A Tadalafila, comprimido revestido 5 mg, é indicada para o tratamento da disfunção erétil (DE). Também é indicada para reduzir os sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos, incluindo aqueles com disfunção erétil.
Para que serve a Tadalafila
Tadalafila trata disfunção erétil e também os sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos, inclusive quando há disfunção erétil concomitante.
Ela ajuda a obter e manter a ereção quando há estímulo sexual e, na HPB, pode aliviar sintomas urinários ao relaxar a musculatura da próstata e da bexiga.
Como usar a Tadalafila
Tome o comprimido por via oral, inteiro, com ou sem alimentos, seguindo a orientação do médico e mantendo horário aproximado diário quando indicado.
Para uso contínuo (5 mg): a dose recomendada é 5 mg uma vez ao dia, no mesmo horário, tanto para disfunção erétil quanto para HPB; a duração fica a critério médico. Não parta nem mastigue o comprimido.
Para uso pontual (20 mg): a dose máxima é 20 mg tomada antes da relação sexual, no máximo uma vez em 24 horas; a ação pode começar em 30 minutos e durar até 36 horas. Em caso de insuficiência renal grave, o uso diário não é recomendado.
Como a Tadalafila funciona
Quando há excitação sexual, o pênis normalmente enche de sangue e ocorre a ereção; na disfunção erétil isso não acontece adequadamente.
Tadalafila aumenta o fluxo sanguíneo para o pênis mediante estímulo sexual, auxiliando a obter e manter a ereção. Na HPB, age relaxando a musculatura da próstata, da bexiga e os vasos, o que pode reduzir sintomas urinários. A absorção média ocorre em cerca de 2 horas; em apresentações que permitem início mais rápido, o efeito pode surgir a partir de 30 minutos e durar até 36 horas.
Contraindicações e advertências da Tadalafila
Você não deve usar tadalafila se for alérgico ao princípio ativo ou a algum componente, se estiver usando nitratos ou se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. O medicamento também não é indicado para mulheres.
Converse com seu médico antes de usar se tiver problemas cardíacos, pressão não controlada, AVC prévio, doenças do fígado ou rins, úlceras gástricas, distúrbios de sangramento, deformação do pênis, risco de priapismo ou doenças que predispõem a priapismo. A atividade sexual pode ser desaconselhada em doenças cardíacas graves.
- Evitar combinar com nitratos e com riociguate (pode causar queda de pressão).
- Não use com outros inibidores da PDE5 ou tratamentos para DE, pois não foi estudado.
- Se notar perda súbita de visão ou audição, pare o uso e procure ajuda médica.
- Pacientes com suspeita de HPB devem ser examinados para excluir câncer de próstata.
- Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido) e os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Evite levantar-se rapidamente e tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas, especialmente se tiver doença cardiovascular prévia.
Efeitos colaterais da Tadalafila (reações adversas)
Os efeitos mais comuns variam conforme a dose e indicação, e incluem dor de cabeça, dor nas costas, indigestão, rubor facial, mialgia e congestão nasal.
Em estudos com 5 mg (DE e HPB) foram observadas reações comuns como dor nas costas, dispepsia, mialgia e, na HPB, cefaleia e refluxo; reações incomuns incluíram dispneia. Com 20 mg, cefaleia foi muito comum; outras reações comuns incluem tontura, diarreia em idosos, náusea e fadiga.
No pós-comercialização houve relatos raros (<0,01%) de reações alérgicas graves (ex.: erupção, síndrome de Stevens-Johnson), eventos cardiovasculares graves, alterações visuais e auditivas, priapismo e outros efeitos. Informe seu médico ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas da Tadalafila
Diga ao médico todos os medicamentos que usa, especialmente nitratos, remédios para o coração, pressão arterial, próstata, alguns antibióticos, tratamentos para AIDS, antifúngicos e remédios para o estômago.
Interações importantes a considerar:
- É contraindicado com medicamentos que contenham nitratos (risco de queda grave da pressão).
- Não recomendado com riociguate (pode causar hipotensão sintomática).
- Não estudado com outros inibidores da PDE5; portanto, não é recomendado o uso combinado.
Álcool não altera significativamente as concentrações plasmáticas, mas em altas doses pode causar tontura e queda de pressão em alguns indivíduos. Informe seu médico sobre qualquer outro produto que esteja usando.
Tadalafila na gravidez e amamentação
Tadalafila não é indicada para uso em mulheres.
Não há estudos em mulheres grávidas (categoria B); portanto, não deve ser usada por gestantes ou lactantes.
Superdose e dose esquecida da Tadalafila
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem do medicamento.
Doses únicas muito altas (até 500 mg) e doses múltiplas maiores foram administradas em estudos, com eventos semelhantes aos de doses menores; o tratamento é de suporte conforme necessário. Hemodiálise tem contribuição insignificante na eliminação da substância.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, respeitando sempre o limite máximo de dose em 24 horas estabelecido pelo médico.
Composição da Tadalafila
Cada comprimido revestido contém o princípio ativo e excipientes listados abaixo; a formulação difere conforme a dose.
Composição por comprimido:
- 5 mg de tadalafila + excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
- 20 mg de tadalafila + mesmos excipientes mencionados para a apresentação de 5 mg.
Se você tem intolerância à lactose, consulte o médico antes de usar.
Como guardar a Tadalafila
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Verifique o número de lote e as datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, confira o aspecto do comprimido (amarelo, circular, biconvexo); em caso de alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1134
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/10/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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