A Sympta® cápsula dura 60 mg é indicada para o tratamento do transtorno depressivo maior e de condições como dor neuropática periférica diabética, fibromialgia, dor lombar crônica, osteoartrite de joelho em pacientes com idade superior a 40 anos e transtorno de ansiedade generalizada. O cloridrato de duloxetina mostrou eficácia na manutenção da melhora clínica por até seis meses em tratamento contínuo após resposta inicial.
Para que serve a Sympta
Sympta® (cloridrato de duloxetina) é usado para tratar depressão e vários tipos de dor crônica, inclusive dor neuropática e fibromialgia. Também é indicado para transtorno de ansiedade generalizada.
- Transtorno depressivo maior.
- Dor neuropática periférica diabética.
- Fibromialgia, com ou sem depressão.
- Estados de dor crônica associados à dor lombar crônica.
- Estados de dor crônica por osteoartrite de joelho em pacientes > 40 anos.
- Transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade persistente por ≥ 6 meses).
Seu médico avaliará se Sympta® é adequado para você, conforme os sintomas e a resposta ao tratamento.
Como usar a Sympta
Tome Sympta® por via oral, com ou sem alimentos, sem partir, abrir ou mastigar a cápsula. A dose habitual inicial para a maioria das indicações é 60 mg uma vez ao dia.
Esquema usual por indicação:
- Transtorno depressivo maior: iniciar 60 mg uma vez ao dia; alguns pacientes podem iniciar 30 mg por 1 semana antes de aumentar para 60 mg. Doses até 120 mg/dia (em duas tomadas) foram usadas, mas não mostraram benefício adicional claro.
- Dor neuropática periférica diabética: iniciar 60 mg uma vez ao dia; doses >60 mg não mostraram benefício adicional significativo.
- Fibromialgia: iniciar 60 mg uma vez ao dia; alguns pacientes podem começar 30 mg por 1 semana antes de 60 mg.
- Dor lombar crônica e osteoartrite de joelho: iniciar 60 mg uma vez ao dia; alguns pacientes podem beneficiar-se até 120 mg/dia.
- Transtorno de ansiedade generalizada: iniciar 60 mg uma vez ao dia; em idosos, iniciar 30 mg uma vez ao dia por 2 semanas antes de aumentar para 60 mg; se necessário, aumentar gradualmente em 30 mg.
Ao interromper o medicamento, reduza a dose gradualmente por no mínimo 2 semanas (por exemplo, diminuir pela metade ou dar em dias alternados) para reduzir sintomas de descontinuação. Siga sempre a orientação do seu médico.
Como a Sympta funciona
Sympta® é um inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina que age no sistema nervoso central para melhorar sintomas depressivos, ansiosos e diminuir sinais de dor crônica.
A absorção oral começa por volta de 6 horas após a dose; com alimento, a absorção pode ocorrer entre 6 e 10 horas. Tomado à tarde, há um atraso adicional de cerca de 3 horas na absorção; isso não ocorre quando tomado pela manhã.
Contraindicações e advertências da Sympta
Você não deve usar Sympta® se tiver alergia ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer componente da cápsula, ou se estiver usando um inibidor da monoaminoxidase (IMAO) ou tiver parado um IMAO nos últimos 14 dias.
Use com cautela e sob supervisão médica nas seguintes situações:
- Histórico de mania ou risco de transtorno bipolar.
- Histórico de convulsões.
- Glaucoma de ângulo fechado.
- Comprometimento renal severo (clearance de creatinina < 30 mL/min) — considerar dose inicial de 30 mg/dia.
- Comprometimento hepático ou cirrose — considerar dose mais baixa e/ou menos frequente.
- Hipertensão ou doença cardíaca — monitorar pressão arterial.
- Risco aumentado de sangramentos, especialmente se usar anticoagulantes ou AINES.
- Idade < 18 anos: não indicado.
Monitore mudanças de comportamento, pensamentos suicidas (especialmente < 25 anos), sinais de síndrome serotoninérgica ao usar com outros medicamentos serotoninérgicos, e sintomas de hiponatremia em idosos. Não amamente durante o tratamento sem orientação médica.
