A Tadalafila Comprimido revestido 20 mg é indicada para o tratamento da disfunção erétil (DE). Também é indicada para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos, incluindo aqueles com disfunção erétil.
Para que serve a Tadalafila
Tadalafila é usada para tratar disfunção erétil (dificuldade de obter/manter ereção) e para aliviar os sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos, inclusive quando há disfunção erétil.
Converse com seu médico para saber se este medicamento é adequado para o seu caso.
Como usar a Tadalafila
Tome o comprimido de tadalafila por via oral, inteiro, com ou sem alimentos; não o parta nem mastigue.
As orientações de dose variam conforme o uso:
- Uso diário para disfunção erétil ou para HPB: dose recomendada de 5 mg uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário; a duração determina o médico.
- Uso sob demanda para disfunção erétil: dose máxima de 20 mg tomada antes da relação sexual, no máximo uma vez ao dia; efeito pode começar em 30 minutos e durar até 36 horas.
- Insuficiência renal leve ou moderada: não é necessário ajuste de dose; insuficiência renal grave: a administração diária não é recomendada.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Tadalafila funciona
Tadalafila ajuda a aumentar o fluxo de sangue no pênis quando há excitação sexual, facilitando obter e manter a ereção; por si só, sem estímulo sexual, não causa ereção.
No tratamento da HPB, a tadalafila atua relaxando a musculatura da próstata, da bexiga e dos vasos, o que pode reduzir sintomas urinários decorrentes do aumento benigno da próstata.
A ação costuma começar em cerca de 30 minutos e pode durar até 36 horas; a absorção média após administração oral foi observada em 2 horas.
Contraindicações e advertências da Tadalafila
Você não deve usar tadalafila se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer componente do comprimido, ou estiver fazendo uso de nitratos (por exemplo, nitroglicerina, isossorbida e outros citados na bula).
Não use o medicamento se não tiver disfunção erétil ou sintomas de HPB, ou se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose; este medicamento não é indicado para mulheres.
- Atenção se tiver doenças cardíacas, angina, insuficiência cardíaca, ritmo cardíaco irregular, infarto recente, pressão arterial muito alta ou baixa, AVC, problemas de fígado ou rins, úlceras estomacais, distúrbios de sangramento, deformação peniana ou condições de risco de priapismo (ereção prolongada).
- Atividade sexual pode ser desaconselhada em pacientes com doença cardíaca grave.
- Não combine com outros inibidores de PDE5 ou com riociguate.
- Foram relatados casos raros de perda súbita de visão ou audição associados temporalmente a inibidores de PDE5; se ocorrer alteração visual ou auditiva, pare o medicamento e procure atendimento médico.
- Pacientes com suspeita de HPB devem ser examinados para excluir câncer de próstata.
- Contém lactose (<0,25 g por comprimido) e os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Evite levantar-se rapidamente e tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas se sentir tontura. Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Efeitos colaterais da Tadalafila (reações adversas)
Durante estudos e após a comercialização, foram observadas reações adversas de diferentes frequências.
As reações relatadas incluem:
- Muito comum (>10%): cefaleia (observada na apresentação de 20 mg).
- Comuns (1%–10%): dor nas costas, dispepsia, rubor facial, dor muscular, congestão nasal, dor nas extremidades, refluxo gastroesofágico, diarreia em idosos (≥65 anos), náusea e fadiga.
- Incomuns (0,1%–1%): dispneia, hiperemia conjuntival, sensações dolorosas nos olhos, inchaço das pálpebras, vômitos e edema periférico.
- Muito raras (<0,01%, pós-comercialização): reações de hipersensibilidade (erupção, urticária, inchaço facial, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa); eventos cardiovasculares graves relatados em associação temporal (infarto, morte súbita, AVC, dor torácica, palpitações); hipotensão, hipertensão, síncope, dor abdominal, hiperidrose, visão borrada, neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (podendo reduzir a visão), oclusão de veia retiniana, priapismo, enxaqueca, epistaxe; relatos de diminuição ou perda súbita da audição.
Se tiver qualquer reação indesejável, informe seu médico, dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas da Tadalafila
Tadalafila pode interagir com vários medicamentos, sendo algumas combinações contraindicadas ou não recomendadas.
- Não use concomitantemente com nitratos (ex.: nitroglicerina, isossorbida, propatilnitrato) devido ao risco de queda grave da pressão arterial.
- Não é recomendada a combinação com estimuladores da guanilato ciclase (ex.: riociguate).
- Informe seu médico se usa medicamentos para coração, pressão arterial, próstata, antibióticos, tratamentos para HIV, antifúngicos ou medicamentos para o estômago, pois podem ocorrer interações.
- Em altas doses de álcool (0,7 g/kg) foram observadas tontura postural e hipotensão em alguns indivíduos; tadalafila por si não alterou concentrações alcoólicas.
- Não há estudos clínicos sobre interações com plantas medicinais, nicotina ou testes laboratoriais.
Informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que toma antes de iniciar tadalafila.
Tadalafila na gravidez e amamentação
Tadalafila não é indicada para uso em mulheres; não existem estudos em mulheres grávidas (categoria B) e não há informações adicionais sobre amamentação na bula fornecida.
Se estiver grávida ou amamentando, não use este medicamento.
Superdose e dose esquecida da Tadalafila
Em casos de superdose, foram administradas doses únicas de até 500 mg e doses múltiplas de até 100 mg; os eventos adversos observados foram semelhantes aos de doses menores.
Se suspeitar de superdose, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Hemodiálise não remove significativamente a tadalafila.
Se esquecer uma dose no esquema diário de 5 mg, tome-a assim que lembrar, respeitando o máximo recomendado em 24 horas. Para o uso sob demanda (20 mg), a dose máxima diária é 20 mg antes da relação sexual.
Composição da Tadalafila
Cada comprimido revestido contém o princípio ativo tadalafila na dose correspondente à apresentação e excipientes listados abaixo.
- Comprimido de 5 mg: tadalafila 5,0 mg; excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
- Comprimido de 20 mg: tadalafila 20,0 mg; excipientes iguais aos do comprimido de 5 mg.
Se tiver alergia a algum componente da fórmula, não utilize o medicamento.
Como guardar a Tadalafila
Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Observe o aspecto do comprimido antes de usar; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0583.0788
Registrado por: GERMED FARMACEUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC 0800-747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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