fraturas e convulsões, pensamentos suicidas, priapismo, várias reações dermatológicas e alergias graves. Informe imediatamente seu médico em caso de sintomas graves, como convulsão, sintomas suicidas ou reações alérgicas.
Interações medicamentosas do Tolrest
Tolrest interage com vários medicamentos; algumas combinações podem causar reações graves, incluindo síndrome serotoninérgica. Informe sempre ao seu médico todos os medicamentos e substâncias que você usa.
Interações de maior gravidade:
- IMAO (tranilcipromina, moclobemida, selegilina): aumento do risco de síndrome serotoninérgica; evitar e respeitar intervalo de 14 dias ao trocar.
- Pentazocina, di-hidroergotamina IV, L‑triptófano, trazodona, dextrometorfano, dexfenfluramina, Hypericum perforatum (erva‑de‑São‑João), fenfluramina, sibutramina: risco aumentado de sintomas tipo serotoninérgico.
- Sumatriptana e outras triptanas: relatos de sintomas neurológicos em combinação.
- Varfarina: pode aumentar o tempo de protrombina; monitorização recomendada ao iniciar ou interromper.
- Terfenadina: associação deve ser evitada por potencial cardiotóxico.
- Tramadol: risco de arritmias.
- Propafenona, flecainida: risco cardíaco.
Interações de gravidade moderada ou a monitorar: lítio (tremor), fenitoína (monitorar níveis), medicamentos que atuam no SNC (cautela), cimetidina (altera eliminação), diazepam (pequenas alterações farmacocinéticas) e fármacos hipoglicemiantes (alteração de metabolismo observada).
Álcool: não recomendado associar em pacientes com depressão. Evite dirigir ou operar máquinas durante o tratamento devido a possíveis tonturas, desmaios ou perda de consciência.
Tolrest na gravidez e amamentação
Se estiver em idade fértil, use contracepção adequada durante o tratamento. Não use Tolrest na gravidez sem orientação médica.
Há risco de hipertensão pulmonar persistente no recém‑nascido quando inibidores da recaptação de serotonina foram usados após a 20ª semana de gestação. Não amamente sem avaliação médica; o uso durante lactação exige acompanhamento clínico.
Superdose e dose esquecida do Tolrest
Em caso de superdose procure atendimento médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula se possível e, se precisar, ligue para 0800 722 6001.
Sintomas de superdosagem incluem sonolência, náusea e vômito, taquicardia, tremor, agitação e tontura. Não há antídoto específico e induzir vômito não é recomendado.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Tolrest
Cada comprimido revestido contém cloridrato de sertralina equivalente a:
- 25 mg de sertralina: cloridrato de sertralina 28 mg. Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, amido, lactose monoidratada, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
- 75 mg de sertralina: cloridrato de sertralina 84 mg. Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Atenção: contém lactose monoidratada. Não use em caso de síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.
Como guardar o Tolrest
Guarde Tolrest em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Observe o aspecto dos comprimidos antes de usar. Tolrest 25 mg: comprimidos revestidos brancos, ovais e lisos. Tolrest 75 mg: comprimidos revestidos beges, oblongos e biconvexos. Não utilize o medicamento fora do prazo de validade.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0593
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 - São Paulo – SP
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/01/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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