Efeitos colaterais da Sympta (reações adversas)
Sympta® pode causar efeitos indesejáveis; muitos são leves e melhoram em semanas. Informe seu médico se algum sintoma for persistente ou grave.
Alguns eventos relatados incluem:
- Reações muito comuns (>10%): boca seca, náusea e dor de cabeça.
- Reações comuns (1–10%): palpitação, zumbido, visão borrada, prisão de ventre, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, gases, fadiga, perda de peso, aumento da pressão arterial, diminuição do apetite, rigidez muscular, tontura, sonolência, tremor, formigamento, insônia, alterações sexuais e suor excessivo, entre outros.
- Reações incomuns (0,1–1%): taquicardia, vertigem, ressecamento dos olhos, hemorragia gastrointestinal, alterações nas enzimas hepáticas, aumento de peso, alterações do sono, distúrbios urinários e reações de pele.
- Reações raras (0,01–0,1%): hipotireoidismo, estomatite, aumento do colesterol, desidratação e movimentos involuntários.
Se notar sangramentos anormais, sintomas neurológicos graves ou reações que sugiram síndrome serotoninérgica, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas da Sympta
Sympta® pode interagir com vários medicamentos; avise seu médico sobre tudo que você usa, incluindo fitoterápicos.
- Evitar uso concomitante com IMAOs; respeitar intervalos recomendados antes de trocar entre essas classes.
- Cuidado com outros medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, triptanos, tramadol), podendo aumentar risco de síndrome serotoninérgica.
- Interações com inibidores/substratos das enzimas CYP1A2 e CYP2D6 (por exemplo, fluvoxamina, paroxetina, desipramina, tolterodina) podem alterar níveis de duloxetina ou desses fármacos.
- Cautela com anticoagulantes e AINES por risco aumentado de sangramento.
- Erva de São João pode aumentar eventos indesejáveis.
- Antiácidos com alumínio/magnésio ou famotidina não alteraram significativamente a absorção em estudos; efeito de inibidores da bomba de próton é desconhecido.
Fumantes têm biodisponibilidade reduzida, mas ajuste de dose não é normalmente necessário.
Sympta na gravidez e amamentação
Uso durante a gravidez é permitido somente se o benefício justificar o risco para o feto (categoria C). Há evidência de maior risco de parto prematuro e de hemorragia pós-parto quando usado próximo ao parto.
Recém-nascidos cujas mães usaram Sympta® próximo ao parto podem apresentar sintomas de descontinuação (por exemplo, hipotonia, tremor, dificuldade de alimentação, desconforto respiratório, convulsões). Avalie risco e benefício com seu médico.
Sympta® é excretado no leite materno; não é recomendável amamentar durante o tratamento sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida da Sympta
Em caso de superdose, os sintomas incluem sonolência, coma, síndrome serotoninérgica, convulsões, vômito e taquicardia. Não existe antídoto específico.
Procure socorro médico imediatamente, verifique respiração e pulso, e leve a embalagem. Lavagem gástrica e carvão ativado podem ser considerados conforme o tempo da ingestão e os sintomas. Para orientação telefônica, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição da Sympta
Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg ou 60 mg de duloxetina, conforme a apresentação. As cápsulas contêm excipientes, entre eles sacarose e corantes que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
- 30 mg: 33,69 mg de cloridrato de duloxetina (equivalente a 30 mg de duloxetina) + excipientes (incluindo dióxido de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante, amarelo de quinolina).
- 60 mg: 67,35 mg de cloridrato de duloxetina (equivalente a 60 mg de duloxetina) + excipientes (incluindo dióxido de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante, amarelo crepúsculo, amarelo de tartrazina).
Não use este medicamento se você tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase. Contém sacarose.
Como guardar a Sympta
Guarde Sympta® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique lote e validade na embalagem. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto da cápsula; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro 1.0043.1419
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Central de Relacionamento
0800-703-1550
www.momentafarma.com.br - central@momentafarma.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 20/12/2021.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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