O Tobradex (pasta 3,0 mg/g + 1,0 mg/g) é indicado nas condições inflamatórias oculares sensíveis a esteroide quando exista infecção ocular bacteriana superficial ou risco de infecção. Também é indicado na uveíte anterior crônica, em traumas corneanos por queimadura e em casos de penetração de corpos estranhos, quando se usa um anti-infeccioso associado ao esteroide.
Para que serve o Tobradex
Tobradex é indicado para tratar inflamações oculares sensíveis a corticosteroides quando há infecção bacteriana superficial ou risco de infecção. Também é usado quando o médico aceita o risco do esteroide para reduzir edema e inflamação da conjuntiva, córnea e segmento anterior do olho.
Outras indicações incluem uveíte anterior crônica, traumas corneanos por queimaduras químicas, térmicas ou radiação, e casos de penetração por corpos estranhos, especialmente quando o risco de infecção superficial é alto.
Como usar o Tobradex
Use Tobradex somente nos olhos e siga a orientação do médico; agite a suspensão antes de instilar. Evite tocar a ponta do frasco ou da bisnaga nos olhos para não contaminar o produto.
Suspensão (gotas):
- Instilar 1 ou 2 gotas no saco conjuntival a cada 4 a 6 horas.
- Nas primeiras 24–48 horas, a dose pode ser aumentada para 1–2 gotas a cada 2 horas, reduzindo gradualmente conforme melhora.
- Não prescrever mais que 20 mL inicialmente; nova prescrição requer reavaliação médica.
Pomada oftálmica:
- Aplicar aproximadamente 1,5 cm da pomada no saco conjuntival até 3 ou 4 vezes ao dia.
- Não prescrever mais que 8 g inicialmente; nova prescrição requer reavaliação médica.
- Feche suavemente a pálpebra e pressione o ducto nasolacrimal após a aplicação para reduzir absorção sistêmica.
Se usar vários colírios, aguarde pelo menos 5 minutos entre eles; aplique pomadas por último. Crianças a partir de 2 anos usam a mesma posologia de adultos. Em caso de dúvida, siga o seu médico.
Como o Tobradex funciona
A dexametasona é um corticoide que diminui a inflamação e pode retardar a cicatrização; a tobramicina é um antibiótico que age contra bactérias sensíveis. A combinação é usada quando é necessário controlar inflamação e também proteger contra infecção bacteriana superficial.
Devido ao efeito anti-inflamatório, o corticoide pode reduzir defesas locais; por isso a presença do antibiótico visa minimizar risco infeccioso quando clinicamente indicado.
Contraindicações e advertências do Tobradex
Você não deve usar Tobradex se for alérgico aos princípios ativos ou a qualquer excipiente, nem em ceratite por herpes simples, varicela/herpes zoster ou outras infecções virais da córnea e conjuntiva, infecções por micobactérias, doenças fúngicas oculares ou infecções parasitárias não tratadas.
Precauções importantes:
- Avaliar pressão intraocular durante uso prolongado, pois corticosteroides podem aumentar a pressão e levar a glaucoma ou catarata subcapsular posterior.
- Evitar uso em crianças menores de 2 anos; em pediatria o risco de hipertensão ocular pode ser maior e ocorrer mais cedo.
- Não usar lentes de contato durante tratamento; o cloreto de benzalcônio pode irritar e alterar lentes gelatinosas.
- Suspeitar de infecção fúngica em úlceras de córnea persistentes e interromper corticosteroide se houver infecção fúngica.
- Uso prolongado de antibióticos pode causar superinfecção por organismos não sensíveis, incluindo fungos.
- Pacientes com miastenia ou Parkinson devem consultar o médico, pois aminoglicosídeos podem agravar fraqueza muscular.
Se ocorrer hipersensibilidade, suspenda o uso e procure orientação médica. Informe sempre seus medicamentos em uso, especialmente ritonavir ou cobicistate, que podem aumentar a dexametasona no sangue.
Efeitos colaterais do Tobradex (reações adversas)
Foram relatadas reações locais e sistêmicas; a seguir estão as mais relevantes por frequência quando conhecido.
