A Tecfidera (fumarato De Dimetila) cápsula dura 240 mg, embalagem com 56 cápsulas, é indicada no tratamento da esclerose múltipla recorrente-remitente. A esclerose múltipla é uma condição de longa duração que afeta o sistema nervoso central, caracterizada por ataques repetidos (surtos) com sintomas como dificuldades para andar, perda de equilíbrio e alterações visuais, que podem regredir ou deixar sequelas.
Para que serve a Tecfidera (fumarato De Dimetila)
TECFIDERA (fumarato de dimetila) é indicado para tratar a esclerose múltipla do tipo recorrente-remitente, que provoca surtos com sintomas como dificuldade para andar, perda de equilíbrio e alterações visuais.
O objetivo do tratamento é diminuir a atividade do dano ao sistema nervoso central e ajudar a retardar o agravamento futuro da doença.
Como usar a Tecfidera (fumarato De Dimetila)
Use TECFIDERA exatamente como seu médico orientar e não interrompa o tratamento por conta própria.
A dose inicial é 120 mg duas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias; em seguida a dose usual de manutenção é 240 mg duas vezes ao dia. A redução temporária para 120 mg duas vezes ao dia pode ser usada para diminuir rubor ou sintomas gastrointestinais, mas a dose de manutenção deve ser retomada dentro de 1 mês ou conforme orientação médica. Não divida, esmague, abra, mastigue ou chupe a cápsula; engula inteira com um pouco de água.
Tomar com alimentos pode reduzir reações como rubor e náuseas. TECFIDERA é para uso oral em adultos e em crianças/adolescentes a partir de 13 anos. Em caso de dúvidas sobre horários ou ajuste de dose, consulte seu médico.
Como a Tecfidera (fumarato De Dimetila) funciona
TECFIDERA parece agir reduzindo a atividade do sistema imunológico que danifica o cérebro e a medula espinhal na esclerose múltipla.
Isso pode ajudar a diminuir a frequência de surtos e retardar a progressão da doença.
Contraindicações e advertências da Tecfidera (fumarato De Dimetila)
Você não deve usar TECFIDERA se tiver alergia à fumarato de dimetila ou a qualquer componente do produto, ou se tiver suspeita ou confirmação de Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP).
Antes e durante o tratamento seu médico fará exames de sangue para acompanhar a contagem de glóbulos brancos e avaliar fígado e rins, porque o medicamento pode afetar esses órgãos. Informe seu médico se tiver doença renal ou hepática grave, problemas gastrointestinais, infecção grave atual ou alergia a ésteres do ácido fumárico.
- Informe sobre uso recente ou atual de outros imunossupressores, quimioterápicos ou tratamentos para psoríase que contenham fumaratos.
- A vacinação com vacinas de vírus vivo atenuado deve ser evitada enquanto estiver em uso; converse sobre outras vacinas com seu médico.
- Evite consumo acima de pequena quantidade de bebidas alcoólicas fortes (mais de 50 mL, >30% vol.) dentro de uma hora após a dose, pois pode aumentar o risco de gastrite.
Fique atento a sinais de piora neurológica, pois alguns sintomas novos podem indicar LMP; informe seu médico imediatamente. Não use durante gravidez ou amamentação sem orientação médica.
Efeitos colaterais da Tecfidera (fumarato De Dimetila) (reações adversas)
TECFIDERA pode causar efeitos que variam de leves a graves; nem todas as pessoas os terão. Alguns exigem atenção imediata.
Reações adversas graves e importantes:
- Redução de linfócitos (glóbulos brancos) que aumenta risco de infecções, incluindo LMP; monitoramento contínuo é necessário.
- LMP: sintomas parecidos com piora de surto — fraqueza, perda de coordenação, alterações de visão, memória, fala, personalidade ou confusão; procure médico imediatamente.
- Reações alérgicas graves com inchaço da face, lábios ou língua, chiado ou desmaio — interrompa o tratamento e busque atendimento.
Reações muito comuns (mais de 1 em 10):
- Rubor (vermelhidão com sensação de calor ou coceira)
- Diarreia, náusea, dor ou cólica estomacal
Reações comuns (até 1 em 10) incluem gastrite, vômitos, indigestão, sensação de queimação, ondas de calor, prurido, erupção cutânea e eritema. Testes de sangue/urina podem mostrar linfopenia, albuminúria e aumento de enzimas hepáticas.
