Para que serve a Tibolona

Tibolona é usada para aliviar sintomas da falta de estrogênio em mulheres após a menopausa e também para prevenir a perda de massa óssea em mulheres pós-menopausa com alto risco de fraturas quando outros medicamentos não são indicados.

É indicada apenas para mulheres que passaram por, pelo menos, 12 meses desde a última menstruação natural.

Como usar a Tibolona

Tome 1 comprimido por via oral uma vez ao dia, com um pouco de água ou outro líquido, preferencialmente sempre no mesmo horário.

As cartelas têm os dias da semana; comece pelo comprimido marcado com o dia correto e siga diariamente até a cartela acabar. Inicie a próxima cartela no dia seguinte sem intervalo entre elas.

Não tome tibolona antes de completados 12 meses após a última menstruação, pois pode aumentar sangramentos vaginais irregulares. Use a menor dose e duração que o médico recomendar. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Se achar o efeito muito forte ou fraco, fale com seu médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como a Tibolona funciona

Tibolona é uma terapia de reposição hormonal (TRH) usada após 12 meses da última menstruação para aliviar sintomas da menopausa e atuar nos ossos.

Ela ajuda a reduzir ondas de calor e suores noturnos, melhora o revestimento vaginal e pode beneficiar o humor e o desejo sexual. Também atua para interromper a perda de massa óssea na coluna, quadril e punhos. Diferente de algumas TRHs, tibolona não estimula o revestimento interno do útero e, por isso, o tratamento não costuma produzir sangramento mensal.

Contraindicações e advertências da Tibolona

Você não deve usar tibolona se tiver ou tiver tido câncer de mama, suspeita de câncer de mama, tumores dependentes de estrogênio, sangramento vaginal inexplicado, hiperplasia endometrial não tratada, histórico de trombose venosa ou embolia pulmonar, problemas de coagulação, infartos/derrame/angina recentes, doença hepática ativa, porfiria, alergia à tibolona, estiver grávida ou amamentando.

Interrompa o uso e procure seu médico imediatamente se qualquer uma dessas condições surgir pela primeira vez durante o tratamento.

Riscos e cuidados importantes:

• Uso prolongado pode aumentar o risco de câncer do endométrio e, em certa medida, câncer de mama.
• Você pode ter sangramentos vaginais irregulares nos primeiros 3–6 meses; avise o médico se persistirem, começarem após 6 meses ou continuarem após o fim do tratamento.
• O risco de coágulos venosos é aumentado, especialmente no primeiro ano; informe ao médico se tiver fatores de risco (obesidade grave, histórico familiar de trombose, LES, imobilização prolongada, uso de estrogênios ou câncer).
• Há aumento no risco de derrame, principalmente em mulheres acima de 60 anos.

Antes de iniciar ou reiniciar, o médico fará avaliação do seu histórico e pedirá exames quando necessário; mantenha consultas periódicas (pelo menos anual) e informe sobre qualquer cirurgia planejada, pois pode ser preciso suspender o tratamento 4–6 semanas antes.

Efeitos colaterais da Tibolona (reações adversas)

Além dos riscos graves já descritos, tibolona pode causar efeitos indesejáveis, a maioria leve. Informe seu médico se algo incomodar ou persistir.

Reações observadas com maior frequência (1%–10%):

• sangramento vaginal ou pequenas perdas;
dor abdominal;
• ganho de peso;
• dor nas mamas;
• aumento de pelos;
• sintomas vaginais como corrimento, coceira e irritação.

Reação incomum (0,1%–1%): acne. Outras reações relatadas incluem tontura, dor de cabeça, depressão, erupções na pele, alterações visuais, problemas gastrointestinais, retenção de líquido, dores articulares e musculares e alterações na função do fígado. Foram também relatados casos de câncer de mama, endométrio e ovário em usuárias de TRH, incluindo tibolona.

Interações medicamentosas da Tibolona

Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia da tibolona ou causar sangramento irregular; informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os remédios que usa, inclusive fitoterápicos.

• Anticoagulantes orais (por exemplo, varfarina).
• Antiepilépticos (por exemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina).
• Medicamentos para tuberculose (por exemplo, rifampicina).
• Fitoterápicos que contenham Erva-de-São-João (Hypericum perforatum).

Você pode comer e beber normalmente durante o tratamento.

Tibolona na gravidez e amamentação

Tibolona é indicada somente para mulheres na pós-menopausa. Se ficar grávida, pare de tomar tibolona e contate seu médico imediatamente.

Este medicamento pode causar doping.

Superdose e dose esquecida da Tibolona

Se alguém tomar uma dose maior do que a indicada, procure o médico ou farmacêutico imediatamente. Em geral não há motivo para pânico, mas sintomas como mal-estar geral ou sangramento vaginal podem ocorrer.

Em caso de ingestão em grande quantidade, busque socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem. Para orientações adicionais ligue para 0800 722 6001.

Se você esquecer um comprimido, tome-o assim que lembrar, desde que não tenham se passado mais de 12 horas do horário habitual. Se já tiverem passado mais de 12 horas, pule a dose esquecida e tome o comprimido seguinte no horário habitual. Não tome dois comprimidos ao mesmo tempo para compensar a falta.

Composição da Tibolona

Cada comprimido contém tibolona 2,5 mg e excipientes.

• Excipientes: bicarbonato de sódio, palmitato de ascorbila, lactose, lactose monoidratada, amido e ácido esteárico.

Atenção: contém lactose. Não use se você tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Como guardar a Tibolona

Conserve em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após o prazo de validade impresso.

Antes de usar, verifique o aspecto: o comprimido é branco, circular e sem partículas estranhas; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.5584.0378
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Balder Indústria Farmacêutica Ltda.
Vespasiano - MG
ou
Fabricado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Anápolis - GO

Sobre as informações desta página

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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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