O Therapsor® solução capilar 0,5 mg/mL é indicado para o tratamento tópico de dermatoses do couro cabeludo, como psoríase e eczemas recalcitrantes. Indicado para uso capilar em adultos e em crianças acima de 1 ano.
Para que serve o Therapsor
Therapsor® solução capilar é usado topicamente no couro cabeludo para tratar dermatoses como psoríase e eczemas que não respondem bem a outras medidas.
Pode ser usado por adultos e por crianças a partir de 1 ano de idade; a escolha da quantidade e duração deve ser a mínima eficaz.
Como usar o Therapsor
Aplique Therapsor® diretamente sobre a área afetada do couro cabeludo com o conta-gotas, pela manhã e à noite, usando a menor quantidade necessária até notar melhora.
Depois de melhorado, reduza para uma aplicação diária ou diminua a frequência conforme a necessidade.
- Retire a tampa, coloque o conta-gotas, aplique pequena quantidade sobre a lesão e recoloque a tampa ao terminar.
- Produto inflamável: afaste-se de chamas e cigarros durante e logo após o uso.
- Não use em crianças menores de 1 ano.
- Em crianças e idosos prefira o período mais curto e a menor quantidade possível para reduzir risco de efeitos sistêmicos.
Se houver necessidade de aplicação em áreas extensas ou por longos períodos, o médico deve reavaliar o tratamento.
Como o Therapsor funciona
Therapsor® contém um corticosteroide tópico de alta potência que reduz inflamação, coceira e promove vasoconstrição local.
Age diminuindo a atividade de células inflamatórias e a produção de citocinas; pode ser absorvido pela pele dependendo do veículo e das condições da pele (inflamação, oclusão, pele fina).
Uma vez absorvido, é metabolizado principalmente no fígado e eliminado pelos rins.
Contraindicações e advertências do Therapsor
Therapsor® não deve ser usado em couro cabeludo com infecções ativas. É contraindicado em crianças menores de 1 ano.
Use com cautela se houver histórico de hipersensibilidade a corticosteroides ou a qualquer componente da fórmula.
- Pode ocorrer supressão do eixo HPA e manifestações de hipercortisolismo se houver absorção sistêmica; reduzir gradualmente ou trocar por corticosteroide menos potente se necessário.
- Fatores que aumentam o risco sistêmico: potência e formulação, duração do uso, área aplicada, oclusão, pele lesada, pele fina (ex.: face) e maior hidratação do estrato córneo.
- Contém 50% álcool (etanol) e pode causar intoxicação, principalmente em crianças; não aplique nos seios de mães que amamentam para evitar ingestão pelo bebê.
- Em psoríase, deve haver supervisão por risco de rebote, tolerância ou formas pustulosas generalizadas.
- Se houver infecção na área tratada, trate a infecção e suspenda o corticosteroide tópico até controle.
Se notar alterações visuais ou sinais sugestivos de supressão adrenal, procure avaliação médica.
Efeitos colaterais do Therapsor (reações adversas)
As reações adversas locais e sistêmicas variam em frequência; as mais relatadas são prurido, dor e ardor no local da aplicação.
Algumas alterações de pele e sinais de supressão hormonal foram associadas ao uso, especialmente com aplicação prolongada ou em áreas extensas.
- Comuns (>1/100 e <1/10): prurido, dor e ardor local.
- Incomuns (>1/1.000 e <1/100): atrofia cutânea, estrias, telangiectasias.
- Muito raras (<1/10.000): infecções oportunistas, hipersensibilidade local, supressão do eixo HPA com características Cushingoides, atraso do crescimento em crianças, osteoporose, glaucoma, hiperglicemia/glicosúria, catarata, aumento de peso, alopecia, alterações cutâneas (ressecamento, rugas, alterações de pigmentação), dermatite de contato alérgica, psoríase pustulosa, eritema, rash, urticária e acne.
Comunicar quaisquer efeitos adversos ao seu médico e, conforme orientado, ao sistema de vigilância local.
Interações medicamentosas do Therapsor
Alguns medicamentos que inibem o citocromo CYP3A4 podem aumentar os níveis sistêmicos de corticosteroides ao reduzir seu metabolismo.
- Exemplos de inibidores que podem interagir: ritonavir e itraconazol.
- O risco clínico depende da dose, via de administração e potência do inibidor.
Informe seu médico se estiver usando inibidores potentes de CYP3A4 antes de iniciar o tratamento.
Therapsor na gravidez e amamentação
Há dados limitados sobre o uso de Therapsor® na gravidez; estudos animais mostraram efeitos fetais com administração sistêmica em doses altas.
O uso durante a gestação só deve ocorrer se o benefício para a mãe superar o risco ao feto; usar a menor quantidade possível pelo menor tempo necessário. Categoria C.
Quanto à lactação, não se sabe se a substância passa para o leite; o uso só deve ser considerado se o benefício superar o risco. Não aplique nos seios para evitar ingestão acidental pelo bebê.
Superdose e dose esquecida do Therapsor
Aplicação tópica excessiva ou por período prolongado pode levar à absorção suficiente para causar efeitos sistêmicos semelhantes ao excesso de corticosteroide.
Em casos de uso excessivo crônico, pode surgir hipercortisolismo; o tratamento geralmente envolve reduzir gradualmente a frequência de aplicação ou substituir por corticosteroide menos potente.
Em caso de intoxicação procure orientação ligando para 0800 722 6001.
Composição do Therapsor
Cada 1 mL de Therapsor® solução capilar contém 0,5 mg de propionato de clobetasol como princípio ativo.
O veículo inclui dimetilsulfóxido, propilenoglicol, álcool etílico (50%), metilparabeno, ácido cítrico, citrato de sódio e água purificada.
Como guardar o Therapsor
Conserve o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC. O prazo de validade é de 24 meses a partir da fabricação.
Antes de usar, verifique se a solução está incolor, límpida e sem partículas. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0191.0238.009-7
Farm. Resp.: Dra. Rosa Maria Scavarelli
CRF-SP nº 6.015
Registrado e produto por:
THERASKIN FARMACÊUTICA LTDA.
Av. Marginal Direita à Rodovia Anchieta, Km 13,5, s/nº
São Bernardo do Campo – SP
CEP 09696-005
CNPJ 61.517.397/0001-88
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
VPS6
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Venda sob prescrição médica.
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