O Tobracort pó para solução injetável 3 + 1 mg/g, embalagem com 3,5 g, é indicado nas condições inflamatórias oculares sensíveis a esteroide e quando exista infecção bacteriana superficial ou risco dessa infecção. Também é indicado para inflamação da conjuntiva, córnea e segmento anterior, uveíte anterior crônica e traumas corneanos por queimadura ou corpos estranhos; o uso associado a componente anti-infeccioso é recomendado quando o risco de infecção superficial ocular é alto.
Para que serve o Tobracort
Tobracort combina um corticoide e um antibiótico para tratar inflamações oculares que sejam sensíveis a esteroide quando existe também infecção bacteriana superficial ou risco aumentado de infecção.
É usado em inflamações da conjuntiva, córnea e segmento anterior do olho, uveíte anterior crônica, traumas corneanos por queimadura ou radiação e casos com corpos estranhos. A formulação com antibiótico é indicada quando se espera a presença de bactérias potencialmente perigosas.
Como usar o Tobracort
Use Tobracort somente nos olhos e siga a orientação do médico; agite a suspensão antes de aplicar. Evite contaminar a ponta do frasco ou da bisnaga.
Para a suspensão oftálmica: instile 1 ou 2 gotas no saco conjuntival a cada 4 a 6 horas. Nas primeiras 24–48 horas a dose pode ser aumentada para 1 ou 2 gotas a cada 2 horas, e depois a frequência deve ser reduzida conforme a melhora. Não prescrever mais que 20 mL inicialmente e só renovar após novo exame médico.
Modo de aplicação da suspensão: inclinar a cabeça, puxar a pálpebra inferior para formar um bolso, inverter o frasco e pressionar para cair a gota; não toque a ponta no olho; fechar a tampa após o uso. Se usar mais de um colírio, aguarde pelo menos 5 minutos entre eles; aplique pomadas por último.
Para a pomada oftálmica: aplique aproximadamente 1,5 cm no saco conjuntival até 3 ou 4 vezes por dia. Não prescrever mais que 8 g inicialmente e só repetir após reavaliação médica.
Crianças a partir de 2 anos usam a mesma posologia dos adultos. Pacientes com insuficiência hepática ou renal não têm ajuste de dose recomendado devido à baixa absorção sistêmica.
Como o Tobracort funciona
A dexametasona reduz a inflamação no olho ao suprimir a resposta inflamatória; isso pode retardar a cicatrização. A tobramicina é o antibiótico que age contra bactérias sensíveis.
Como os corticoides podem diminuir a defesa contra infecções, a combinação com um antimicrobiano pode ser necessária quando essa inibição for relevante.
Contraindicações e advertências do Tobracort
Não use Tobracort se tiver alergia a qualquer componente ou nos casos de certas infecções oculares: ceratite por herpes simples, varíola, varicela/herpes zoster, outras infecções virais da córnea ou conjuntiva, infecções por micobactérias, doenças fúngicas ou parasitárias não tratadas. A pomada não é indicada para menores de 2 anos.
Precauções importantes:
- Tratamentos tópicos prolongados com corticosteroides podem aumentar a pressão intraocular, causar glaucoma, dano ao nervo óptico, perda de acuidade visual e catarata subcapsular posterior; a pressão intraocular deve ser monitorada, especialmente em crianças.
- Pacientes predispostos (por exemplo, diabetes) têm maior risco de aumento da pressão intraocular e formação de catarata.
- Uso intensivo ou prolongado pode levar à síndrome de Cushing e supressão adrenal; não interrompa tratamento prolongado abruptamente.
- Corticosteroides podem mascarar sinais de infecção ou favorecer o estabelecimento de infecções bacterianas, virais ou fúngicas; suspeite de infecção fúngica se houver úlcera de córnea persistente e interrompa os esteroides se confirmado.
- Uso prolongado de antibióticos tópicos pode provocar proliferação de organismos resistentes, inclusive fungos; trate superinfecções conforme orientação médica.