Reações oculares (incomum a raro):
- Incomum: aumento da pressão intraocular, dor, prurido, desconforto ou irritação ocular.
- Raro: ceratite, reações alérgicas oculares, visão turva, olho seco e hiperemia.
Outras reações relatadas pós-comercialização (frequência não estimada):
- Sistema imune: reações anafiláticas e hipersensibilidade.
- Sistema nervoso: tontura e cefaleia.
- Oculares: edema e eritema palpebral, midríase, aumento da lacrimação.
- Gastrointestinal: náusea, desconforto abdominal, alteração do paladar (raro).
- Pele e tecidos: erupções, eritema multiforme, inchaço facial e prurido.
Informe seu médico ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Tobradex
Algumas combinações aumentam riscos na cicatrização ou na exposição ao corticoide; informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- Esteroides tópicos + AINEs tópicos: podem aumentar problemas na cicatrização da córnea.
- Ritonavir ou cobicistate: podem aumentar os níveis de dexametasona no sangue.
Use o medicamento pelo tempo prescrito; interromper precocemente pode favorecer infecções mais graves.
Tobradex na gravidez e amamentação
Se está grávida, amamentando ou pensa estar, consulte o médico antes de usar Tobradex. O uso durante a gravidez ou lactação deve ser avaliado pelo profissional de saúde.
Informações relevantes:
- Dados sobre tobramicina intravenosa mostram que ela atravessa a placenta; exposições sistêmicas a corticosteroides estão associadas a risco aumentado de retardo do crescimento intrauterino.
- Estudos em animais com exposição sistêmica mostraram toxicidade reprodutiva para dexametasona e tobramicina em níveis superiores à exposição oftálmica humana.
- É desconhecido se as substâncias passam para o leite após uso oftálmico; não se pode excluir risco para o lactente e a manutenção da amamentação deve ser avaliada.
Não use durante a gravidez sem orientação de um profissional de saúde.
Superdose e dose esquecida do Tobradex
Em caso de uso excessivo nos olhos, lave com água morna. Não aplique mais medicamento até o horário da próxima dose.
Não se espera toxicidade sistêmica pela superdose oftálmica; em caso de ingestão acidental em grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem. Para orientações, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, aplique assim que lembrar; se estiver perto da próxima dose, ignore a esquecida. Não duplique doses.
Composição do Tobradex
Cada mL da suspensão oftálmica contém 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona (aprox. 0,1 mg de tobramicina e 0,03 mg de dexametasona por gota). A pomada contém 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona por grama.
Excipientes:
- Suspensão: hietelose, cloreto de sódio, edetato de sódio di-hidratado, sulfato de sódio, tiloxapol, ajuste de pH, cloreto de benzalcônio e água purificada.
- Pomada: petrolato líquido, clorobutanol anidro e petrolato branco.
Verifique a embalagem caso tenha alergia a algum excipiente.
Como guardar o Tobradex
Guarde Tobradex conforme a forma farmacêutica: a suspensão em temperatura ambiente e a pomada refrigerada; mantenha fora do alcance das crianças e na embalagem original.
Instruções específicas:
- Suspensão: conservar entre 15 e 30°C, frasco na posição vertical, válido por 28 dias após aberto. Observe aspecto antes de usar; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
- Pomada: conservar refrigerada entre 2 e 8°C; após aberto ou se mantida em temperatura ambiente (15–30°C), válida por 31 dias. Observe aspecto antes de usar.
Não use o medicamento após a data de validade indicada na embalagem.
Dizeres legais
Registro: 1.0068.1098
Produzido por:
Neolab Soluções Farmacêuticas Estéreis do Brasil Ltda., São Paulo – SP
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.,
Av. Prof. Vicente Rao, 90, 05359-001 São Paulo - SP
CNPJ 56.994.502/0001-30 - Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DE RECEITA.
BPL 10.05.21
VP14
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Registro: 1.0068.1098
Produzido por:
Siegfried El Masnou, S.A., El Masnou (Barcelona), Espanha.
Importado e Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao,90
São Paulo - SP
CNPJ 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DE RECEITA.
BPL 10.05.21
NA
VP11
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
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