O Tobradex® solução oftálmica 3,0 mg/mL + 1,0 mg/mL (embalagem com 5 frascos-ampola) é indicado em condições inflamatórias oculares sensíveis a esteroide quando existe infecção bacteriana superficial ou risco de infecção. Também é indicado na uveíte anterior crônica, em traumas corneanos por queimadura e em casos de penetração de corpo estranho no olho.
Para que serve o Tobradex
TOBRADEX® combina um anti-infeccioso e um corticoide para tratar inflamações oculares associadas ou com risco de infecção bacteriana superficial.
É usado em inflamações da conjuntiva, córnea e segmento anterior do olho quando o controle da inflamação com corticoide é indicado, além de uveíte anterior crônica, traumas corneanos (como queimaduras ou corpos estranhos) e situações com alto risco de infecção superficial.
Como usar o Tobradex
Use TOBRADEX® apenas nos olhos e agite bem a suspensão antes de aplicar.
Para a suspensão: instile 1 ou 2 gotas no saco conjuntival a cada 4 a 6 horas; nas primeiras 24–48 horas a frequência pode ser aumentada para 1–2 gotas a cada 2 horas, reduzindo gradualmente conforme melhora. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Modo de aplicação da suspensão: incline a cabeça, puxe a pálpebra inferior para formar uma bolsa, aproxime o frasco sem tocar o olho e pressione até cair a gota. Se usar outro colírio, aguarde ao menos 5 minutos entre um e outro; pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último.
Para a pomada: aplique aproximadamente 1,5 cm no saco conjuntival até 3–4 vezes ao dia; feche suavemente a pálpebra após a aplicação. Evite contaminar a ponta do frasco ou bisnaga.
Crianças a partir de 2 anos usam a mesma posologia de adultos. Se tiver dúvidas sobre o modo de usar, peça orientação ao farmacêutico ou médico.
Como o Tobradex funciona
A dexametasona, corticoide presente na combinação, reduz a inflamação nos tecidos oculares; por outro lado, corticoides podem atrasar a cicatrização e diminuir defesas locais.
A tobramicina é um antibiótico incluído para combater bactérias sensíveis e reduzir o risco ou tratar infecções superficiais que possam acompanhar a inflamação.
Contraindicações e advertências do Tobradex
Não use TOBRADEX® se tiver alergia a tobramicina, dexametasona ou a qualquer um dos excipientes, nem em infecções oculares virais (como herpes simple), por micobactérias, fúngicas ou parasitárias não tratadas.
- Evitar em pacientes menores de 2 anos.
- Suspender se houver reação alérgica; pode haver sensibilidade cruzada com outros aminoglicosídeos.
- Precaução em pacientes com miastenia ou doença de Parkinson — antibióticos aminoglicosídeos podem agravar fraqueza muscular.
- Avaliar pressão intraocular durante uso prolongado: corticosteroides oftálmicos podem aumentar a pressão ocular, causar glaucoma e catarata subcapsular posterior.
- Não use lentes de contato durante tratamento; o preservante (cloreto de benzalcônio) pode irritar e manchar lentes gelatinosas.
- Suspeitar de infecção fúngica se houver úlcera de córnea persistente; interromper corticosteroide se houver infecção fúngica.
- Uso prolongado de antibióticos pode causar superinfecção por organismos não sensíveis.
- Cuidado com uso concomitante de AINEs tópicos, que pode atrasar a cicatrização corneana; ritonavir ou cobicistate podem aumentar dexametasona no sangue.
Se estiver grávida, amamentando ou for usuário de outros medicamentos, converse com seu médico antes de usar.
Efeitos colaterais do Tobradex (reações adversas)
As reações oculares mais relatadas incluem aumento da pressão intraocular, dor, coceira, irritação e desconforto; reações menos frequentes incluem ceratite, alergia ocular, visão turva, olho seco e vermelhidão.
Outros eventos raros ou pós-comercialização relatados foram alterações no paladar, tontura, dor de cabeça e reações alérgicas mais graves, como urticária ou anafilaxia.
Se surgirem reações incomuns ou graves, interrompa o uso e procure orientação médica. Informe seu profissional de saúde sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Tobradex
Algumas combinações podem aumentar riscos: esteroides tópicos com AINEs tópicos aumentam o potencial de problemas na cicatrização da córnea.
- Ritonavir ou cobicistate podem elevar os níveis de dexametasona no sangue — fale com seu médico caso use esses medicamentos.
- Se usar outros medicamentos oftálmicos, administre com pelo menos 5 minutos de intervalo entre eles; pomadas por último.
Informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar TOBRADEX®.
Tobradex na gravidez e amamentação
Dados em humanos são limitados. A tobramicina administrada por via sistêmica pode atravessar a placenta; o uso prolongado de corticoides na gravidez está associado a risco aumentado de retardo do crescimento intrauterino.
Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva com exposições sistêmicas elevadas; a administração oftálmica de dexametasona em modelos animais apresentou efeitos adversos fetais em estudos específicos.
Se estiver grávida, amamentando ou planeja engravidar, consulte seu médico antes de usar. Avalie riscos e benefícios; pode ser necessário interromper a amamentação ou o tratamento conforme orientação clínica.
Superdose e dose esquecida do Tobradex
Em caso de uso excessivo nos olhos, lave com água morna e não aplique doses adicionais até o horário da próxima aplicação.
Não se prevê toxicidade com superdose oftálmica; em caso de ingestão acidental ou de grande exposição procure socorro médico e, se possível, leve a embalagem. Conteúdo de emergência disponível pelo número indicado na bula.
Se esquecer uma dose, aplique-a assim que lembrar, salvo se estiver perto do horário da dose seguinte — nesse caso, pule a dose esquecida. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Tobradex
Cada mL da suspensão contém 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona; uma gota contém cerca de 0,1 mg de tobramicina e 0,03 mg de dexametasona.
A suspensão traz os seguintes excipientes:
- hietelose
- cloreto de sódio
- edetato de sódio di-hidratado
- sulfato de sódio
- tiloxapol
- ácido sulfúrico e/ou hidróxido de sódio
- cloreto de benzalcônio
- água purificada
A pomada oftálmica contém 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona por grama, com petrolato e clorobutanol entre os excipientes.
Como guardar o Tobradex
Conserve a suspensão em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, mantenha o frasco na posição vertical e recoloque na caixa após o uso; após aberto, válido por 28 dias. Observe aspecto e não use se houver alteração.
A pomada deve ser refrigerada entre 2 e 8°C; se permanecer em temperatura ambiente após aberto, é válida por 31 dias. Não use medicamento vencido e mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0068.1098
Produzido por:
Neolab Soluções Farmacêuticas Estéreis do Brasil Ltda., São Paulo – SP
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.,
Av. Prof. Vicente Rao, 90, 05359-001 São Paulo - SP
CNPJ 56.994.502/0001-30 - Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DE RECEITA.
BPL 10.05.21
VP14
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Registro: 1.0068.1098
Produzido por:
Siegfried El Masnou, S.A., El Masnou (Barcelona), Espanha.
Importado e Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao,90
São Paulo - SP
CNPJ 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DE RECEITA.
BPL 10.05.21
NA
VP11
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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