- Concomitância com anti-inflamatórios não esteroidais tópicos pode retardar a cicatrização da córnea e aumentar risco de problemas de cicatrização.
- Não é recomendado o uso de lentes de contato durante tratamento de inflamação ou infecção ocular; o cloreto de benzalcônio na suspensão pode irritar e alterar lentes gelatinosas — retire-as antes da aplicação e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá‑las.
Informe ao médico se tem miastenia, doença de Parkinson, ou faz uso de ritonavir ou cobicistate, pois pode haver risco aumentado de efeitos sistêmicos ou interação. Se sentir sinais de alergia, suspenda o medicamento e procure orientação.
Efeitos colaterais do Tobracort (reações adversas)
As reações observadas com a suspensão e com a pomada são parecidas e classificadas por frequência.
Distúrbios oculares (incomum): aumento da pressão intraocular, dor, coceira, desconforto ou irritação. (raro): ceratite, reações alérgicas oculares, visão turva, olho seco, vermelhidão.
Outras reações relatadas:
- Gastrointestinais (raro): alteração do paladar (disgeusia), náusea, desconforto abdominal.
- Do sistema imune: reações anafiláticas e hipersensibilidade (frequência não estimada).
- Sistema nervoso: tontura e dor de cabeça (frequência não estimada).
- Oculares pós‑comercialização: edema e eritema das pálpebras, midríase, aumento da lacrimação.
- Pele e tecidos: erupções, eritema multiforme, inchaço facial e prurido (frequência não estimada).
Se ocorrerem sinais de reação alérgica, perda visual ou piora dos sintomas, procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Tobracort
Algumas combinações podem aumentar riscos ou reduzir cicatrização; informe sempre os medicamentos que você usa.
- Uso concomitante de corticosteroides tópicos com AINEs tópicos pode aumentar problemas de cicatrização da córnea.
- Ritonavir ou cobicistate podem aumentar a quantidade de dexametasona no sangue; fale com seu médico se usa esses medicamentos.
Não interrompa o tratamento sem orientação e não use outros medicamentos sem avisar seu médico ou cirurgião-dentista.
Tobracort na gravidez e amamentação
Se está grávida, pensa em engravidar ou amamenta, consulte seu médico antes de usar Tobracort.
A tobramicina pode atravessar a placenta após administração sistêmica; o uso prolongado de corticoides na gravidez tem sido associado a risco de retardo do crescimento intrauterino. Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva com doses sistêmicas elevadas; administração ocular de dexametasona 0,1% causou anomalias fetais em coelhos.
Em lactação, a tobramicina é excretada no leite após administração sistêmica; não há dados suficientes sobre a passagem das substâncias no leite após uso oftálmico, por isso não se pode excluir risco para o lactente. Avalie, com seu médico, interromper o medicamento ou a amamentação conforme o caso.
Superdose e dose esquecida do Tobracort
Em caso de aplicação excessiva nos olhos, lave com água morna e não aplique mais medicamento até o horário da próxima dose. Não são previstos efeitos tóxicos significativos por superdose oftálmica ou ingestão acidental do conteúdo.
Se houve uso em grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem. Para orientação adicional, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, aplique assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima, ignore a dose esquecida. Não dobre a dose.
Composição do Tobracort
Cada mL da suspensão oftálmica contém 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona; excipientes incluem cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, tiloxapol, hietelose, sulfato de sódio, edetato dissódico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Cada grama da pomada contém 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona; o veículo contém clorobutanol, petrolato líquido e petrolato branco.
Como guardar o Tobracort
Conserve Tobracort na embalagem original, protegido da luz e em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Verifique o lote e as datas na embalagem e não use o medicamento após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto: a suspensão deve ser levemente esbranquiçada e livre de partículas; a pomada é levemente amarelada. Se notar alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.0497.1305
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Pouso Alegre – MG
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 10/09/2025.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.0497.1305
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA
Taboão da Serra – SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/11/2024.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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