Reações incomuns ou de frequência desconhecida relatadas incluem reações alérgicas, inflamação do fígado, infecção por herpes zoster e perda de cabelo. Crianças e adolescentes (≥13 anos) apresentam efeitos similares, com alguns efeitos relatados mais frequentemente, como dor de cabeça, dor de estômago, vômitos e dores menstruais.
Se notar qualquer reação adversa, informe seu médico, dentista ou farmacêutico e relate ao fabricante quando solicitado.
Interações medicamentosas da Tecfidera (fumarato De Dimetila)
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você toma, porque TECFIDERA pode interagir com outros tratamentos.
- Evite uso conjunto com outros medicamentos que contenham fumaratos (psoríase).
- Medicamentos que afetam o sistema imunológico (quimioterapia, imunossupressores e outros tratamentos para esclerose múltipla) devem ser monitorados.
- Medicamentos que afetam os rins — por exemplo alguns antibióticos, diuréticos, certos analgésicos (ibuprofeno e outros AINEs) e lítio — requerem cautela.
- Vacinas de vírus vivo atenuado devem ser evitadas durante o tratamento.
- O uso concomitante com corticosteroides intravenosos foi estudado sem problemas de segurança, mas só deve ser feito sob supervisão médica.
Converse sempre com seu médico antes de iniciar ou interromper qualquer outro medicamento.
Tecfidera (fumarato De Dimetila) na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, amamentando, suspeitando de gravidez ou planejando engravidar, fale com seu médico antes de usar TECFIDERA.
Os dados em gravidez são limitados; não use TECFIDERA na gravidez a menos que seu médico avalie que é claramente necessário. Desconhece-se se a substância passa para o leite materno; por isso não é recomendado durante a amamentação — seu médico ajudará a decidir entre interromper o tratamento ou a amamentação.
Superdose e dose esquecida da Tecfidera (fumarato De Dimetila)
Se tomar muitos comprimidos, contacte imediatamente seu médico ou procure socorro médico; leve a embalagem se possível. Você pode apresentar efeitos semelhantes aos descritos nas reações adversas.
Se esquecer uma dose, não dobre a seguinte para compensar. Você pode tomar a dose esquecida se houver pelo menos 4 horas até a próxima dose; caso contrário, espere pela dose seguinte programada. Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição da Tecfidera (fumarato De Dimetila)
Cada cápsula contém fumarato de dimetila como princípio ativo: 120 mg ou 240 mg conforme a apresentação.
- TECFIDERA 120 mg: fumarato de dimetila 120 mg + excipientes (celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, citrato de trietila, polímeros entéricos, simeticona, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, gelatina, dióxido de titânio, corante azul, óxido de ferro amarelo, goma laca, hidróxido de potássio e óxido de ferro preto).
- TECFIDERA 240 mg: fumarato de dimetila 240 mg + os mesmos excipientes listados acima.
O produto contém corantes: dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo (E172) e azul brilhante FCF (133). Informe seu médico se tem alergia a algum componente.
Como guardar a Tecfidera (fumarato De Dimetila)
Conserve TECFIDERA em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC e mantenha os blisters na embalagem para proteger da luz.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem (corresponde ao último dia do mês indicado).
- Guarde na embalagem original e mantenha fora do alcance das crianças.
- Se o aspecto do produto mudar mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Não descarte medicamentos pelo ralo, vaso sanitário ou lixo doméstico; peça ao farmacêutico orientação sobre descarte para proteger o meio ambiente.
Dizeres legais
Registro: 1.6993.0004
Produzido por:
Corden Pharma Fribourg SA - Villars-sur-Glâne - Suíça
ou
Janssen-Cilag S.P.A - Borgo San Michele - Itália
Embalado por:
Janssen-Cilag S.P.A - Borgo San Michele - Itália
Registrado por:
Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda.
Rua Funchal, 418 - 7° andar - Vila Olímpia
CEP 04551-060 - São Paulo - SP
CNPJ 07.986.222/0001-74
Importado e comercializado por:
Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda.
Estrada Municipal, s/n - Quadra Lote, Lote 001C, Anexo Parte 3 - Fazenda Santo Antônio
CEP 74971-451 - Aparecida de Goiânia – GO
CNPJ 07.986.222/0003-36
Biogen Atendimento ao Cliente: 0800 7240055
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 24/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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